2025-08-26
GCC Cleanroom ให้บริการตรวจสอบและทดสอบห้องคลีนรูมอย่างมืออาชีพ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการ EPC ด้วยการทดสอบประสิทธิภาพอย่างเข้มงวดและการรับรองการปฏิบัติตาม เรามั่นใจว่าห้องคลีนรูมของคุณเป็นไปตามมาตรฐาน ISO, GMP และ FDA
ในโครงการ EPC ห้องคลีนรูม การตรวจสอบและทดสอบ เป็นขั้นตอนสุดท้ายที่สำคัญซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าสิ่งอำนวยความสะดวกเป็นไปตามมาตรฐานสากลและสามารถทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือ
ที่ GCC Cleanroom เราให้บริการ EPC แบบครบวงจร ซึ่งสิ้นสุดด้วยการตรวจสอบและทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อรับประกันการปฏิบัติตามและประสิทธิภาพในระยะยาว
รับรองการปฏิบัติตาม มาตรฐาน ISO 14644, GMP, FDA และ EU
ตรวจสอบพารามิเตอร์สำคัญ เช่น ความสะอาดของอากาศ ความแตกต่างของแรงดัน และการควบคุมอุณหภูมิ/ความชื้น
ยืนยันว่าอุปกรณ์และระบบทั้งหมดทำงานตามข้อกำหนดการออกแบบ
ลดความเสี่ยงในการดำเนินงานและเร่งการอนุมัติการตรวจสอบและการรับรอง
เราปฏิบัติตามกระบวนการที่มีโครงสร้างเพื่อให้แน่ใจว่าทุกโครงการพร้อมสำหรับการรับรองและการดำเนินงานที่มั่นคงเมื่อส่งมอบ
| ขั้นตอน | คำอธิบาย | ผลลัพธ์หลัก |
| คุณสมบัติการออกแบบ (DQ) | ตรวจสอบเอกสารการออกแบบเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อบังคับของลูกค้า | การออกแบบตามการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มั่นคง |
| คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) | ตรวจสอบว่าติดตั้งอุปกรณ์และระบบตามข้อกำหนด | การติดตั้งที่เหมาะสมสอดคล้องกับมาตรฐาน |
| คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ) | ตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบภายใต้สภาวะการทำงาน (การไหลเวียนของอากาศ แรงดัน สัญญาณเตือน) | ระบบทำงานตามที่ตั้งใจไว้ |
| คุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) | ยืนยันความเสถียรในระยะยาวของห้องคลีนรูมภายใต้การใช้งานจริงหรือการผลิตจำลอง | ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้อย่างต่อเนื่อง |
| การทดสอบและส่งมอบ | การปรับปรุง การทดสอบ และการส่งมอบให้กับลูกค้าขั้นสุดท้าย | ห้องคลีนรูมพร้อมสำหรับการตรวจสอบและพร้อมใช้งานอย่างเต็มที่ |
การทดสอบที่สำคัญระหว่างการทดสอบห้องคลีนรูม
การทดสอบการไหลเวียนของอากาศและความแตกต่างของแรงดัน – ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ระดับความสะอาดตามที่ต้องการ
การทดสอบจำนวนอนุภาคและจุลชีววิทยา – รับประกันสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อน
การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น – รักษาความสะดวกสบายและการปฏิบัติตาม
การทดสอบระบบแบบบูรณาการ – HVAC, ไฟฟ้า, สัญญาณเตือน และระบบความปลอดภัย
การปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด มาตรฐาน ISO, GMP, FDA และ EU
การส่งมอบ เอกสารและรายงานการตรวจสอบที่ครอบคลุม
ทีมวิศวกรรมมืออาชีพที่สนับสนุนการทดสอบในทุกขั้นตอน
การรับประกันความราบรื่นของ การตรวจสอบโดยบุคคลที่สามและการรับรองตามกฎระเบียบ
| จุดแข็งของเรา | ประโยชน์ของคุณ |
| EPC แบบครบวงจร รวมถึงการตรวจสอบ | ลดระยะเวลาโครงการ จัดการง่ายขึ้น |
| ความเชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบและทดสอบที่พิสูจน์แล้ว | โอกาสในการรับรองครั้งแรกที่สูงขึ้น |
| การจัดการคุณภาพอย่างเข้มงวด | ลดความเสี่ยงในการดำเนินงานและค่าบำรุงรักษา |
| เอกสารและรายงานฉบับสมบูรณ์ | เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบและการตรวจสอบ |
เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
เซมิคอนดักเตอร์และอิเล็กทรอนิกส์
อาหารและเครื่องดื่ม
อุปกรณ์ทางการแพทย์
ห้องปฏิบัติการวิจัย
ผ่านทาง บริการตรวจสอบและทดสอบ ของเรา GCC Cleanroom ทำให้มั่นใจได้ว่าห้องคลีนรูมของคุณไม่เพียงแต่ได้รับการก่อสร้างเท่านั้น แต่ยังเป็นไปตามมาตรฐานสูงสุดอีกด้วย ทำให้การดำเนินงานราบรื่นและการอนุมัติตามกฎระเบียบเร็วขึ้น
ติดต่อ GCC Cleanroom วันนี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริการตรวจสอบและทดสอบ ของเรา และค้นพบว่าเราจะสามารถนำเสนอโซลูชัน EPC ที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับโครงการห้องคลีนรูมของคุณได้อย่างไร
