กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

Air Shower Pass Box เป็นอุปกรณ์ควบคุมการปนเปื้อนที่สำคัญซึ่งใช้ในห้องปลอดเชื้อ ห้องปฏิบัติการ สถานพยาบาล และแผนกพยาธิวิทยา ด้วยการรวมไอพ่นลมความเร็วสูงเข้ากับการกรอง HEPA จะช่วยขจัดอนุภาคพื้นผิวออกจากวัสดุได้อย่างมีประสิทธิภาพก่อนถ่ายโอนระหว่างพื้นที่ควบคุมและไม่ได้รับการควบคุม

อย่างไรก็ตาม แม้แต่ Air Shower Pass Box ที่ทันสมัยที่สุดก็สามารถทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือเมื่อมีการบำรุงรักษาและดูแลอย่างเหมาะสมอย่างสม่ำเสมอเท่านั้น คู่มือนี้สรุปขั้นตอนการบำรุงรักษาในทางปฏิบัติ จุดตรวจสอบ และแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามมาตรฐานห้องปลอดเชื้อในระยะยาว

การบำรุงรักษา Air Shower Pass Box เป็นประจำเป็นสิ่งสำคัญด้วยเหตุผลหลายประการ:

• คงประสิทธิภาพการไหลเวียนของอากาศและประสิทธิภาพการกำจัดอนุภาค

• ป้องกันการปนเปื้อนข้ามโซนระหว่างโซนคลีนรูม

• ยืดอายุการใช้งานของพัดลม ตัวกรอง และระบบควบคุม

• รับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP, ISO และการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล

การละเลยการบำรุงรักษาอาจทำให้ความเร็วลมลดลง การอุดตันของตัวกรอง เสียงรบกวนที่เพิ่มขึ้น หรือแม้แต่ระบบขัดข้อง

• เช็ดพื้นผิวภายในและภายนอกทุกวันโดยใช้ผ้าที่ไม่เป็นขุย

• ใช้น้ำยาฆ่าเชื้อที่ได้รับการรับรองซึ่งเข้ากันได้กับสแตนเลส (โดยทั่วไปคือ 304 หรือ 316)

• หลีกเลี่ยงสารทำความสะอาดที่มีฤทธิ์กัดกร่อนหรือมีฤทธิ์กัดกร่อนซึ่งอาจทำให้ตู้หรือซีลเสียหายได้

ประเด็นสำคัญ:

• ผนังห้องด้านใน

• ช่องจ่ายหัวฉีด

• ที่จับประตูและแผงสัมผัส

• ตรวจสอบซีลประตูว่ามีรอยแตก การเสียรูป หรืออายุหรือไม่

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าประตูปิดสนิทโดยไม่มีช่องว่าง

• ตรวจสอบว่าระบบอินเทอร์ล็อคป้องกันการเปิดประตูทั้งสองบานพร้อมกัน

อินเตอร์ล็อคประตูที่ผิดพลาดอาจทำให้สมดุลแรงดันและการควบคุมความสะอาดลดลง

• ตรวจสอบหัวฉีดอากาศว่ามีการอุดตันหรือการสะสมของฝุ่นหรือไม่

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทิศทางและมุมการไหลของอากาศยังคงสม่ำเสมอ

• ทำความสะอาดหัวฉีดเบาๆ โดยใช้ลมอัดหรือแปรงขนอ่อน

• ฟังเสียงผิดปกติหรือการสั่นสะเทือนระหว่างการทำงาน

• ยืนยันการเริ่มต้นและปิดพัดลมที่เสถียร

• ตรวจสอบแผงควบคุม ไฟแสดงสถานะ และฟังก์ชันการหยุดฉุกเฉิน

เสียงที่ผิดปกติหรือความล่าช้าอาจบ่งบอกถึงการสึกหรอของตลับลูกปืนหรือปัญหาทางไฟฟ้าที่ต้องได้รับบริการจากมืออาชีพ

• ตรวจสอบตัวกรองล่วงหน้าทุกเดือน

• ทำความสะอาดหรือเปลี่ยนเมื่อมองเห็นการปนเปื้อนอย่างเห็นได้ชัดหรือเมื่อแรงดันลดลงเพิ่มขึ้น

• การบำรุงรักษาตัวกรองล่วงหน้าที่เหมาะสมจะช่วยยืดอายุการใช้งานตัวกรอง HEPA ได้อย่างมาก

• ดำเนินการวัดความเร็วลมและแรงดันตกเป็นระยะ

• ดำเนินการทดสอบความสมบูรณ์ (เช่น การทดสอบละอองลอยหรือ PAO) ตามมาตรฐาน GMP หรือ ISO

• เปลี่ยนตัวกรอง HEPA เมื่อประสิทธิภาพลดลงหรือความต้านทานเกินขีดจำกัดการออกแบบ

บันทึก:การเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ควรดำเนินการโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนหรือความเสียหาย

เพื่อลดการสึกหรอและเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุด:

• หลีกเลี่ยงการบรรทุกของหนักเกินขนาดในกล่องบัตรผ่าน

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัสดุอยู่ในตำแหน่งเท่ากันภายในห้องเพาะเลี้ยง

• อย่าฝืนเปิดประตูระหว่างรอบการทำงาน

• ปล่อยให้รอบการเป่าลมเต็มก่อนที่จะเปิดประตูทางออก

การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานอย่างเหมาะสมมีความสำคัญพอๆ กับการบำรุงรักษาทางเทคนิค

การเก็บรักษาบันทึกการบริการโดยละเอียดจะช่วยในการตรวจสอบและการแก้ไขปัญหา:

• บันทึกการทำความสะอาด

• บันทึกการตรวจสอบตัวกรองและการเปลี่ยน

• รายงานการทดสอบประสิทธิภาพ

• ประวัติข้อผิดพลาดและการซ่อมแซม

การบำรุงรักษาที่มีการบันทึกไว้อย่างดีสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประกันคุณภาพ

Air Shower Pass Box เป็นตัวป้องกันที่สำคัญในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมการปนเปื้อน แต่ประสิทธิภาพของมันขึ้นอยู่กับการบำรุงรักษาอย่างเป็นระบบและการดำเนินงานที่รับผิดชอบเป็นอย่างมาก ด้วยการทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ การจัดการตัวกรองอย่างทันท่วงที การตรวจสอบการทำงาน และเอกสารประกอบที่เหมาะสม สิ่งอำนวยความสะดวกสามารถรับประกันประสิทธิภาพสูงสุด ความน่าเชื่อถือในระยะยาว และการควบคุมความสะอาดในระดับสูงอย่างต่อเนื่อง

การลงทุนในการดูแลตามปกติไม่ใช่แค่การบำรุงรักษาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความมุ่งมั่นในด้านความปลอดภัย คุณภาพ และความเป็นเลิศในการปฏิบัติงานอีกด้วย