กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ในยุคแห่งการพัฒนาอย่างรวดเร็วของวิทยาศาสตร์ชีวภาพสมัยใหม่ ชีวเภสัชภัณฑ์ และสาขาอื่นๆ ที่ทันสมัย ห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพ ซึ่งเป็นสถานที่หลักในการทำการทดลองที่สำคัญและกิจกรรมการผลิต ได้รับความสนใจอย่างมากในเรื่องมาตรฐานการก่อสร้าง บริษัท Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ในฐานะผู้ผลิตอุปกรณ์ทำความสะอาดแบบมืออาชีพที่มีประสบการณ์หลายปีในอุตสาหกรรม จะให้คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับมาตรฐานการก่อสร้างของห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพแก่คุณในวันนี้

การจัดวางห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพไม่ใช่เรื่องสุ่ม มันจำเป็นต้องได้รับการออกแบบอย่างมีหลักการและเข้มงวดตามกระบวนการทดลองหรือการผลิต ประการแรก ควรมีการกำหนดพื้นที่การทำงานที่แตกต่างกันอย่างชัดเจน โดยทั่วไปจะรวมถึงพื้นที่เตรียมการ พื้นที่บัฟเฟอร์ พื้นที่ปฏิบัติการทดลอง และพื้นที่เสริม พื้นที่เตรียมการใช้สำหรับการจัดเรียงและฆ่าเชื้ออุปกรณ์การทดลองล่วงหน้า พื้นที่บัฟเฟอร์เปรียบเสมือน "สะพานเชื่อมต่อ" ที่แยกภายนอกออกจากพื้นที่ปฏิบัติการหลักได้อย่างมีประสิทธิภาพ บุคลากรเปลี่ยนเสื้อผ้าทำงานที่สะอาดและทำความสะอาดมือที่นี่เพื่อลดความเสี่ยงในการนำสิ่งปนเปื้อนเข้ามา พื้นที่ปฏิบัติการทดลองเป็นหัวใจหลัก ซึ่งมีการดำเนินการที่ละเอียดอ่อนทั้งหมด เช่น การประมวลผลตัวอย่างทางชีวภาพและการเพาะเลี้ยงเซลล์ และมีข้อกำหนดที่สูงมากสำหรับสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ พื้นที่เสริมใช้สำหรับจัดเก็บอุปกรณ์และน้ำยา ทำให้มั่นใจได้ถึงความสะดวกในการจัดหาวัสดุ ควรมีทิศทางการไหลเวียนของอากาศที่สมเหตุสมผลระหว่างพื้นที่ต่างๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม โดยปกติจะปฏิบัติตามหลักการไหลเวียนของอากาศทางเดียวจากพื้นที่ที่มีความเสี่ยงต่ำไปยังพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูง

นี่คือ "ระบบสนับสนุนชีวิต" ของห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพ ตัวกรองประสิทธิภาพหลักมีหน้าที่สกัดกั้นอนุภาคขนาดใหญ่ในอากาศ เช่น ฝุ่นและเส้นผม ป้องกันไม่ให้เข้าสู่กระบวนการฟอกอากาศในภายหลัง ตัวกรองประสิทธิภาพปานกลางจะดักจับอนุภาคขนาด 1 - 5μm ต่อไป ตัวกรองประสิทธิภาพสูง หรือที่เรียกว่า "ผู้พิทักษ์" ควรมีประสิทธิภาพการกรองมากกว่า 99.99% สำหรับอนุภาคละอองลอยจุลินทรีย์ขนาด 0.3μm และเล็กกว่า เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศที่ส่งเข้าไปในห้องปลอดเชื้อนั้นบริสุทธิ์และปราศจากเชื้อ ในเวลาเดียวกัน มีการติดตั้งระบบปรับอากาศที่เสถียรและเชื่อถือได้เพื่อควบคุมอุณหภูมิอย่างแม่นยำระหว่าง 22 - 26°C และรักษาความชื้นสัมพัทธ์ไว้ที่ 45% - 60% ซึ่งจะสร้างสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสมและเสถียรสำหรับการทดลองทางชีวภาพหรือการผลิต ยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ และรับประกันความสะดวกสบายของตัวอย่างการทดลองและผู้ปฏิบัติงาน

วัสดุที่เลือกสำหรับผนัง เพดาน และพื้นมีความเกี่ยวข้องโดยตรงกับประสิทธิภาพโดยรวมของห้องปลอดเชื้อ แผ่นเหล็กเคลือบสีเป็นที่ต้องการสำหรับผนัง พวกมันมีพื้นผิวที่เรียบและแบน ไม่สะสมฝุ่นง่าย มีคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียที่ดี และทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย เพดานยังใช้แผ่นเหล็กเคลือบสีที่มีประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดีเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่มีฝุ่นรั่วไหล สำหรับพื้น วัสดุพื้นปรับระดับเองอีพ็อกซีที่ป้องกันไฟฟ้าสถิต ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดง่ายได้รับความสำคัญ พวกมันสามารถป้องกันการดูดซับของจุลินทรีย์ที่เกิดจากไฟฟ้าสถิตและสามารถทนต่อการกัดกร่อนของสารเคมีได้ โครงสร้างทั้งหมดต้องรับประกันประสิทธิภาพการปิดผนึกที่สูงมาก รายละเอียดต่างๆ เช่น รอยต่อประตูและมุมต่างๆ จะถูกปิดผนึกด้วยวัสดุต่างๆ เช่น ซีลยาง เพื่อป้องกันไม่ให้อากาศที่ไม่ผ่านการฟอกอากาศจากภายนอกเข้ามาและรบกวนสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ

ห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพต้องใช้วิธีการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อที่ครอบคลุม หลอดไฟฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตเป็นอุปกรณ์ทั่วไปและพื้นฐาน พวกมันกระจายอยู่ทุกมุมของห้อง เมื่อไม่มีใครอยู่ในห้อง พวกมันจะเปิดขึ้นเพื่อทำลายโครงสร้าง DNA ของจุลินทรีย์ผ่านการฉายรังสีอัลตราไวโอเลต ทำให้เกิดการฆ่าเชื้อเบื้องต้นของอากาศและพื้นผิววัตถุ นอกจากนี้ ควรติดตั้งอุปกรณ์พ่นน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสม ขึ้นอยู่กับสถานการณ์มลพิษที่แตกต่างกัน จะมีการเลือกน้ำยาฆ่าเชื้อ เช่น ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์และแอลกอฮอล์ เพื่อทำการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ เคาน์เตอร์ พื้น ฯลฯ เป็นประจำ สำหรับอุปกรณ์ทดลองที่ทนความร้อนบางชนิด สามารถติดตั้งเครื่องฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งหรือหม้อนึ่งความดันเพื่อฆ่าจุลินทรีย์โดยใช้อุณหภูมิสูง ทำให้มั่นใจได้ว่าทุกมุมและทุกรายการในห้องปลอดเชื้ออยู่ในสภาพปลอดเชื้อ

บุคลากรเป็นแหล่งมลพิษที่อาจเกิดขึ้นมากที่สุดในห้องปลอดเชื้อ ดังนั้นจึงต้องมีการตั้งค่ากระบวนการเข้าและออกของบุคลากรที่เข้มงวด ก่อนเข้า บุคลากรต้องเปลี่ยนเป็นชุดทำงานที่สะอาด หมวก หน้ากาก และผ้าคลุมรองเท้าในห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า หลังจากผ่านห้องอาบน้ำอากาศเพื่อเป่าฝุ่นที่ติดอยู่กับร่างกายออกไปแล้ว พวกเขาสามารถเข้าไปในพื้นที่บัฟเฟอร์แล้วค่อยๆ เข้าไปในพื้นที่ปฏิบัติการหลักได้ การเข้าและออกของวัสดุก็ไม่ควรถูกมองข้ามเช่นกัน มีการติดตั้งหน้าต่างถ่ายโอนพิเศษ และใช้วิธีการต่างๆ เช่น การฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตและฟังก์ชันทำความสะอาดตัวเอง เพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุนั้นปราศจากการปนเปื้อนบนพื้นผิวก่อนเข้าห้องปลอดเชื้อ ป้องกันการบุกรุกของจุลินทรีย์จากภายนอก