2025-08-21
เมื่อวางแผนห้องคลีนรูม การพิจารณา การจำแนกประเภท เป็นหนึ่งในขั้นตอนที่สำคัญที่สุด การจำแนกประเภทห้องคลีนรูมกำหนดระดับอนุภาคในอากาศที่ยอมรับได้และรับประกันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 14644-1 และมาตรฐาน GMP (หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต) การจำแนกประเภทที่เหมาะสมรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความน่าเชื่อถือของกระบวนการ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
1. การจำแนกประเภทห้องคลีนรูมคืออะไร
จำแนกประเภทห้องคลีนรูม กำหนด จำนวนอนุภาคในอากาศสูงสุดที่อนุญาตต่อลูกบาศก์เมตร ที่ขนาดอนุภาคเฉพาะ
แต่ละระดับการจำแนกประเภทสอดคล้องกับระดับความสะอาดที่แตกต่างกันซึ่งจำเป็นโดยอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น
เภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ ไมโครอิเล็กทรอนิกส์ และการแปรรูปอาหาร.