ข้อมูลจำเพาะการออกแบบและติดตั้งระบบจำหน่ายไฟฟ้า
1. การเดินสายไฟตู้จำหน่าย
การเดินสายไฟในตู้จำหน่ายเป็นองค์ประกอบสำคัญของระบบไฟฟ้าคลีนรูมชีวเภสัชภัณฑ์ และต้องเป็นไปตาม IEC 60439-1 "ชุดสวิตช์เกียร์แรงดันต่ำและชุดควบคุม" ข้อควรพิจารณาที่สำคัญ ได้แก่ :
1. ใช้เครื่องมือย้ำแบบพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าหน้าสัมผัสระหว่างขั้วต่อกับตัวนำเหมาะสม
2. หน้าตัดของตัวนำต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการรับน้ำหนักตาม NEC 310.15
3. สายที่ตีเกลียวต้องใช้ขั้วต่อแบบจีบเพื่อป้องกันการหลุดลุ่ย
4. การระบุเฟสที่ชัดเจนตามมาตรฐานสี IEC 60446
2. การติดตั้งสายเคเบิล
การติดตั้งสายเคเบิลในพื้นที่คลีนรูมต้องเป็นไปตามมาตรฐาน FDA cGMP และ ISO 14644:
1. ถาดวางสายเคเบิลควรเป็นสแตนเลส 304 ที่มีพื้นผิวเรียบและไม่มีเสี้ยน
2. การแยกสายไฟและสายควบคุมที่มีระยะห่าง ≥300 มม. (ตาม IEC 60364-5-52)
3. ใช้ท่อร้อยสายที่ปิดสนิทเมื่อเจาะผนังห้องคลีนรูมเพื่อรักษาสมดุลแรงดัน
4. สายเคเบิลทั้งหมดต้องมีคุณสมบัติหน่วงไฟที่ตรงตามมาตรฐาน UL 94 V-0
3. การติดตั้งท่อร้อยสาย
ข้อกำหนดพิเศษสำหรับการติดตั้งท่อร้อยสายคลีนรูม:
1. ใช้ท่อไร้รอยต่อสแตนเลส 316L ที่มีความหยาบผิวภายในRa≤0.8μm
2. รัศมีการดัดขั้นต่ำ ≥6× เส้นผ่านศูนย์กลางท่อ (มาตรฐาน ASME BPE-2016)
3. รองรับระยะห่าง ≤1.5ม. ด้วยตัวยึดที่ไม่หลุดออก
4. ความต้านทานการทดสอบความต่อเนื่องของกราวด์ ≤0.1Ω (IEC 60664-1)
4. การติดตั้งตู้กระจายสินค้า
มาตรฐานการติดตั้งตู้กระจายคลีนรูม:
1. ติดตั้ง ≥300มม. เหนือพื้นเพื่อป้องกันการปนเปื้อน (GMP ภาคผนวก 1)
2. ระดับการป้องกันตัวเครื่อง ≥IP54 (IEC 60529)
3. การออกแบบแรงดันบวกที่มีความแตกต่าง≥5Pa (ISO 14644-3)
4. ตัดการเชื่อมต่ออุปกรณ์ฉุกเฉินตามมาตรฐาน IEC 60947-3
มาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง:
• ISO 14644 ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมที่เกี่ยวข้อง
• IEC 60364 การติดตั้งระบบไฟฟ้าแรงดันต่ำ
• มาตรฐานอุปกรณ์การประมวลผลทางชีวภาพ ASME BPE
• EU GMP ภาคผนวก 1 การผลิตผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อ
• รหัสไฟฟ้าแห่งชาติ NFPA 70 (สหรัฐอเมริกา)
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!
english
Русский
português
日本語
한국
العربية
ไทย
