กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ห้องผ่าตัดสัตว์ เป็นมากกว่าแค่พื้นที่ทางกายภาพสำหรับการผ่าตัด แต่เป็นสภาพแวดล้อมที่สำคัญสำหรับการสร้างข้อมูลการทดลองที่เชื่อถือได้ ไม่ว่าสภาพแวดล้อมการผ่าตัดจะเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดหรือไม่ และการกำหนดค่าอุปกรณ์เพียงพอหรือไม่นั้นส่งผลโดยตรงต่อ สวัสดิภาพสัตว์ อัตราการฟื้นตัวหลังการผ่าตัด และความสามารถในการทำซ้ำของผลการทดลองI. การจำแนกประเภทหลักและมาตรฐานของห้องผ่าตัดสัตว์

อย่างเคร่งครัด โดยทั่วไปจะอ้างอิงระบบการจำแนกประเภทที่ใช้สำหรับห้องผ่าตัดทางการแพทย์ของมนุษย์ พร้อมทั้งพิจารณาความต้องการเฉพาะของการทดลองในสัตว์ตาม GB 50333-2013 ประมวลกฎหมายเทคนิคสำหรับแผนกผ่าตัดปลอดเชื้อในโรงพยาบาล

และมาตรฐานสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับสัตว์ทดลอง ห้องผ่าตัดสัตว์โดยทั่วไปจะจำแนกประเภทดังนี้:ระดับความสะอาด

องค์ประกอบฮาร์ดแวร์ต่อไปนี้เป็นตัวบ่งชี้สำคัญของสภาพแวดล้อมการผ่าตัดระดับมืออาชีพ1. ระบบการดมยาสลบและการติดตามผลการผ่าตัดสัตว์แตกต่างจากการผ่าตัดมนุษย์ เนื่องจากสัตว์ไม่สามารถให้ความร่วมมือในการผ่าตัดได้ และลักษณะทางสรีรวิทยาแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละสายพันธุ์

เครื่องดมยาสลบ Isoflurane หรือ sevoflurane เป็นสิ่งจำเป็น โดยทั่วไปจะติดตั้งระบบกำจัดก๊าซดมยาสลบเพื่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน

• เครื่องติดตามสัญญาณชีพหลายพารามิเตอร์: ใช้เพื่อติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด คาร์บอนไดออกไซด์ตอนท้ายของการหายใจออก และอุณหภูมิร่างกายแบบเรียลไทม์

• สัตว์ขนาดเล็ก เช่น หนูและหนูแฮมสเตอร์

สูญเสียความร้อนในร่างกายอย่างรวดเร็วระหว่างการผ่าตัด ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมี แผ่นทำความร้อนหรือหลอดไฟอินฟราเรด เพื่อรักษาอุณหภูมิร่างกายให้คงที่2. อุปกรณ์บำรุงรักษาสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อโต๊ะผ่าตัด/ผ่าเนื้อสแตนเลส:

• ไฟผ่าตัดไร้เงา: แสงคุณภาพสูงพร้อมความสามารถในการส่องสว่างในช่องลึกและอุณหภูมิสีใกล้เคียงแสงธรรมชาติ (ประมาณ

• 5000K) ช่วยให้ศัลยแพทย์แยกชั้นเนื้อเยื่อได้อย่างชัดเจนและลดความเมื่อยล้าทางสายตา3. เครื่องมือผ่าตัดความแม่นยำสูงตั้งแต่

ไปจนถึง สว่านไฟฟ้าและเลื่อยสั่น สำหรับศัลยกรรมกระดูก ความแม่นยำของเครื่องมือผ่าตัดส่งผลโดยตรงต่อผลการผ่าตัดห้องผ่าตัดสัตว์มาตรฐานสูงจะติดตั้ง ชุดเครื่องมือที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับสัตว์แต่ละสายพันธุ์

แทนที่จะดัดแปลงเครื่องมือผ่าตัดของมนุษย์ ซึ่งอาจทำให้เนื้อเยื่อเสียหายโดยไม่จำเป็นIII. เหตุใดขั้นตอนที่เป็นมาตรฐานจึงสำคัญกว่าสิ่งอำนวยความสะดวกการมีสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ขั้นสูงเพียงอย่างเดียวไม่สามารถรับประกันความสำเร็จของการผ่าตัดได้

อยู่ในขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เป็นมาตรฐานซึ่งสร้างขึ้นรอบสภาพแวดล้อมการผ่าตัดการเตรียมการก่อนการผ่าตัดโปรโตคอลการอดอาหารและจำกัดน้ำ

• การเตรียมบริเวณผ่าตัด รวมถึงการโกนและการฆ่าเชื้อ

• การควบคุมความปลอดเชื้อระหว่างการผ่าตัด

• การสวมชุดและถุงมือปลอดเชื้อของบุคลากรผ่าตัด

• เทคนิคการถ่ายโอนเครื่องมือแบบ "ไม่สัมผัส" ระหว่างการผ่าตัด

• การดูแลหลังการผ่าตัด

• พื้นที่พักฟื้นจากการดมยาสลบที่ควบคุมอุณหภูมิ

• การรักษาเพื่อป้องกันการติดเชื้อที่บาดแผล

• หากไม่มีขั้นตอนที่เป็นมาตรฐานเหล่านี้ แม้แต่การผ่าตัดที่ดำเนินการใน

• ห้องผ่าตัดคลีนรูมระดับ 100

ก็อาจล้มเหลวเนื่องจากการจัดการหลังการผ่าตัดที่ไม่ดี ส่งผลให้สัตว์ตายหรือข้อมูลการทดลองไม่น่าเชื่อถือIV. การจัดการและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของห้องผ่าตัดสัตว์ภายใต้กรอบการกำกับดูแลสมัยใหม่ การจัดการห้องผ่าตัดสัตว์ต้องเป็นไปตาม

การจัดการแบ่งเขตสิ่งอำนวยความสะดวกในการผ่าตัดสัตว์ควรแบ่งออกเป็นพื้นที่ที่แตกต่างกัน ได้แก่:

พื้นที่สังเกตการณ์หลังการผ่าตัด

• พื้นที่กำจัดของเสีย

• การไหลของวัสดุต้องเป็นไปตาม

• หลักการเคลื่อนที่ทิศทางเดียว

• เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม

การควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพเมื่อทำงานกับ แบบจำลองสัตว์ติดเชื้อ

สภาพแวดล้อมการกักกันแรงดันลบ อากาศเสีย ของเสียที่เป็นของเหลว และซากสัตว์ทั้งหมดต้องผ่านการ ฆ่าเชื้อก่อนกำจัดอย่างเหมาะสมเอกสารและการตรวจสอบย้อนกลับสำหรับหัตถการผ่าตัดแต่ละครั้ง ต้องเก็บรักษาบันทึกต่อไปนี้:

เอกสารบัตรบ่งชี้การฆ่าเชื้อสำหรับเครื่องมือผ่าตัด

• บันทึกเหล่านี้รับประกัน

• การตรวจสอบย้อนกลับและการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างสมบูรณ์

• V. การเลือกสิ่งอำนวยความสะดวกการผ่าตัดสัตว์ระดับมืออาชีพเพื่อสนับสนุนการวิจัยของคุณ

สำหรับ บริษัทเภสัชกรรม สถาบันวิจัย และองค์กร CRO

รวมถึงการฝึกอบรมบุคลากรและการรักษาใบรับรอง เช่น การรับรอง AAALACการเป็นพันธมิตรกับแพลตฟอร์มการผ่าตัดสัตว์ระดับมืออาชีพสามารถช่วยคุณได้:ลดระยะเวลาโครงการ – หลีกเลี่ยงความล่าช้าที่เกิดจากการก่อสร้างหรือปรับปรุงสิ่งอำนวยความสะดวกลดความเสี่ยงในการทดลอง

มุ่งเน้นการวิจัยหลัก

1. – จ้างดำเนินการผ่าตัดสัตว์ภายนอก เพื่อให้ทีมของคุณสามารถมุ่งเน้นไปที่การวิจัยระดับโมเลกุลและการค้นพบยาหากคุณกำลังมองหา

2. สิ่งอำนวยความสะดวกการผ่าตัดสัตว์ที่ได้มาตรฐาน GLP พร้อมระบบดมยาสลบและการติดตามผลขั้นสูง และสามารถทำการผ่าตัดสัตว์ขนาดใหญ่ (เช่น สุกร สุนัข และลิง) คุณยินดีที่จะสำรวจ

3. ศูนย์ผ่าตัดสัตว์ของ gzkunling.