กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

การตีความความต้องการที่บังคับใช้ โดยใช้มาตรฐานแห่งชาติ

ในการก่อสร้างสิ่งอํานวยความสะดวกสําหรับสัตว์ทดลองการรับรองครั้งสุดท้ายของห้องพักสัตว์ประจําเป็นขั้นตอนสําคัญที่กําหนดว่าโครงการสามารถเปิดใช้งานอย่างเป็นทางการหรือไม่ ไม่ว่าจะเป็นโครงการก่อสร้างใหม่หรือโครงการปรับปรุงการตรวจสอบรายละเอียดมาตรฐานแห่งชาติสามารถให้ความมั่นใจว่าสภาพแวดล้อมของสถานที่ตอบสนองความต้องการสําหรับการจัดเก็บสัตว์และการใช้ในการทดลอง

จากมาตรฐานระดับชาติของจีน เช่นGB 14925-2010สภาพแวดล้อมและสถานที่สัตว์ทดลองและGB 50447-2008กฎหมายทางเทคนิคสําหรับการวางแผนสถาปัตยกรรมของสถานที่สัตว์ทดลอง, บทความนี้สรุปอย่างเป็นระบบหลักเกณฑ์การยอมรับที่บังคับ และรายการตรวจสอบการตรวจสอบเชิงปฏิบัติการสําหรับห้องเก็บสัตว์ทดลองแบบปกติ

1ทําไมการยอมรับห้องพักสัตว์แบบปกติต้องปฏิบัติตามมาตรฐานอย่างเคร่งครัด?

ห้องเก็บสัตว์แบบปกติใช้เป็นหลักสําหรับสัตว์ทดลอง เช่นหมูไกเนีย กระต่าย และสุนัขการควบคุมสิ่งแวดล้อมสุขภาพสัตว์ สวัสดิการสัตว์ และความน่าเชื่อถือของข้อมูลการทดลองตามแนวทางการรับจากมหาวิทยาลัยและสถาบันวิจัยการยอมรับการเสร็จสิ้นของโครงการเป็นเพียงขั้นตอนแรกสํานักงานตรวจสอบที่ผ่านคุณสมบัติ.

อ้างอิงการยอมรับหลัก ๆ ได้แก่

• GB 14925-2010สภาพแวดล้อมและสถานที่สัตว์ทดลอง
  กําหนดปริมาตรหลัก เช่น อุณหภูมิ ความชื้น อัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ ความแตกต่างของความดัน และความต้องการในการควบคุมสิ่งแวดล้อม

• GB 50447-2008กฎหมายทางเทคนิคสําหรับการวางแผนสถาปัตยกรรมของสถานที่สัตว์ทดลอง
  ระบุความต้องการสําหรับการวางแผนอาคาร, การเสร็จภายใน, และระบบวิศวกรรม

• สัญญาโครงการและภาพออกแบบ
  ทีมรับต้องตรวจสอบการเสร็จสิ้นการก่อสร้างเมื่อเทียบกับข้อตกลงและความมุ่งมั่นในการออกแบบรายละเอียด

2รายการตรวจสอบการยอมรับสําหรับห้องพักสัตว์ประจํา (ตามประเภท)

2.1 การตรวจสอบเอกสารวิศวกรรม

ก่อนการตรวจสอบในสถานที่ ทีมรับรองต้องยืนยันว่าเอกสารวิศวกรรมทั้งหมดสมบูรณ์แบบและสอดคล้อง

2.2 การเสร็จสร้างสถาปัตยกรรมและการก่อสร้างภายใน

การปิดภายในต้องตอบสนองความต้องการพื้นฐานของทนทานต่อการกัดสั่น ทําความสะอาดง่าย และไม่ให้เกิดมุมที่ไม่ติด:

• ผนังและพื้น: วัสดุเรียบ กันน้ํา ทนต่อกรดและเกลือ มุมภายในและมุมภายนอกควรกลม เพื่ออํานวยความสะดวกในการทําความสะอาดและฆ่าเชื้อ

• ประตูและหน้าต่าง: ความแน่นต่ออากาศที่ดี ต้องป้องกันการเข้าของแมลงได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• การเจาะท่อ: การเจาะเข้าไปในผนังและเพดานทั้งหมดต้องถูกปิดอย่างเหมาะสม เพื่อป้องกันการติดเชื้อข้าม

2.3 HVAC, การระบายอากาศ และการควบคุมความแตกต่างความดัน

การควบคุมสิ่งแวดล้อม เป็นหน้าที่หลักของห้องเลี้ยงสัตว์แบบปกติ

การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น

• อุณหภูมิ: โดยทั่วไป18°29 °C, ขึ้นอยู่กับสายพันธุ์สัตว์ (ดู GB 14925)

• ความชื้นสัมพัทธ์:40% 70%.

• วิธีการรับ: ติดตามการทํางานอย่างต่อเนื่องเพื่อยืนยันความมั่นคงของระบบ

อัตราการเปลี่ยนอากาศและความสะอาด

• การเปลี่ยนอากาศ:8?? 10 ACHสําหรับห้องเลี้ยงสัตว์แบบปกติ

• ความสะอาด: ไม่มีชั้นความสะอาดที่บังคับ แต่ต้องป้องกันการติดเชื้อข้าม

• เน้นการตรวจ: ห้องรับอากาศสด ห่างจากแหล่งมลพิษ

การควบคุมความดันต่าง

• ความสัมพันธ์ความดัน (บวกหรือลบ) ระหว่างห้องและทางเดินประเภทสัตว์และความต้องการด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ.

• การควบคุมความดันของปริมาณอากาศที่เหลือการควบคุมที่แม่นยําและประสิทธิภาพพลังงาน.

• การตรวจสอบ: วัดความแตกต่างความดันด้วยเครื่องวัดความดันขนาดเล็ก

2.4 การติดตั้งอุปกรณ์และการรับใช้งาน

อุปกรณ์ทั้งหมดต้องถูกทดสอบเป็นตัวอย่าง เพื่อให้แน่ใจว่าใช้งานได้อย่างถูกต้อง

2.5 ระบบป้องกันไฟและระบบความปลอดภัย

ความปลอดภัยต่อไฟคือความจําเป็นในการยอมรับ และต้องตรวจสอบร่วมกันกับฝ่ายความปลอดภัย

• ทางออกไฟไม่ปิด

• เครื่องดับเพลิงที่ครบถ้วนและอยู่ในระยะเวลาการใช้งาน

• ระบบตรวจจับควันและระบบเตือนทํางานปกติ

• สัญญาณอพยพฉุกเฉินที่เห็นได้ชัด

2.6 การทดสอบสิ่งแวดล้อมจากผู้บริการที่สาม

จากประสบการณ์การรับจากสถาบัน เช่น มหาวิทยาลัยการแพทย์การทดสอบสภาพแวดล้อมของผู้บริหารต้องการหลังจากการรับรองการสร้าง:

รายละเอียดการทดสอบหลัก ๆ ได้แก่

• การกระจายอุณหภูมิและความชื้น: ติดตามต่อเนื่อง ≥ 48 ชั่วโมงเพื่อตรวจสอบความเหมือนกัน

• ประสิทธิภาพของความดัน: การจําลองการเปิด/ปิดประตูเพื่อความสามารถในการทดสอบการฟื้นฟู

• การวัดอัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ: วิธีการเร่งก๊าซหรือความเร็วการไหลของอากาศ

• เสียงและแสง: ระดับเสียงในพื้นที่ที่มีสัตว์โดยทั่วไปควร ≤60 dB

3. ปัญหาการยอมรับร่วมกันและคําแนะนําการแก้ไข

จากกรณีโครงการหลายครั้ง ปัญหาและการแก้ไขที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่

ประเด็นที่ 1: อุณหภูมิและความชื้นที่เปลี่ยนแปลงมาก

• สาเหตุ: การใช้งานระบบที่ไม่เพียงพอ หรืออุปกรณ์ HVAC ขนาดน้อย

• การแก้ไข: ปรับระดับเซ็นเซอร์ใหม่ ปรับปรุงลักษณะการควบคุมให้ดีที่สุด หรือปรับปรุงอุปกรณ์ หากจําเป็น

ประเด็นที่ 2: ความไม่เสถียรของความแตกต่างความดัน

• สาเหตุ: การปิดประตู/หน้าต่างไม่ดี หรือการปรับอากาศไม่ถูกต้อง

• การแก้ไข: ปรับปรุงการปิดและปรับสมดุลปริมาณอากาศ

ประเด็นที่ 3: เสียงดังมากเกินไป

• สาเหตุ: การแยกความสั่นสะเทือนที่ไม่เพียงพอ หรือความเร็วของอากาศในท่อ

• การแก้ไข: เพิ่มตัวแยกและเครื่องเงียบเสียง; ปรับปรุงการนําทางท่อ

ประเด็นที่ 4: การทดสอบโดยฝ่ายที่สามที่ล้มเหลว

• สาเหตุ: คุณภาพการก่อสร้างหรือผลงานของอุปกรณ์ต่ํากว่ามาตรฐาน

• การแก้ไข: ปรับปรุงตามผลการทดสอบเฉพาะเจาะจง และทําการทดสอบใหม่

4หน้าที่สําคัญในการติดตามหลังจากการอนุมัติ

หลังจากผ่านการยอมรับและได้รับรายงานการทดสอบจากผู้มีคุณสมบัติจากผู้บริการที่ผ่านการทดสอบจากผู้มีคุณสมบัติ ต้องดําเนินการตามขั้นตอนต่อไปนี้ ก่อนการใช้งานอย่างเป็นทางการ:

1. การฆ่าเชื้อเชื้อแบบครบวงจร: โฟมัลเดฮีดฟูมิเกชั่นหรือไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์หมอก

2. การทดลองระบบ: การทํางานโดยไม่มีภาระสําหรับ3~7 วัน

3. การจัดตั้งระบบจัดการ: SOP สําหรับการเข้าถึงบุคลากร การฆ่าเชื้อวัสดุ และการดูแลสัตว์

4. การติดตามการดําเนินการทดลอง: การติดตามปารามิเตอร์อย่างต่อเนื่อง เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง

5สรุป: การยอมรับทางวิชาชีพ เป็นรากฐานของการดําเนินงานที่มั่นคงในระยะยาว

การยอมรับห้องเลี้ยงสัตว์ทดลองแบบปกติ ไม่ใช่เพียงแค่ความสอดคล้องอย่างเต็มที่กับมาตรฐานแห่งชาติ, รวมถึงเอกสารคุณภาพการก่อสร้าง การควบคุมสิ่งแวดล้อม ผลงานของอุปกรณ์ ความปลอดภัยต่อไฟ และการตรวจสอบจากฝ่ายที่สาม

เพียงการควบคุมกระบวนการรับรองอย่างเข้มงวดเท่านั้นที่สถานที่สามารถการดําเนินงานที่ยาวนานและมั่นคงสร้างพื้นฐานที่แข็งแกร่งสําหรับสวัสดิการสัตว์และการวิจัยทางวิทยาศาสตร์

หากคุณกําลังวางแผนหรือยอมรับโครงการที่ปกติการตรวจสอบตนเองตามรายการตรวจสอบนี้และใช้สํานักงานการทดสอบที่ผ่านคุณสมบัติปัญหาใด ๆ ที่ระบุไว้ควรถูกแก้ไขอย่างรวดเร็วโดยประสานงานกับผู้รับเหมา เพื่อให้แน่ใจว่าการจัดส่งอํานวยความสะดวกที่น่าเชื่อถือและสอดคล้อง