องค์ประกอบสำคัญของระบบระบายน้ำเกรดเภสัชกรรม
ระบบระบายน้ำในการวิศวกรรมห้องคลีนรูมชีวเภสัชกรรมเป็นส่วนประกอบสำคัญที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP (Good Manufacturing Practice) ระบบต้องเป็นไปตามมาตรฐานสุขอนามัยที่เข้มงวด ข้อกำหนดการควบคุมการปนเปื้อน และระเบียบการจัดการของเหลว
1. การเชื่อมที่สวยงามของท่อระบายน้ำ
รอยเชื่อมท่อระบายน้ำต้องเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:
กระบวนการเชื่อมแบบอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่ารอยเชื่อมมีความสม่ำเสมอและเรียบเนียน (ตามมาตรฐาน ASME BPE-2019)
ความหยาบของพื้นผิวรอยเชื่อม Ra≤0.5μm (มาตรฐาน ISO 1302)
การตรวจสอบด้วยกล้องเอนโดสโคป 100% (เป็นไปตามมาตรฐาน ASTM E1417)
2. การติดตั้งท่อดักน้ำ
การติดตั้งท่อดักน้ำต้องเป็นไปตาม:
3. การจัดวางระบบระบายน้ำของอุปกรณ์กระบวนการอย่างมีเหตุผลและสวยงาม
หลักการจัดวางระบบระบายน้ำของอุปกรณ์:
การออกแบบการระบายน้ำด้วยแรงโน้มถ่วงที่มีความลาดชัน ≥1% (เป็นไปตาม FDA cGMP)
ระยะห่างจากจุดระบายน้ำถึงอุปกรณ์ ≤1.5 ม. (ค่าที่แนะนำโดย ISPE)
·การเชื่อมต่อแบบแคลมป์สุขาภิบาล (มาตรฐานสุขาภิบาล 3A)
4. ท่อร้อยสายไฟของอุปกรณ์
ข้อกำหนดในการติดตั้งท่อร้อยสายไฟ:
ระดับการป้องกัน IP68 (มาตรฐาน IEC 60529)
·วัสดุสแตนเลสสตีล 316 (มาตรฐาน ASTM A276)
การออกแบบเอียงป้องกันการสะสม 5° (คำแนะนำ PIC/S PI 007)