สภาพแวดล้อมการผลิตของโรงงานยาชีวภาพ ปฏิบัติตามความต้องการที่เข้มงวดมากต่อโครงสร้างห้องการใช้สารปฏิกิริยาทางเคมีที่มีเกรดสูงอย่างมาก เช่นกรดไฮโดรคลอริก และซาเดียมไฮโดรออกไซด์ ทําให้ความสมบูรณ์แบบของวัสดุพื้นผิวห้องเรือนถูกคุกคามอย่างต่อเนื่อง, ลดความแข็งแรงโครงสร้างและการประปาสภาพแวดล้อมอุณหภูมิสูงที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการกําจัดเชื้อไม่เพียงแต่ทดสอบความทนทานความร้อนของวัสดุ แต่ยังเป็นอันตรายต่อไฟนอกจากนี้ อนุภาคจุลินทรีย์และฝุ่นในอากาศสามารถติดเชื้อยาได้ง่ายถ้ามันแพร่กระจายเข้าไปในห้างสรรพสินค้า โดยส่งผลกระทบต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์โดยตรง
การเผชิญหน้ากับความท้าทายทางเทคนิคที่ซับซ้อนเหล่านี้ บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด ได้พัฒนาระบบแก้ไขบูรณาการครอบคลุมและการติดตามแบบฉลาด, ใช้ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคที่ลึกซึ้งและความคิดที่นวัตกรรมในสาขาวิศวกรรมการชําระและพื้นที่การผลิตที่มีประสิทธิภาพ.
I. การแก้ไขจุดเจ็บปวดของอุตสาหกรรม: ข้อจํากัดของวิธีแก้ไขแบบดั้งเดิม
ผ่านการเยี่ยมชมบริษัทยาชีวภาพจํานวนมาก ปัญหาที่สําคัญในวิศวกรรมโครงสร้างห่อประเพณีถูกระบุ A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentซึ่งไม่เพียงแต่ทําให้มีค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนที่สูง แต่ยังทําให้การผลิตถูกขัดขวางด้วย เพราะการซ่อมบํารุงบ่อย
ในด้านป้องกันไฟ แม้ว่าบางบริษัทจะใช้แผ่นแซนด์วิชจากหินวอลล์ แต่ความหนาแน่นของวัสดุที่ไม่ตรงกับความต้องการ และวิธีการติดตั้งที่ไม่ดีมักทําให้การตรวจสอบความปลอดภัยจากไฟล้มเหลวผู้ ดู แล เรื่อง ความ ปลอดภัย จํา ถึง การ ทดสอบ ไฟ ที่ มี ไฟ ออก มา จาก เส้น ผูก ผนัง หิน, เปิดเผยความบกพร่องที่สําคัญในการรักษา node ป้องกันไฟแบบดั้งเดิม
การประกันความสะอาดยังปรากฏว่าเป็นปัญหากับวิธีแก้ไขแบบดั้งเดิม การทําความสะอาดสับสนในแผ่นปกติเป็นเรื่องยากที่จะทําความสะอาดอย่างละเอียด สร้างพื้นที่ที่ดีสําหรับการเจริญพันธุ์ของจุลินทรีย์ถึงแม้ว่าจะมีการลงทุนอย่างมากในการทําความสะอาด, บริษัทไม่สามารถกําจัดความเสี่ยงของการติดเชื้อได้โดยพื้นฐาน ซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อเนื่องต่อความปลอดภัยในการผลิตยา
II. โซลูชั่นนวัตกรรมจาก บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด
(1) นวัตกรรมวัสดุ: ระบบวัสดุที่มีประสิทธิภาพสูงที่กําหนดเอง
กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น ได้ร่วมมือกับสถาบันวิจัย เพื่อพัฒนาวัสดุที่มีประสิทธิภาพสูงเฉพาะสําหรับสภาพโรงงานผลิตยาชีวภาพ:
- "ชุดอาร์มอร์" 316L แผ่นสแตนเลส: ใช้ในพื้นที่ที่มีความเกรี้ยวสูง (เช่น ห้างสรรเคราะห์เคมี) แผ่นเหล่านี้มีการรักษาพื้นผิว 2B และความหนาผนัง ≥ 1.5 มม.มีความทนทานต่อการกัดกร่อนของไอออนคลอริดสูงกว่าสแตนเลส 304 แบบปกติถึง 3 เท่าหลังจาก 3 ปีในสภาพแวดล้อมที่มีปริมาณกรดไฮโดรคลอริกสูง แผ่นในห้างสรรเคราะห์เคมีหนึ่งไม่ได้แสดงการกัดสีที่เห็นได้ชัด
- แผ่นแซนด์วิชหินหุ้มน้ําหนักสูง: ด้วยความหนาแน่นของ 120 กิโลกรัม/ม3 และเหล็กเหล็กกระปุก 1.2 มิลลิเมตรสารประปากันไฟของพวกเขาขยายเพื่อปิดช่องว่างระหว่างการทดสอบอุณหภูมิสูงป้องกันการแพร่ระบาดของไฟได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- กระจกแผ่นเหล็กไฟฟ้า: ด้วยความหยาบของพื้นผิว Ra≤0.4μm และเคลือบทําความสะอาดด้วยตัวเองแบบนาโน แผ่นเหล่านี้ลดฝุ่นและการติดตามของจุลินทรีย์ที่ต้องการเพียงการชําระน้ําง่ายๆ.
(2) การปรับปรุงกระบวนการ: การสร้างแบบโมดูลและการละเอียดความละเอียด
เจ้าของสินค้ากระบวนการการสร้างแบบโมดูลของหงส์ผึ้งถอนโครงสร้างห่อออกเป็นโมดูลแบบมาตรฐาน 600mm × 1200mm ที่ผลิตขึ้นล่วงหน้าในโรงงาน โดยให้แน่ใจว่า ≤0.ความแม่นยําในการติดตั้งในสถานที่ 5 มิลลิเมตร และระยะเวลาการก่อสร้างที่สั้นกว่า 30% เมื่อเทียบกับวิธีการประเพณีการเสร็จสิ้นโครงการโรงงานฝึกกันตัวกลางขนาด 2000m2 ใน 28 วันแสดงให้เห็นถึงผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมที่ลดลงและการจัดส่งที่รวดเร็วขึ้น
สําหรับการรักษาร่วมกันเทคโนโลยีการปิดกันใช้ลายลิ้นและช่อง + ลวดลายตัวผู้และตัวเมียที่มีสารประปาซิลิโคน 2 ส่วน ประสบอัตราการรั่วไหล ≤0.01m3/(m2·h) ในการทดสอบความแน่นหน่วยท่อเจาะผนัง, "ระบบป้องกันกล่อง" ด้วยกล่องเหล็กไร้ขัด และปุ่มกันไฟยืดหยุ่น ป้องกันการแพร่กระจายของปนเปื้อน, ยืนยันโดยการทดสอบการรั่วไหลควัน
(3) การติดตามแบบฉลาด: การควบคุมคุณภาพตลอดรอบชีวิต
ระบบการติดตาม "Smart Guardian" ใช้การสแกนเลเซอร์ 3 มิติระหว่างการก่อสร้างความตั้ง(ความผิดพลาด ≤2mm/m) และความเรียบ (ความผิดพลาด ≤3mm/3m) โดยมีข้อมูลในเวลาจริงที่อัพโหลดไปยังแพลตฟอร์ม BIM เพื่อการจัดส่งที่ไม่มีความผิดพลาด
ในระหว่างการทํางาน เซ็นเซอร์ที่ติดตามอุณหภูมิ ความชื้น และความเครียดตลอด 24 ชั่วโมง ระบบจะเปิดสัญญาณเตือนภายใน 10 วินาทีการสร้างแผนการบํารุงรักษา เพื่อให้การจัดการความเสี่ยงเป็นตัวช่วยตามที่วิศวกรโรงงานฉีดวัคซีนคนหนึ่งระบุว่า "ระบบนี้สามารถระบุปัญหาที่เป็นไปได้ได้ในระยะต้น โดยลดค่าใช้จ่ายในการปฏิบัติงานและการพัฒนา และความเสี่ยงในการผลิต"
III. การศึกษากรณี: การนําไปใช้อย่างสําเร็จในงานเชิงปฏิบัติการวัคซีน mRNA
บริษัทวัคซีน mRNA ของประเทศจีนตะวันออกเผชิญกับโจทย์สองประการ คือการปฏิบัติตามสากลอย่างเคร่งครัด และการจัดจําหน่ายอย่างรวดเร็วสําหรับสถานที่ใหม่ของมันบริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จําหน่ายคําตอบที่เหมาะสม:
- พื้นที่ปลูกไวรัส: 316L สแตนเลส แซนด์วัชพานิลกับ DN50 การทําความสะอาดดด่วน
- โรงงานชําระ: แผ่นผนังหินพอลิอุเรธานทน 130 °C ทนภาระเพดาน ≥50kg/m2
- ระยะทางโลจิสติก: ป้องกันการชนจากสแตนเลสสูง 1.2m และป้องกันมุม R≥100mm
การทดสอบหลังการจัดส่งโดย China Academy of Building Research ยืนยันว่า:
- จํานวนอนุภาคห้องสะอาด (≥ 0.5μm) ≤3520/m3 (มาตรฐานสแตตติกประเภท B)
- ความแน่นของอากาศ ≤0.5 การเปลี่ยนแปลงอากาศ/ชั่วโมง (การจัดอันดับสูงสุดของอุตสาหกรรมยา)
- ไม่มีการเกรี้ยวหรือการทําลายของสารประปาหลังจาก 1 ปีของการสูบฟอร์มัลเดฮีดและการใช้อุปกรณ์หนัก
"ทางแก้ไขของพวกเขาทําให้โรงงานของเรากลายเป็นจุดหมายของอุตสาหกรรม" ลูกค้ากล่าวว่า "มันรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์และประสิทธิภาพการผลิต
IV มุมมองอนาคต: นําทางผ่านนวัตกรรมต่อเนื่อง
กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น ยังคงมุ่งมั่นในงาน R&D โดยสํารวจวัสดุรุ่นใหม่ เช่น การเคลือบฉลาดที่ซ่อมตัวเอง และวัสดุประกอบที่ปรับได้แผนการรวมถึงการปรับปรุงระบบติดตามที่ฉลาดด้วยอัลการ์ตูม AI สําหรับการบํารุงรักษาแบบคาดการณ์.
ในขณะที่อุตสาหกรรมยาชีวภาพพัฒนาการ บริษัทมีเป้าหมายที่จะให้กําลังแก่ลูกค้า ด้วยวิธีแก้ไขที่นวัตกรรม และมีความสอดคล้อง เพื่อขับเคลื่อนอุตสาหกรรมไปสู่สภาพแวดล้อมการผลิตที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น