กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

การวิเคราะห์อย่างครบถ้วนของกระบวนการปฏิบัติงานมาตรฐานสําหรับการทดสอบแบคทีเรียในการตั้งค่าในห้างสรรพการทําความสะอาดพืชทางยา

2025-01-23

ในฐานะที่บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด ซึ่งมุ่งมั่นในการผลิตอุปกรณ์ทําความสะอาดเราทราบดีถึงความสําคัญของสิ่งแวดล้อมในโรงงานแปรรูปโรงงานยา สําหรับคุณภาพยาการทดสอบแบคทีเรียการตั้งตัวเป็นส่วนสําคัญในการประเมินสถานะการติดเชื้อเชื้อในหอประกอบการทําความสะอาด

การเตรียมตัวก่อนการผ่าตัด

การเตรียมบุคลากร: ผู้ประกอบการต้องผ่านการฝึกอบรมเชิงมืออาชีพ, รู้จักกระบวนการทดสอบแบคทีเรียที่พุ่งลง และมีความรู้ด้านจุลินทรีย์ที่เกี่ยวข้องและถุงมือที่ตอบสนองความต้องการของโรงงานทําความสะอาด เพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกแซงของจุลินทรีย์ที่นําไปโดยตัวเองบนผลการทดสอบ.

การเตรียมเครื่องมือและสารปฏิกิริยา: เตรียมจาน Petri ที่ปรับระดับ เพื่อให้แน่ใจว่ามันมีธรณีและไม่เสียหาย เตรียมสื่อการปลูกที่ตรงกัน เช่น สอยบอน - คาเซีน ไดจีสต์ อาการ์ เมดียม เป็นต้นและเตรียมและฆ่าเชื้อตามวิธีที่กําหนดไว้ในเวลาเดียวกัน เตรียมเครื่องมือสําหรับการตราและบันทึก เช่น สีปากกา, แบบบันทึก, ฯลฯ

การเตรียมความพร้อมด้านสิ่งแวดล้อม: ก่อนการทดสอบ ต้องตรวจสอบว่า ระบบการทําความสะอาดในโรงงานทําความสะอาดทํางานปกติมานานพอที่จะทําให้ปริมาตรสิ่งแวดล้อม เช่น การไหลของอากาศอุณหภูมิปิดอุปกรณ์ที่ไม่จําเป็น ประตูและหน้าต่างและลดการเคลื่อนไหวของบุคลากร เพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลของปัจจัยภายนอกต่อสภาพแวดล้อมการทดสอบ.

ขั้นตอนการดําเนินงานเฉพาะเจาะจง

การจัดวางจุดเก็บตัวอย่าง: ตามพื้นที่ของโรงงานทําความสะอาดพืชยา การแบ่งพื้นที่การทํางาน และความต้องการมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกําหนดจุดเก็บตัวอย่างที่ 4 มุม, ศูนย์กลางของโรงงาน และใกล้อุปกรณ์การผลิตที่สําคัญ เพื่อให้แน่ใจว่าการกระจายตัวของจุลินทรีย์ในโรงงานสามารถสะท้อนได้อย่างครบถ้วน

การวางจานพีทรี: วางจานเพตริที่เตรียมไว้ในแนวราบที่จุดการเก็บตัวอย่าง, เปิดฝาจานเพตริ, เปิดผิวของสื่อการพัฒนาต่ออากาศ, และเริ่มการกําหนดเวลาระยะเวลาการเผชิญหน้าถูกกําหนดตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องและสถานการณ์จริงโดยปกติจะอยู่ระหว่าง 30 นาทีถึง 4 ชั่วโมง

การ พื้นฟู จาน Petri: หลังจากที่ระยะเวลาการเผยแพร่ที่กําหนดเสร็จสิ้น ปิดฝาจานพีทรีอย่างรวดเร็ว และเก็บตัวจานพีทรีตามลําดับตามจุดการเก็บตัวอย่างให้ความสนใจในการหลีกเลี่ยงการชนกันและปนเปื้อนของจาน Petri ระหว่างกระบวนการการฟื้นฟู.

การปลูก: วางจานพีทรีที่ได้รับการฟื้นฟูไว้ในอุปกรณ์ปักอุณหภูมิคงที่ในเวลาที่ถูกต้องกําหนดอุณหภูมิและเวลาการปลูกที่เหมาะสมตามลักษณะของสื่อการปลูกและความต้องการมาตรฐานที่เกี่ยวข้องโดยทั่วไปปลูกที่ 30 - 35 °C เป็นเวลา 48 ชั่วโมง

การ นับ และ การ บันทึก: หลังจากการปลูกเสร็จสิ้น นับอาณานิคมในจาน Petri ในสภาพแวดล้อมที่ไร้สาระเช่น การนับโดยสายตาโดยตรง หรือด้วยการช่วยของตัวนับอาณานิคม และเครื่องมืออื่นๆบันทึกจํานวนอาณานิคมที่จุดตัวอย่างแต่ละแห่งอย่างแม่นยํา และกรอกมันลงในแบบบันทึกที่เตรียมไว้ก่อน

ข้อควรระวัง

การดําเนินการโดยวิธีการลดความร้อน: กระบวนการทดสอบทั้งหมดต้องปฏิบัติตามหลักการการทํางานแบบไม่ติดเชื้ออย่างเคร่งครัด เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อเชื้อใหม่ระหว่างการทํางาน

การติดตามสิ่งแวดล้อม: ระหว่างการทดสอบ ติดตามและบันทึกปริมาตรสิ่งแวดล้อม เช่น อุณหภูมิ ความชื้นและความแตกต่างความดันในโรงงานทําความสะอาดในเวลาเดียวกันเพื่อนํามาอ้างอิงเมื่อวิเคราะห์ผลการทดสอบในภายหลัง.

การประมวลผลข้อมูล: การวิเคราะห์สถิติจํานวนอาณานิคมที่ได้รับจากการทดสอบเพื่อกําหนดว่ามันตอบสนองความต้องการของมาตรฐานแบคทีเรียที่ลงตัวของโรงงานทําความสะอาดพืชยาหรือไม่หากพบข้อมูลผิดปกติค้นหาเหตุผลในเวลาและดําเนินการตรวจสอบ

Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirementsบริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด ตั้งใจให้อุปกรณ์ทําความสะอาดคุณภาพสูง และการสนับสนุนทางเทคนิคให้กับโรงงานผลิตยาและลูกค้าอื่นๆช่วยให้อุตสาหกรรมผลิตยาสร้างสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีคุณภาพสูง. หากคุณมีคําถามหรือความต้องการเกี่ยวกับการทดสอบแบคทีเรียการพํานักหรือการก่อสร้างโรงงานทําความสะอาด, กรุณารู้สึกอิสระที่จะติดต่อเราในเวลาใด ๆ!