กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ในยุคของการพัฒนาอย่างรวดเร็วของวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตสมัยใหม่ ชีวเภสัชภัณฑ์ และสาขาที่ทันสมัยอื่นๆ ห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพซึ่งเป็นสถานที่หลักในการดำเนินการทดลองและกิจกรรมการผลิตที่สำคัญ ได้รับความสนใจอย่างมากเกี่ยวกับมาตรฐานการก่อสร้าง Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ในฐานะผู้ผลิตอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ระดับมืออาชีพที่มีประสบการณ์ยาวนานในอุตสาหกรรม จะให้การตีความโดยละเอียดเกี่ยวกับมาตรฐานการก่อสร้างห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพในปัจจุบัน

แผนผังของห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพไม่ได้เกิดขึ้นแบบสุ่ม จำเป็นต้องได้รับการออกแบบทางวิทยาศาสตร์และเข้มงวดตามกระบวนการทดลองหรือการผลิต ประการแรก ควรแบ่งเขตพื้นที่การทำงานที่แตกต่างกัน โดยทั่วไปรวมถึงพื้นที่เตรียมการ พื้นที่กันชน พื้นที่ปฏิบัติการทดลอง และพื้นที่เสริม พื้นที่จัดเตรียมใช้สำหรับการคัดแยกและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทดลองล่วงหน้า พื้นที่บัฟเฟอร์ เช่นเดียวกับ "สะพานเปลี่ยนผ่าน" จะแยกภายนอกออกจากพื้นที่ปฏิบัติการหลักได้อย่างมีประสิทธิภาพ บุคลากรเปลี่ยนเสื้อผ้าให้สะอาดและล้างมือที่นี่เพื่อลดความเสี่ยงในการปนเปื้อน พื้นที่ดำเนินการทดลองเป็นแกนหลักของแกนกลาง ซึ่งดำเนินการงานที่ละเอียดอ่อนทั้งหมด เช่น การประมวลผลตัวอย่างทางชีวภาพและการเพาะเลี้ยงเซลล์ และมีข้อกำหนดที่สูงมากสำหรับสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ พื้นที่เสริมใช้สำหรับจัดเก็บอุปกรณ์และรีเอเจนต์ เพื่อให้มั่นใจในความสะดวกในการจัดหาวัสดุ ควรมีทิศทางการไหลของอากาศที่เหมาะสมระหว่างพื้นที่ต่างๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม โดยปกติแล้วจะปฏิบัติตามหลักการของการไหลของอากาศทางเดียวจากพื้นที่ที่มีความเสี่ยงต่ำไปยังพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูง

นี่คือ "ระบบช่วยชีวิต" ของห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพ ตัวกรองประสิทธิภาพหลักมีหน้าที่ดักจับอนุภาคขนาดใหญ่ในอากาศ เช่น ฝุ่นและเส้นผม เพื่อป้องกันไม่ให้เข้าสู่กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ในภายหลัง ตัวกรองประสิทธิภาพปานกลางจับอนุภาคขนาด 1 - 5μm ได้อีก ตัวกรองประสิทธิภาพสูงหรือที่เรียกว่า "ผู้พิทักษ์" ควรมีประสิทธิภาพการกรองมากกว่า 99.99% สำหรับอนุภาคละอองลอยของจุลินทรีย์ขนาด 0.3μm และเล็กกว่า เพื่อให้มั่นใจว่าอากาศที่ส่งเข้าไปในห้องปลอดเชื้อนั้นบริสุทธิ์และปลอดเชื้อ ในขณะเดียวกันก็มีการติดตั้งระบบปรับอากาศที่เสถียรและเชื่อถือได้เพื่อควบคุมอุณหภูมิระหว่าง 22 - 26°C อย่างแม่นยำ และรักษาความชื้นสัมพัทธ์ไว้ที่ 45% - 60% สิ่งนี้จะสร้างสภาพแวดล้อมอุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสมสำหรับการทดลองหรือการผลิตทางชีวภาพ ยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ และรับประกันความสะดวกสบายของตัวอย่างทดลองและผู้ปฏิบัติงาน

วัสดุที่เลือกใช้สำหรับผนัง เพดาน และพื้นมีความสัมพันธ์โดยตรงกับประสิทธิภาพโดยรวมของห้องปลอดเชื้อ แนะนำให้ใช้แผ่นเหล็กเคลือบสีสำหรับผนัง มีพื้นผิวเรียบและเรียบ ไม่เสี่ยงต่อการสะสมของฝุ่น มีคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียที่ดีและทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย ฝ้าเพดานยังใช้แผ่นเหล็กเคลือบสีที่มีประสิทธิภาพการซีลที่ดีทำให้ไม่มีฝุ่นรั่วซึม สำหรับพื้น วัสดุพื้นอีพอกซีปรับระดับตัวเองที่ป้องกันไฟฟ้าสถิต ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดง่ายจะให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก สามารถป้องกันการดูดซับของจุลินทรีย์ที่เกิดจากไฟฟ้าสถิตย์ และสามารถทนต่อการกัดกร่อนของรีเอเจนต์เคมีได้ โครงสร้างตู้ทั้งหมดต้องรับประกันประสิทธิภาพการปิดผนึกที่สูงมาก รายละเอียดต่างๆ เช่น ตะเข็บประตูและมุมถูกปิดผนึกด้วยวัสดุ เช่น ซีลยาง เพื่อป้องกันไม่ให้อากาศที่ไม่บริสุทธิ์จากภายนอกเล็ดลอดเข้ามาและรบกวนสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ

ห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพต้องมีวิธีการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อที่ครอบคลุม หลอดฆ่าเชื้ออัลตราไวโอเลตเป็นอุปกรณ์ทั่วไปและเป็นอุปกรณ์พื้นฐาน กระจายอยู่ทุกมุมห้อง เมื่อไม่มีใครอยู่ในห้อง พวกมันจะเปิดขึ้นมาเพื่อทำลายโครงสร้าง DNA ของจุลินทรีย์ผ่านการฉายรังสีอัลตราไวโอเลต ทำให้เกิดการฆ่าเชื้อในอากาศและพื้นผิววัตถุในเบื้องต้น นอกจากนี้ควรติดตั้งอุปกรณ์พ่นสารเคมีฆ่าเชื้อที่เหมาะสม ขึ้นอยู่กับสถานการณ์มลภาวะที่แตกต่างกัน สารฆ่าเชื้อ เช่น ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์และแอลกอฮอล์ ได้รับการคัดเลือกให้ทำการฆ่าเชื้อในเชิงลึกอย่างสม่ำเสมอบนอุปกรณ์ เคาน์เตอร์ พื้น ฯลฯ สำหรับเครื่องมือทดลองที่ทนความร้อนบางประเภท สามารถตั้งค่าเครื่องฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้งหรือหม้อนึ่งความดันเพื่อฆ่าเชื้อจุลินทรีย์โดยใช้อุณหภูมิสูง เพื่อให้มั่นใจว่าทุกมุมและสิ่งของทุกชิ้นในห้องปลอดเชื้อจะอยู่ในสภาพปลอดเชื้อ

บุคลากรเป็นหนึ่งในแหล่งกำเนิดมลพิษที่อาจเกิดขึ้นได้มากที่สุดในห้องปลอดเชื้อ ดังนั้นจึงต้องมีการกำหนดกระบวนการเข้าและออกจากบุคลากรที่เข้มงวด ก่อนเข้า พนักงานจะต้องเปลี่ยนเสื้อผ้า หมวก หน้ากาก และรองเท้าที่สะอาดเป็นพิเศษในห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า หลังจากผ่าน Air Shower เพื่อเป่าฝุ่นที่เกาะติดตัวออกไปแล้ว ก็สามารถเข้าสู่พื้นที่กันชนแล้วจึงค่อยๆ เข้าสู่พื้นที่ปฏิบัติการหลัก ไม่ควรมองข้ามการเข้าออกของวัสดุ มีการตั้งค่าหน้าต่างถ่ายโอนแบบพิเศษ และใช้วิธีการต่างๆ เช่น การฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตและฟังก์ชันการทำความสะอาดตัวเอง เพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุไม่มีการปนเปื้อนบนพื้นผิวก่อนเข้าห้องปลอดเชื้อ เพื่อป้องกันการบุกรุกของจุลินทรีย์แปลกปลอม