2026-04-27
คําแนะนํา
หากคุณทํางานในห้องทดลองยา, ห้องสะอาด, หรือสถานที่ใด ๆ ที่จัดการกับผงหรือผลิตภัณฑ์ที่ไร้สติ,บูธระบายน้ําและโฮดกระบวนการลามินาร์ณ มุมมองแรก มันอาจดูคล้ายกัน ทั้งคู่มีพัดลม เครื่องกรอง HEPA และบริเวณทํางานเป้าหมายที่แตกต่างกันมาก.
การเลือกที่ผิด อาจนําไปสู่:
ความเสี่ยงของผู้ประกอบการสําหรับผงอันตราย (ถ้าคุณใช้หมวกระบาย laminar แทนที่ห้องระบายลง)
การติดเชื้อของผลิตภัณฑ์(ถ้าคุณใช้ห้องลดลงสําหรับงานที่ไม่มีเชื้อ)
การตรวจสอบ GMP ที่ล้มเหลว
คู่มือนี้อธิบายความแตกต่างสําคัญระหว่าง บูธการไหลลงและ Laminar Flow Hoodsเพื่อให้คุณสามารถเลือกอุปกรณ์ที่เหมาะสมกับการใช้งานของคุณ.
Aบูธระบายน้ํา(ยังเรียกว่าห้องเก็บระบายน้ําลดลงหรือห้องชั่งปูน)อุปกรณ์กั้นออกแบบเพื่อปกป้องผู้ประกอบการและสภาพแวดล้อมจากผงฝุ่นอันตราย หรือสารประกอบยาที่ใช้ในยา (APIs)
วิธีการทํางาน:
อากาศถูกดึงออกมาจากห้อง ผ่านเครื่องกรอง HEPA/ULPA และลมลดลง(การไหลกระชับด้านล่าง) เข้าสู่บริเวณทํางาน
อากาศที่มีปนเปื้อนถูกปล่อยผ่านรั้วหลังและนําไปสู่การหมุนเวียนใหม่หรือหลอดภายนอก
นี่ทําให้เกิดความดันลบหรือการไหลลงในทางเดียวที่เก็บอนุภาคไว้ในห้อง
การใช้งานทั่วไป:
น้ําหนักและการจัดจําหน่ายของผงที่มีพลัง (HPAPI)
การเก็บตัวอย่างทางเคมี
สารประกอบยา
การจัดการอาหาร
ลักษณะสําคัญ:การคุ้มครองผู้ประกอบการ + การคุ้มครองสินค้า (ความสําคัญหลักคือการควบคุม)
Aหมวกระบายกระจกกระจก(ยังเรียกว่ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋า)พื้นที่ทํางานที่ไร้เชื้อเพลิงและไม่มีอนุภาคโดยการนําอากาศที่กรอง HEPA ไปในการไหลเวียนในทางเดียวงตรงหรือแนวตั้ง
วิธีการทํางาน:
อากาศถูกดึงผ่านเครื่องกรองล่วงหน้า แล้วผ่านเครื่องกรอง HEPA
การไหลของอากาศที่กรองในกระแสลามิเนอร์แบบเรียบร้อยทั่วพื้นที่ทํางาน
พื้นที่ทํางานไม่ให้มีอนุภาค (ISO 5 หรือสะอาดกว่า)
การใช้งานทั่วไป:
การประกอบผลิตภัณฑ์แบบไร้สาระ
การเตรียมสื่อจุลินทรีย์
การตรวจสอบอิเล็กทรอนิกส์
งานห้องปฏิบัติการที่ไม่อันตราย
ลักษณะสําคัญ:เพียงการป้องกันสินค้าเท่านั้น (ยกเว้นกรณีที่อุปกรณ์มีอุปกรณ์ระบายน้ํา
️️สําคัญ:เครื่องปรับระบายไฟฟ้าแบบสแตนดาร์มไม่ป้องกันผู้ใช้งานอากาศพัดไปทางผู้ใช้งาน (แนวราบ) หรือลง (แนวตั้ง) และสามารถนําอนุภาคอันตรายออกไปจากพื้นที่ทํางาน
|
ลักษณะ |
บูธระบายน้ํา |
หมวกระบายกระจกกระจก |
|
เป้าหมายหลัก |
ผู้ประกอบการ + การคุ้มครองสิ่งแวดล้อม (การกักตัว) |
การคุ้มครองสินค้า (ความไม่สมบูรณ์) |
|
ทิศทางการไหลของอากาศ |
ด้านล่าง (ตั้ง) |
ขอบหรือแนวตั้ง |
|
อากาศออก |
หมุนเวียนใหม่ (ผ่าน HEPA) หรือหล่อ |
หมุนเวียนใหม่ภายในตู้ (ไม่มีไอออกห้อง) |
|
การคุ้มครองผู้ประกอบการ |
✅ ใช่ (ขังอนุภาคอันตราย) |
ไม่ (อากาศบีบไปยังผู้ประกอบการในหน่วยแนวราบ) |
|
การคุ้มครองสินค้า |
✅ ใช่ (อากาศที่กรองด้วย HEPA) |
✅ ใช่ (อากาศที่กรองด้วย HEPA) |
|
ความดัน |
ลบ หรือลบเล็กน้อย |
สิทธิบวก (ตั้ง) หรือเฉลี่ย |
|
ประเภทกรองกรองทั่วไป |
H14 หรือ ULPA สําหรับการกั้น |
H13 หรือ H14 |
|
อุตสาหกรรมทั่วไป |
ยา (ผง) สารเคมี |
ห้องปฏิบัติการ อิเล็กทรอนิกส์ ยาเสื่อม |
|
การจัดอันดับ GMP |
มักจําเป็นในการจัดสรรสารประกอบที่มีพลัง |
ใช้ในการป้องกันสินค้าระดับ A/ISO 5 |
|
ช่วงต้นทุน |
สูงกว่า ($$$$) |
ต่ําถึงปานกลาง |
บูธระบายน้ํา: ออกแบบเพื่อมีอนุภาคอันตรายการไหลของอากาศลงและไอออกด้านหลัง จับฝุ่นและผงป้องกันพวกเขาจากการเข้าถึงโซนการหายใจของผู้ใช้งาน
หมวกกระจกกระจกกระจกกระจก (แนวราบ): การพัดลมไปทางผู้ใช้งานขาวอันตรายใด ๆ ที่วางไว้ภายในจะเป่าตรงไปยังใบหน้าของผู้ใช้ไม่เคยใช้หมวกระบายแบบ laminar สําหรับวัสดุอันตราย
ครับกติกาหลัก:หากคุณใช้ผงพิษ หรือผงที่ทําให้เกิดภูมิแพ้ ใช้ช่องระบายน้ําลง
บูธระบายน้ํา: การใช้การไหลของอากาศในทิศทางเดียวบวกกริลไอสก๊อปในด้านหลังหรือฐาน อากาศมักจะหมุนเวียนอีกครั้งหลังจากการกรอง HEPA หรือออกนอกเพื่อการกักกันทั้งหมด
หมวกระบายกระจกกระจก: การใช้การไหลเวียนในทางเดียว(แนวขวาหรือแนวตั้ง) โดยไม่มีอุปกรณ์ออกที่กําหนดไว้สําหรับการกักกัน อากาศเพียงแค่ไหลผ่านพื้นที่ทํางานและออกจากช่องหน้า
ทั้งสองอุปกรณ์ให้ISO 5 (ประเภท 100)หรือสภาพที่สะอาดขึ้นภายในพื้นที่ทํางาน เพราะทั้งสองใช้กรอง HEPA
ห้องระบายน้ํา: อาจมีความเรียบเนียนน้อยลงบางส่วน เนื่องจากเกรลไอซ์โควต ใกล้พื้นที่ทํางาน
หัวกระจกกระจกกระจก: ส่งผลให้มีกระแสลามินาร์ที่เรียบร้อยมากขึ้น เหมาะสําหรับการทํางานที่มีความละเอียด
|
การใช้งาน |
อุปกรณ์ที่แนะนํา |
|
การชั่งน้ําหนักของเอพีไอที่แข็งแรง (HPAPI) |
ห้องระบายน้ํา |
|
การหลั่งแผ่นสื่อที่เป็นธาตุ |
หัวกระจกกระจกกระจก |
|
การเก็บตัวอย่างทางเคมี (ฝุ่นพิษ) |
ห้องระบายน้ํา |
|
อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ (ไม่มีฝุ่น แต่ไม่อันตราย) |
หัวกระจกกระจกกระจก |
|
การประกอบสารละลาย IV แบบไร้สาระ |
หมวกระบายกระดาษ (หรือตู้รักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ) |
|
การแจกอาหารเสริม |
ห้องระบายน้ํา |
ห้องระบายน้ํา: จําเป็นสําหรับการควบคุมในสถานที่ GMP ที่ทํางานกับสารประกอบที่มีพลัง ต้องตอบสนองมาตรฐาน ISPE หรือ OSHA สําหรับขีดจํากัดการเผชิญหน้าของผู้ใช้งาน
หัวกระจกกระจกกระจก: ใช้สําหรับการแปรรูปแบบไม่ใช้ยาในสภาพแวดล้อมระดับ A ต้องตรงกับ ISO 14644-1 และ EU GMP แผนที่ 1 สําหรับการไหลของอากาศในทางเดียว
รางวัลความผิดพลาดที่ 1: การใช้หมวกระบายแบบ laminar สําหรับการชั่งผง
ผล:ผู้ปฏิบัติการหายใจฝุ่นอันตราย อันตรายต่อสุขภาพ
รางวัลความผิดพลาดที่ 2: การใช้ห้องลดลงสําหรับการปลูกเซลล์ที่ไร้สมบูรณ์
ผล:การปนเปื้อนที่เป็นไปได้เนื่องจากการไหลของอากาศที่ไม่เท่าเทียมกัน ใกล้เกรลไอ
รางวัลความผิดพลาดที่ 3: การสมมุติว่าอุปกรณ์ระบายระบายตั้งทุกตัวมีอันตราย
ผล:หัวกระจกกระจกแบบตั้งแบบ laminar โดยไม่มีช่องกั้นไอ้น้ําออกคือไม่ปลอดภัยสําหรับผง
ถามตัวเอง 3 คําถามนี้
คุณ มือ ถือ ขาว อันตราย (พิษ, แรง, หรือ สร้าง อาการ อาการ อาการ) ไหม?
→ ใช่:บูธระบายน้ํา
→ ไม่: ต่อไปสู่คําถามที่ 2
คุณต้องการเพียงการป้องกันสินค้า (สติรเลียและสภาพแวดล้อมที่ไม่มีอนุภาค)
→ ใช่:หมวกระบายกระจกกระจก
คุณต้องการการป้องกันผู้ใช้งานจากอะโรโซลหรือเชื้อโรค?
→ พิจารณาตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพแทนที่ (ไม่ครอบคลุมในคู่มือนี้)
ในprefabcleanroom.comเราจัดส่งทั้งคู่บูธระบายน้ําและ
105, บล็อก 6, 102 นานลู, ตําบลยองชาน, เมืองชิกี, จังหวัดพานยู, กวางโจว, กวางดง, จีน
E-mail:
sales01@gzkunling.com
Tel:
+8613316272505
Tel:
+8613316272505
R & D และการผลิตที่ใหญ่ที่สุด Prefab Cleanroom จําหน่ายในจีน
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
indonesia
ไทย