เนื่องจากมาตรฐานการผลิตยายังคงเข้มข้นขึ้นทั่วโลก ห้องปฏิบัติการและสถานที่ผลิต GMP มากขึ้นกําลังลงทุนในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม เครื่องชั่งและกระเป๋าปั่นเพื่อปรับปรุงการเก็บขยะ, การคุ้มครองผู้ใช้งาน และการปฏิบัติตามห้องสะอาด

ล่าสุด a North American pharmaceutical laboratory contacted GCC Cleanroom Equipment regarding a customized GMP negative pressure weighing booth designed for powder dispensing and raw material weighing applicationsลูกค้าต้องการวิธีแก้ไขห้องสะอาดที่คอมพัคต์ที่มีขนาดดังต่อไปนี้

· ขนาดภายนอก: 1600 × 1800 × 2500 mm

· พื้นที่ทํางานภายใน: 1500 × 1300 × 2000 mm

ประเภทนี้ของสภาพแวดล้อมที่ควบคุมโดย GMP ห้องชั่งและจัดสรรใช้มากขึ้นใน:

· โรงงานผลิตยา

· โรงงานผลิต API

· ห้องชั่งห้องปฏิบัติการ

· ห้องสะอาดทางชีววิทยา

· พื้นที่จัดส่งผงเคมี

· ห้องปฏิบัติการวิจัย

บูทชั่งและแจกของ GMP คืออะไร?

ห้องชั่ง GMP หรือยังเรียกว่า ห้องจัดส่ง, ห้องเก็บตัวอย่าง, หรือห้องชั่งความดันลบ เป็นระบบควบคุมการไหลของอากาศที่สะอาดที่ตั้งไว้เพื่อ:

· การควบคุมปนเปื้อนในอากาศ

· ป้องกันผู้ประกอบการระหว่างกระบวนการชั่ง

· ป้องกันการติดเชื้อข้าม

· รักษาสภาพห้องสะอาด GMP

· การปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์

ห้องสร้างสภาพแวดล้อมการทํางานความดันลบรวมกับการไหลของอากาศแบบตั้งทางเดียว เพื่อจับอนุภาคในอากาศระหว่างการปฏิบัติงานการจัดการปูน

เหตุ ผล ที่ โรงงาน ยา ใช้ เครื่อง น้ําหนัก ความ กดดัน เสีย

ระหว่างการชั่งและจัดส่งผงยา อนุภาคละเอียดสามารถติดอยู่ในอากาศได้ง่าย

โดยไม่มีการกั้นการไหลของอากาศอย่างเหมาะสม

· ขาวอาจแพร่กระจายไปยังพื้นที่ห้องสะอาดรอบ ๆ

· ผู้ประกอบการอาจหายใจอนุภาคอันตราย

· ความเสี่ยงของการติดเชื้อข้าม เพิ่มขึ้น

· การปฏิบัติตาม GMP กลายเป็นเรื่องยาก

ห้องชั่งสภาพแวดล้อมที่ควบคุม แก้ปัญหาเหล่านี้ด้วย:

ระบบกรอง HEPA

เครื่องกรอง HEPA ที่มีประสิทธิภาพสูง จับอนุภาคในอากาศ และรักษาสภาพห้องสะอาด ISO

การออกแบบความดันลบ

ความดันลบป้องกันอากาศปนเปื้อนจากห้องพัก

การป้องกันการไหลของอากาศแบบ Laminar

การไหลของอากาศแบบตั้ง นําอนุภาคลงสู่ระบบอากาศกลับ

โครงสร้าง GMP ของเหล็กไร้ขัด

โดยทั่วไปผลิตโดยใช้สแตนเลส SUS304 สําหรับการทําความสะอาดง่ายและความทนทานต่อการกัดกร่อน

รายละเอียดเทคนิคทั่วไป

การตั้งค่าห้องชั่งยาที่ขอเมื่อเร็วๆ นี้รวมถึง:

การใช้งานของตู้จัดส่ง GMP

การผลิตยา

ใช้สําหรับ:

· การชั่งวัตถุดิบ

· การแจกปุ๊ด

· การจัดการ API

· การปรุงปรุงเมล็ด

ห้องปฏิบัติการชีววิทยา

เหมาะสําหรับการจัดการฝุ่นที่มีความรู้สึก และการควบคุมการปนเปื้อน

ห้องปฏิบัติการเคมี

ให้ความปลอดภัยสําหรับผู้ใช้งานระหว่างกระบวนการถ่ายทอดผงเคมี

ห้องสะอาดร้านขายยาโรงพยาบาล

สนับสนุนการเตรียมแบบไร้สาระและสภาพแวดล้อมการให้บริการที่ควบคุมได้

HEPA vs ULPA การกรองสําหรับห้องชั่ง

ลูกค้าหลายคนถามว่าการกรอง HEPA หรือ ULPA ดีกว่าสําหรับห้องจัดส่งหรือไม่

เครื่องกรอง HEPA

· ประสิทธิภาพ: 99.99% ที่ 0.3μm

· สาธารณะมากที่สุดสําหรับการใช้ GMP ในยา

· ความต้านทานการไหลของอากาศที่ต่ํากว่า

· ค่าดําเนินงานต่ํากว่า

ฟิลเตอร์ ULPA

· ประสิทธิภาพการกรองที่สูงขึ้น

· เหมาะสําหรับสภาพแวดล้อมครึ่งประจุไฟฟ้าที่สะอาดมาก

· ความดันลดสูงขึ้น

· การบริโภคพลังงานสูงขึ้น

สําหรับการชั่งและจัดส่งยาส่วนใหญ่ การกรอง HEPA เป็นวิธีการที่ชอบ

ลักษณะ สําคัญ ที่ ผู้ ซื้อ มัก สนใจ

ผู้ซื้อต่างประเทศมักจะให้ความสําคัญกับ:

· ระดับความสะอาดของอากาศ

· ประสิทธิภาพในการเก็บขี้ผง

· ความมั่นคงของกระแสอากาศ

· ระดับเสียง

· คุณภาพของสแตนเลส

· ประสิทธิภาพด้านพลังงาน

· ความสะดวกในการเปลี่ยนกรอง

· การปฏิบัติตาม GMP

· ความสามารถในการปรับขนาดตามความต้องการ

ขนาดที่กําหนดเองมีความสําคัญเป็นพิเศษ เพราะสถานที่ผลิตยามักมีพื้นที่ห้องสะอาดที่จํากัด

ผู้ผลิตเครื่องชั่ง GMP ที่กําหนดเอง

บริษัท GCC Cleanroom Equipment มีความเชี่ยวชาญในเรื่องของ:

· โต๊ะ น้ําหนัก ที่ มี ความ กดดัน เสีย

· ตู้ แจก อาหาร

· ห้องเก็บตัวอย่าง

· ระบบการไหลผ่านแบบลามินาร์

· อุปกรณ์ระบายอากาศห้องสะอาด

เราสนับสนุน:

· การผลิต OEM

· ขนาดตามสั่ง

· โซลูชั่นห้องสะอาด GMP

· โครงการส่งออกระหว่างประเทศ

· การใช้งานในห้องปฏิบัติการยา

วิธี เลือก เครื่อง น้ําหนัก ที่ เหมาะสม

ก่อนที่จะซื้อห้องชั่งและจัดส่ง ผู้ซื้อควรยืนยันว่า:

ระดับ ความ สะอาด ที่ จําเป็น

ความต้องการของ ISO 5, ISO 7 หรือ GMP Grade

ระดับอันตรายของผง

กําหนดความต้องการในการควบคุมการไหลของอากาศ

มิติของตู้

พื้นที่ทํางานควรสอดคล้องกับการทํางานของผู้ใช้งาน

ทิศทางการไหลของอากาศ

การไหลของอากาศแบบลามิเนอรแบบตั้งมักจะชอบ

พื้นที่ติดตั้ง

ขนาดภายนอกต้องเข้ากับการวางแผนห้องสะอาด

สรุป

ในขณะที่มาตรฐานการผลิตยาทั่วโลกยังคงเพิ่มขึ้นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมโดย GMP ห้องชั่งและจัดจําหน่ายกําลังกลายเป็นอุปกรณ์ที่จําเป็นสําหรับการกักขังผงและสอดคล้องกับห้องสะอาด.

ห้องชั่งความดันลบที่กําหนดเอง ช่วยให้ห้องปฏิบัติการยาปรับปรุง:

· ความปลอดภัยของผู้ประกอบการ

· คุณภาพสินค้า

· การปฏิบัติตาม GMP

· การควบคุมการติดเชื้อ

·