อุปกรณ์ทางการแพทย์มี 3 ประเภท หน้ากากอนามัยจัดอยู่ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่สอง ไม่ว่าจะเป็นหน้ากากป้องกันชนิดถ้วยทางการแพทย์หรือหน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง สภาพแวดล้อมในการผลิตจะต้องมีระดับความสะอาด 100,000 (ข้อกำหนด GMP: เวิร์คช็อปคลีนรูม Class D) เวิร์คช็อปปลอดฝุ่นข้างต้นดำเนินการผลิต นี่เป็นข้อกำหนดภาคบังคับของประเทศ สภาพแวดล้อมการผลิตต้องปลอดฝุ่นและปลอดเชื้อ หน้ากากอนามัยที่มีข้อกำหนดพิเศษต้องผลิตภายใต้ช่วงอุณหภูมิและความชื้นคงที่ที่ระบุ
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ตั้งแต่เวิร์คช็อปวัตถุดิบไปจนถึงเวิร์คช็อปบรรจุภัณฑ์ด้านในขั้นสุดท้ายของแม่พิมพ์ ฟังก์ชันทั้งหมดของสายการผลิตจะต้องปลอดฝุ่นและปลอดเชื้อ การจัดวางห้องคลีนรูมสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ควรมีความสมเหตุสมผล และขั้นตอนการทำงานควรราบรื่น กระบวนการด้านหน้าและด้านหลังควรเชื่อมต่อกันอย่างราบรื่น และระยะทางการขนส่งควรสั้นและตรง เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการปนเปื้อนที่เกิดจากการอ้อมและการขนส่งไปกลับ
ระดับความสะอาดของอนุภาคในอากาศในห้องคลีนรูมสำเร็จรูป
FED STD 209E | ||||||
ระดับ | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=5um | เทียบเท่า |
1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
100 | 100 | ISO5 | ||||
1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
100000 | 100000 | 700 | ISO8 |
มาตรฐานห้องคลีนรูม ISO 14644-1 | |||||||
ระดับ | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=1um | >=5um | เทียบเท่า |
ISO1 | 10 | 2 | |||||
ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | อากาศในห้อง |
ทำไมต้องเลือกเรา
เราเป็นนักออกแบบและผู้ผลิตห้องคลีนรูม และเรามีแผนก R&D และมีโรงงานของเราเอง นอกจากนี้เรายังมีซัพพลายเออร์ที่ร่วมมือกันมานาน สำหรับโครงการปลอดฝุ่นทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบจนถึงการติดตั้งโรงงานปลอดฝุ่น เราจะให้บริการแบบครบวงจรสำหรับคุณ และเราจะให้บริการหลังการขายเป็นเวลาหนึ่งปีสำหรับโครงการห้องคลีนรูมของคุณ มิฉะนั้น เราจะจัดหาอุปกรณ์ทั้งหมดสำหรับห้องคลีนรูมให้คุณ เช่น บูธห้องคลีนรูม ห้องอาบน้ำอากาศสำหรับห้องคลีนรูม กล่องส่งผ่านห้องคลีนรูม หน่วยกรองพัดลม (FFU) ม้านั่งสะอาด บูธชั่งน้ำหนัก ฯลฯ
วิธีการรับคำตอบอย่างรวดเร็ว
โปรดระบุข้อมูลเหล่านี้พร้อมใบเสนอราคาของคุณ:
1. มีแผนผังหรือไม่ ถ้ามี โปรดส่งมาให้เรา
2. มีคนทำงานใน ห้องคลีนรูมสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์นี้กี่คน?
3. คุณต้องการแรงดันไฟฟ้าและเต้ารับแบบใด?