และความต้องการของ GMP:","ตรา":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":16},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"jFqY-1749634233859","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"LXwq-1749634233858","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"การซักผ้าแบบบูรณาการ, การล้างและการแห้งฟังก์ชัน","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":16},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"6kJ1-1749634233861","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"5bJR-1749634233860","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ใช้ WFI (น้ําสําหรับฉีด) เป็นสื่อล้างสุดท้าย","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"oLc6-1749634233863","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"OFAb-1749634233862","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ตรงกับความต้องการการรับรองของ ASTM E3106-18","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]},{"type":"inline","id":"oC3J-1749634285981","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/597455417000939550.html"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"ojKY-1749634286003","leaves":[{"text":"","marks":[]}]},{"type":"text","id":"1Z98-1749634286005","leaves":[{"ข้อความ":"","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"jkSW-1749700274531","name":"image","data":{"version":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=6305325312b0f86b05f40948428076617b1828b","ความกว้าง":783,"height":580},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"cpkH-1749700271714","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"TtpX-1749700271712","leaves":[{"text":"3.อุปกรณ์แยกกันแบบไร้สาระ","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"lQ4F-1749634233870","ชื่อ":"ข้อความ","ข้อมูล":{"ฉบับ":1},"nodes":[{"ประเภท":"ข้อความ","id":"zW5A-1749634233869","ใบ":[{"ข้อความ":"ระบบปิดที่ออกแบบตาม ISO 14644-7 และยูเอ็มพี แอนเน็กซ์ 1:","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"vYgs-1749634233872","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ชนิด":"text","id":"P87U-1749634233871","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ให้บริการสิ่งแวดล้อมที่ไร้สาระของ ISO Class 5 (Class 100) ""เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":16},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"GhLp-1749634233874","name":"paragraph","ข้อมูล":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"V7vX-1749634233873","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ระบบฆ่าเชื้อ VHP (ระเหยไฮโดรเจนเพอร์ออกไซด์) ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"tTOI-1749634233876","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"E8wD-1749634233875","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"เหมาะสําหรับการเติมแบบไม่มีเชื้อราและการโอนผลิตภัณฑ์,"marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"5SRP-1749700316689","name":"image","ข้อมูล":{"เวอร์ชั่น":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=6305325431de433cd944355a4bd5d1370a2b3e0","ความกว้าง":783,"height":593},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"eXqd-1749634233881","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"1RGw-1749634233880","leaves":[{"text":"4.เครื่องประกอบความดันลบแบบไร้สมบูรณ์,"marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"llCv-1749634233883","ชื่อ":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"yjue-1749634233882","leaves":[{"text":"ระบบแยกออกแบบพิเศษที่สอดคล้องกับ:","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"ชนิด":"fontSize","value":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"BnWl-1749634233885","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"FYHV-1749634233884","ใบ":[{"ข้อความ":"· ","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":13}]},{"ข้อความ":" US FDA Aseptic Processing Guidance (2004)","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"pN8P-1749634233887","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"ชนิด":"text","id":"u55T-1749634233886","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"รักษาความดันลบ เพื่อป้องกันการติดเชื้อกัน","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"qqmu-1749634233889","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"QS1G-1749634233888","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ระบบติดตามอนุภาคออนไลน์ (PMS) ที่บูรณาการ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"kt7Q-1749634406099","name":"image","ข้อมูล":{"เวอร์ชั่น":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=63053251053643e3f4443189591ff56c680e2aa","ความกว้าง":777,"height":585},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"M5Yo-1749634233894","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"28tL-1749634233893","leaves":[{"text:"5.ระบบฆ่าเชื้อ VHP HVAC","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"XPyR-1749634233896","ชื่อ":"บทความ","ข้อมูล":{"ฉบับ":1},"nodes":[{"ประเภท":"ข้อความ","id":"4Nmk-1749634233895","ใบ":[{"ข้อความ":"สารแก้วระเหยน้ํามันไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์-based HVAC การฆ่าเชื้อ:","สัญลักษณ์":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า:"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"727I-1749634233898","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"ชนิด":"text","id":"JWIt-1749634233897","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"สอดคล้องกับมาตรฐานการรับรองการฆ่าเชื้อของ ISO 14937","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"Qooj-1749634233900","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"JP8i-1749634233899","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"บรรลุการลด Geobacillus stearothermophilus 6 โลก","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"KnFl-1749634233902","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"jZ8y-1749634233901","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"เหมาะสําหรับการฆ่าเชื้อห้องสะอาดระดับ B และ C","marks":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","มูลค่า":16},{"ประเภท":"fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"nokK-1749634417707","name":"image","ข้อมูล":{"เวอร์ชั่น":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=63053255fed082f3cf04dbfb3c7ba1b51b8bca0","ความกว้าง":785,"height":593},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"KlCo-1749634233907","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"cEzN-1749634233906","leaves":[{"text":"6.VHP Hood Fumigation Pass-Through" (การผ่านผ่านการสูบเชื้อเชื้อเชื้อ),"marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"T44j-1749634233909","ชื่อ":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"oqCN-1749634233908","leaves":[{"text":"อุปกรณ์โอนพิเศษสําหรับการฆ่าเชื้อหมวกห้องสะอาด:","marks":[{"type":"color","value":#000000,{"ประเภท":"fontSize","value":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"94H7-1749634233911","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"ข้อความ","id":"OfPn-1749634233910","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"เป็นไปตามมาตรฐาน IEST-RP-CC003.4","marks":[{"type":"สี","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"DFOj-1749634233913","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"zLio-1749634233912","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"ประเภท":"color","value":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":13}]},{"text":"ครบรอบการฆ่าเชื้อภายใน 30 นาที","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"tIwz-1749634233915","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"iUnS-1749634233914","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ระบบการตรวจสอบตัวชี้วัดทางชีววิทยาที่บูรณาการ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"9PWL-1749634426905","name":"image","ข้อมูล":{"เวอร์ชั่น":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=63053250e93680d0c074461b30065f026a7da05","ความกว้าง":798,"height":608},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"Qcr6-1749634233920","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"Vjzj-1749634233919","leaves":[{"text":"7.ตัวแยกการผลิตเซลล์เทราพี","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"A0AC-1749634233922","ชื่อ":"บทความ","ข้อมูล":{"ฉบับ":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"a0UH-1749634233921","ใบ":[{"text":"ระบบการผลิต GMP ที่ออกแบบโดยเฉพาะสําหรับผลิตภัณฑ์การรักษาเซลล์:","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"Bmfo-1749634233924","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"R7PT-1749634233923","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"ประเภท":"color","value":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":13}]},{"text":"สอดคล้องกับ FDA CGT Guidance (2020) และ EMA ATMP ความต้องการ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"pjGe-1749634233926","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"CYgO-1749634233925","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"อุปกรณ์ปลูก CO2 ที่บูรณาการและโมดูลการทํางานแบบหอม","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"zmAF-1749634233928","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"Zdh5-1749634233927","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ตอบสนอง 21 CFR ส่วน 11 ความต้องการบันทึกอิเล็กทรอนิกส์","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"uWhj-1749634436003","name":"image","ข้อมูล":{"เวอร์ชั่น":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=63053255427cd94fb4b46b2986c4448329ede7a","ความกว้าง":799,"height":601},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"Vs2G-1749634233933","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"wHwV-1749634233932","leaves":[{"text":"8).GMP เครื่องซักเครื่องมือ-เครื่องแห้ง","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"qIkY-1749634233935","ชื่อ":"ข้อความ","ข้อมูล":{"ฉบับ":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"Lw5w-1749634233934","ใบ":[{"text":"อุปกรณ์ทําความสะอาดมืออาชีพที่ตอบสนอง GMP รายละเอียดประเภทที่ 1:","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"5vpW-1749634233937","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ชนิด":"text","id":"Wckz-1749634233936","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"PQ validation compliant with ASTM E3106 standard","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":16},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"qewd-1749634233939","name":"paragraph","ข้อมูล":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"SkFR-1749634233938","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ให้บันทึกการทําความสะอาดที่สามารถติดตามได้","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"FlDo-1749634233941","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"FpPy-1749634233940","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"เหมาะสําหรับทําความสะอาดเครื่องใช้จากสแตนเลสและพลาสติก","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"ai7Y-1749634444614","name":"image","ข้อมูล":{"เวอร์ชั่น":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=6305325b68f639109244c96be1e04afeeea3475","ความกว้าง":733,"height":548},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"Y83b-1749634233946","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"Lseh-1749634233945","leaves":[{"text":"มาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง:","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"1ilB-1749634233948","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"n1Yl-1749634233947","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ISO 14644-1:2015 ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมที่เกี่ยวข้อง ""ตรา":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":16},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ชนิด":"block","id":"YFrZ-1749634233950","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"RlI1-1749634233949","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"EU GMP Annex 1:2022 การผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไร้สติ","ตรา":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","มูลค่า":16},{"ประเภท":"fontFamily","มูลค่า":"ไทมส์ นิวโรมัน","state":{}},{"type":"block","id":"O5CY-1749634233952","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"rBT6-1749634233951","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":13}]},{"ข้อความ":"USP <1072> การฆ่าเชื้อห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอื่น ๆ","ตรา":[{"ประเภท":"สี","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","ค่า":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"IQ1j-1749634233954","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"KB6K-1749634233953","ใบไม้":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"FDA Guidance for Industry Sterile Drug Products (2004)","marks":[{"type":"color","value":#000000,{"ประเภท":"fontSize","value":16},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"J5nQ-1749634233956","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"ข้อความ","id":"Gsjz-1749634233955","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"ISO 14937:2009 การฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์การดูแลสุขภาพ - ความต้องการในการรับรอง","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"3vJ4-1749634365072","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"Swlr-1749634365071","leaves":[{"text":"Frequently Asked Questions (FAQ)","marks":[{"type":"bold"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":8D5s-1749634285986,"name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"aUw9-1749634285972","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607249358173544510.html"},"nodes":[{"type":"ข้อความ","id":"CVa0-1749634285985","leaves":[{"text":"1. โรงงานแปรรูปอาหารต้องการห้องสะอาดหรือ?""marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"bTsc-1749634285988","name":"paragraph","data":{"เวอร์ชั่น":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"LumY-1749634285973","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607255757179146266.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"yuL1-1749634285987","leaves":[{"text":"2. ความสําคัญและการใช้งานทั่วโลกของการติดตั้งอากาศอาบน้ําในโรงงานแปรรูปอาหาร","ตรา:"[]}]}]}],"รัฐ":{}},{"ประเภท":"block","id":"Teuw-1749634285990","ชื่อ":"ข้อ","ข้อมูล":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"jQ0N-1749634285974","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/601051529793020000.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"iwuc-1749634285989","leaves":[{"text":"3. การวิเคราะห์ลึกถึงรายละเอียดของ Outlet การจัดส่งอากาศที่มีประสิทธิภาพสูงและปริมาณอากาศที่สอดคล้อง","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"vP5A-1749634285992","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"bUJK-1749634285975","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/Cooperation-Proposal"},"nodes":[{"type":"text","id":"zs2H-1749634285991","leaves":[{"text":"4. Global Cleanroom Cooperation Proposal","marks":[]}]}]],"state":{}},{"type":"block","id":"eCTs-1749634285994","name":"paragraph","data":{"version:1},"nodes":{"ประเภท":"อินไลน์","ไอดี":"xMwj-1749634285976","ชื่อ":"ลิงค์","ข้อมูล":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/665551799680901181.html"},"nodes":[{"ประเภท":"ข้อความ","ไอดี":"Rkdl-1749634285993","ใบ":[{"ข้อความ":"5. เปิดล็อคความลึกลับที่โดดเด่นของเตียงทดสอบ FFU","ตรา":[]}]}]}],"ภาวะ":{}},{"ประเภท":"บล็อก","id":"MYC1-1749634285996","ชื่อ":"ข้อความ","ข้อมูล":{"ฉบับ":1}",nodes":[{"ประเภท":"ในสาย","id":"Kog1-1749634285977","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"}",nodes":[{"type":"text","id":"QyA4-1749634285995","leaves":[{"text":"6.วิธีคํานวณความจุในการเย็นในห้องสะอาด","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"xpoG-1749634285998","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"KxY6-1749634285978","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"Ox7D-1749634285997","ใบ":[{"text":"7. การเลือกระบบควบคุมเครื่องปรับอากาศสําหรับห้องสะอาด","ตรา":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"TniE-1749634286000","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"dMAm-1749634285979","name":"link","data":{"href":"https://www.gccห้องสะอาด.com/Convenient-Food-Factory-Pass-Windows-Strengthening-Food-Safety-Barriers-and-Significantly-Boosting-Production-Efficiency-with-a-Core-Solution.html"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"vCAR-1749634285999","leaves":[{"text":"8. Convenient Food Factory Pass Windows: เสริมขัดขวางความปลอดภัยอาหารและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตอย่างสําคัญด้วยคําตอบหลัก","marks":[]}]}],"state":{}},{"ชนิด":"block","id":"tytw-1749634286002","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"w2pv-1749634285980","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.comcom/news/664835391644901427.html"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"7Q5C-1749634286001","ใบ":[{"text":"9.:"U2Ea-1749634286004","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"VTLz-1749634365806","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/597455417000939550html"},"nodes":[{"type":"text","id":"Xm21-1749634365807","leaves":[{"text":"10. ประเด็นและคําตอบทั่วไปสําหรับห้องเปลี่ยนอาหารโรงงาน","marks":[]}]}},{"type":"text","id":"ejpN-1749634365794","ใบไม้":[{"text":"","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"k1Aw-1749634233958","ชื่อ":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"N6Vl-1749634233957","leaves":[{"text":"","marks":[]}]}],"state":{}}]">ระบบสําคัญสําหรับการปฏิบัติตาม GMP
ในวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพ อุปกรณ์ล้างเชื้อและทําความสะอาดเป็นสิ่งอํานวยความสะดวกที่สําคัญในการรับรองว่าสภาพแวดล้อมการผลิตตอบสนองความต้องการของ GMPด้านล่างมี 8 ระบบหลักและการใช้งานของมัน:
1ระบบบีบีโอ (Bag-in/Bag-out)
ระบบ BIBO เป็นอุปกรณ์ป้องกันความปลอดภัยสําหรับการเปลี่ยนกรอง HEPA ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานห้องสะอาด ISO 14644-1.
·การใช้งานปิดเต็มเพื่อป้องกันการแพร่ระบาดของโรค
·เหมาะสําหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพและระบบ HVAC
·สอดคล้องกับ EU GMP รายละเอียดย้อนหลัง
2. ทําความสะอาดสถานที่ทํางาน
ระบบทําความสะอาดเฉพาะเจาะจงที่ออกแบบสําหรับเครื่องใช้ห้องสะอาด ที่ตอบสนองความต้องการ USP <1072> และ GMP:
·ฟังก์ชันซักผ้า ล้างและแห้งที่บูรณาการ
·ใช้ WFI (น้ําสําหรับฉีด) เป็นสื่อล้างสุดท้าย
·ติดตามข้อกําหนดการรับรองของ ASTM E3106-18
3. การแยกกันแบบไร้สมบูรณ์
ระบบปิดที่ออกแบบตาม ISO 14644-7 และ EU GMP แผนที่ 1
·ให้บริการสภาพแวดล้อมที่ไร้เชื้อโรคของ ISO Class 5 (Class 100)
·ระบบฆ่าเชื้อ VHP (ระเหยไฮโดรเจนเพอร์ออกไซด์)
·เหมาะสําหรับการเติมน้ํายาแบบไม่ใช้ยาและการถ่ายส่งผลิตภัณฑ์
4. เครื่องกันความดันแบบไม่สมบูรณ์
ระบบแยกแยกที่ออกแบบพิเศษที่ตรงกับ:
·แนวทางการประมวลผลแบบไม่ใช้ยาของ FDA ของสหรัฐอเมริกา (2004)
·รักษาความดันลบ เพื่อป้องกันการติดเชื้อข้าม
·ระบบติดตามอนุภาคออนไลน์ (PMS)
5. ระบบฆ่าเชื้อ VHP HVAC
โซลูชั่นระบายเชื้อรัง HVAC ที่ระเหยจากไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์:
·ติดตามมาตรฐานการรับรองการฆ่าเชื้อ ISO 14937
·ประสบความสําเร็จการลด Geobacillus stearothermophilus 6-log
·เหมาะสําหรับการ sterilization ห้องสะอาดเกรด B และ C
6. VHP Hood Fumigation Pass-Through ปรับปรุงความปลอดภัย
อุปกรณ์โอนพิเศษสําหรับ sterilization ห้องสะอาด:
·สอดคล้องกับมาตรฐาน IEST-RP-CC003.4
·จบวงจรการฆ่าเชื้อภายใน 30 นาที
·ระบบการตรวจสอบตัวชี้วัดทางชีววิทยาที่บูรณาการ
7. ตัวแยกการผลิต Cell Therapy
ระบบการผลิต GMP ที่ออกแบบเฉพาะสําหรับผลิตภัณฑ์การรักษาเซลล์
·สอดคล้องกับ FDA CGT Guidance (2020) และ EMA ATMP
·เครื่องอุปกรณ์ปลูก CO2 และโมดูลการทํางาน Cryogenic
·ตอบสนอง 21 CFR ส่วน 11 ความต้องการบันทึกอิเล็กทรอนิกส์
8. GMP เครื่องซักผ้าเครื่องใช้
อุปกรณ์ทําความสะอาดมืออาชีพที่ตอบสนอง GMP รายละเอียดในกรอบ 1
·การรับรอง PQ ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM E3106
·ให้บันทึกการทําความสะอาดตามรอย
·เหมาะสําหรับทําความสะอาดเครื่องใช้จากเหล็กไร้ขัดและพลาสติก
มาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง:
·ISO 14644-1:2015 ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุม
·EU GMP Annex 1:2022 การผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไร้สติ
·USP <1072> การฆ่าเชื้อของห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอื่น ๆ
·แนวทางของ FDA สําหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ไร้สติในอุตสาหกรรม (2004)
·ISO 14937:2009 การฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์การดูแลสุขภาพ - ความต้องการในการรับรอง
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!
english
Русский
português
日本語
한국
العربية
ไทย
