องค์ประกอบสําคัญของระบบระบายน้ําประเภทยา
ระบบระบายน้ําในวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพเป็นองค์ประกอบที่สําคัญที่รับประกันความสอดคล้องกับ GMP (Good Manufacturing Practice) ความต้องการระบบต้องตรงกับมาตรฐานอนามัยที่เข้มงวด, รายละเอียดการควบคุมการปนเปื้อน และกฎระเบียบการจัดการของเหลว
1. การเชื่อมสภาพสวยงามของระบายน้ํา
สะสมระบายน้ํา riser ต้องตอบสนองความต้องการดังต่อไปนี้:
ขั้นตอนการเชื่อมแบบอัตโนมัติ เพื่อให้ความเชื่อมแบบเรียบร้อยและเรียบร้อย (ตามมาตรฐาน ASME BPE-2019)
ความหยาบของพื้นผิวการผสม Ra≤0.5μm (มาตรฐาน ISO 1302)
การตรวจสอบแบบ endoscopic 100% (สอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM E1417)
2. การติดตั้งหลอดระบายน้ํา
อุปกรณ์กักต้องปฏิบัติตาม:
3. การจัดวางระบบการระบายน้ําของอุปกรณ์กระบวนการอย่างมีเหตุผลและสวยงาม
หลักการการวางแผนระบายน้ําอุปกรณ์:
การออกแบบระบายน้ําโดยแรงโน้มถ่วงที่มีความชัน ≥ 1% ( FDA cGMP compliant)
ระยะทางจากจุดระบายน้ําไปยังอุปกรณ์ ≤1.5m (ค่าที่แนะนําของ ISPE)
·การเชื่อมต่อคลัมป์สุขภาพ (มาตรฐานสุขภาพ 3A)
4. สายเชื่อมไฟฟ้าอุปกรณ์
ความต้องการในการติดตั้งสายไฟ:
ระดับการป้องกัน IP68 (มาตรฐาน IEC 60529)
·วัสดุเหล็กไร้ขัด 316 (มาตรฐาน ASTM A276)
5° การออกแบบการชันที่ป้องกันการสกัด (คําแนะนําของ PIC/S PI 007)