logo
หน้าแรก >

กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

วิธีการที่บริษัทผลิตนมปฏิบัติตาม GMP Cleanroom Requirements กับ Air Shower

2025-05-05

กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ วิธีการที่บริษัทผลิตนมปฏิบัติตาม GMP Cleanroom Requirements กับ Air Shower

ในการผลิตนม การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) ห้องสะอาดเพื่อควบคุมอนุภาคฝุ่นและการติดเชื้อเชื้อเชื้อไวรัสเป็นสิ่งสําคัญการเคลื่อนไหวของบุคลากรเป็นแหล่งแพร่ระบาดหลักในพื้นที่ที่สะอาดทําให้น้ําอากาศ✅"จุดตรวจการทําความสะอาด"สําหรับบุคลากรที่เข้าสู่พื้นที่ที่สะอาดน้ําอาบน้ําด้วยอากาศ ลดฝุ่นและจุลินทรีย์ที่พกพาโดยมนุษย์ได้อย่างมากภายใต้นี้มี 4 ขั้นตอนสําคัญในการตอบสนองความต้องการของ GMP ผ่านน้ําอากาศ

1การคัดเลือกทางวิทยาศาสตร์: การสอดคล้องกับการจัดอันดับห้องสะอาดและความต้องการในการผลิต

เลือกอาบน้ําอากาศที่สอดคล้องกับเกรดห้องสะอาด (ตัวอย่างเช่น ประเภท D หรือสูงกว่า, บ่อยในการผลิตนม) และตอบสนองมาตรฐานการไหลของอากาศและประสิทธิภาพการกรอง:

 

  • ความเร็วการไหลของอากาศ: การไหลของอากาศที่แรง ≥ 25m/s เพื่อกําจัดอนุภาคจากเสื้อผ้าได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยต้องการหน่วยพัดลมปรับได้
  • ระบบกรอง: เครื่องกรองก่อน + เครื่องกรอง HEPA (ประสิทธิภาพ ≥ 99.97% สําหรับอนุภาค 0.3μm)
  • การออกแบบที่ใช้งานได้: ประตูสองประตูล็อคกันเพื่อป้องกันการติดเชื้อกัน ภายในสแตนเลสเพื่อทําความสะอาดง่าย และเสียงเตือนสําหรับการทํางานแบบมาตรฐาน
    สําหรับเส้นทางที่มีการจราจรสูง ลองพิจารณาดูดอากาศแบบสองช่องหรือมุม เพื่อให้สมดุลประสิทธิภาพการชําระกับการไหลของจราจร
  • กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ วิธีการที่บริษัทผลิตนมปฏิบัติตาม GMP Cleanroom Requirements กับ Air Shower  0

2การติดตั้งแบบมาตรฐาน: การรับประกันความสมบูรณ์แบบของการไหลของอากาศและการปิด

การติดตั้งต้องปฏิบัติตามข้อบังคับ GMP สําหรับความดันความแตกต่าง (10-15 Pa) และทิศทางการไหลของอากาศในบริเวณที่สะอาด

 

  • การวางแผนสถานที่: ติดตั้งในพื้นที่พัฟเฟอร์อิสระที่ทางเข้าห้องสะอาด ผสมผสานกับพื้นที่ล้างและเปลี่ยนเพื่อกระบวนการการล้าง
  • การรักษาการปิด: ใช้อุปกรณ์ติดตั้งที่ติดต่อกับผนัง/พื้นได้อย่างต่อเนื่อง ปิดด้วยสารประปาชนิดอาหาร เพื่อป้องกันการสะสมฝุ่นและการเติบโตของจุลินทรีย์
  • การตรวจสอบการไหลของอากาศ: การทดสอบหลังการติดตั้งด้วยเครื่องวัดลมและเครื่องนับอนุภาค เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีบริเวณที่ตาย ซึ่งตรงกับมาตรฐานความสะอาดในเกณฑ์ GMP
  • กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ วิธีการที่บริษัทผลิตนมปฏิบัติตาม GMP Cleanroom Requirements กับ Air Shower  1

3การบริหารการดําเนินงาน: เสริมพัฒนาโปรโตคอลการระบายความสะอาดบุคคล

การปฏิบัติตามของบุคลากรมีผลต่อประสิทธิภาพของอาบน้ําอากาศ

 

  • ขั้นตอนมาตรฐาน: ปิดประตูภายนอก → ยืนอยู่ในโซนเซนเซอร์ → หมุน 360 องศาในช่วง 15-30 วินาทีของอากาศ 吹扫 → เปิดล็อคประตูภายในเพื่อเข้า
  • กฎอนามัย: แต่งชุดทําความสะอาดครบร่างกาย ไม่ใส่เครื่องประดับ/นาฬิกา และกําจัดสารปนเปื้อน (คู่กับเครื่องซักรองเท้า) ก่อนอาบน้ํา
  • การเก็บบันทึก: ใช้ระบบการเข้าระบบอิเล็กทรอนิกส์ เพื่อบันทึกเวลาเข้า/ออก และระยะเวลาอาบน้ําในการตรวจสอบความเป็นไปตาม
  • กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ วิธีการที่บริษัทผลิตนมปฏิบัติตาม GMP Cleanroom Requirements กับ Air Shower  2

4การบํารุงรักษาและการปรับระดับ: การรักษาผลงานที่ดีที่สุด

กําหนดตารางการบํารุงรักษาประจํา เพื่อให้การทํางานเป็นประจํา:

 

  • การทําความสะอาดทุกวัน: ล้างภายในและช่องน้ําทุกวันด้วยยาฆ่าเชื้อชนิดอาหาร (เช่น 75% อีธานอล) เพื่อป้องกันซากเคมี
  • การเปลี่ยนฟิลเตอร์: ทําความสะอาดเครื่องกรองก่อนทุกเดือน, เปลี่ยนทุก 3-6 เดือน; เปลี่ยนเครื่องกรอง HEPA เมื่อสัญญาณเตือนความดันความแตกต่าง (ความต้านทาน ≥ 2 เท่าของค่าเริ่มต้น), ยืนยันประสิทธิภาพหลังจากนั้น;
  • การทดสอบฟังก์ชัน: ตรวจสอบสัปดาห์ละสี่ปีเกี่ยวกับความเร็วของพัดลม, การล็อคประตู, และความเข้มข้นของหลอดไฟ UV (ถ้ามี) อาร์คิวบันทึกการดูแล

สรุป

โรงแรมน้ําอากาศไม่ได้เป็นทางแก้ปัญหาลําพัง แต่เป็นจุดสําคัญในการจัดการห้องสะอาดและการบํารุงรักษา, รวมไปถึงการติดตามสิ่งแวดล้อม (เช่น การทดสอบแบคทีเรียลงตัว, การนับอนุภาค) สําหรับการควบคุมวงจรปิดบริษัทไม่เพียงแค่ตอบสนองความต้องการห้องสะอาด แต่ยังลดความเสี่ยงของการติดเชื้อที่แหล่ง, การรักษาพื้นฐานสําหรับการผลิตนมที่มีคุณภาพสูง

 

ความสอดคล้องคือก้อนมุมของคุณภาพ และการทํางานอย่างมีประสิทธิภาพของอาบน้ําอากาศเป็น "ขั้นตอนแรกของการทําความสะอาด" สําหรับบริษัทผลิตนมที่ปฏิบัติตาม GMP

คําถามที่พบบ่อย (FAQ)