ในกระบวนการผลิตยา การรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของยานั้นมีความสําคัญมากการป้องกันการปนเปื้อนกันของยาในห้องสะอาดยา เป็นหนึ่งในภารกิจหลักในการรับประกันคุณภาพยาในฐานะผู้ผลิตอุปกรณ์ทําความสะอาดอย่างมืออาชีพ บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด มีประสบการณ์อันมหาศาลในการก่อสร้างและบํารุงรักษาห้องทําความสะอาดทางยาเราจะหารือในรายละเอียดวิธีการป้องกันการติดเชื้อยาในห้องสะอาดยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ.

I. การวางแผนการจัดทําห้องปฏิบัติการอย่างมีเหตุผล

(I) การแบ่งพื้นที่ทํางานให้ชัดเจน

ห้องสะอาดยาควรแบ่งแยกพื้นที่การทํางานต่าง ๆ ให้ชัดเจนตามกระบวนการผลิต เช่นพื้นที่เก็บวัสดุแพร่,พื้นที่ผลิตพื้นที่เก็บสินค้ากลางโดยการจัดตั้งสิ่งอํานวยความสะดวกทางกายภาพ เช่นผนังและห้องพัฟเฟอร์และบุคลากรระหว่างพื้นที่ต่าง ๆ สามารถป้องกันเช่นกระบวนการที่มีการสร้างฝุ่นสูง เช่น การบดฝุ่นและการบดฝุ่นควรจัดตั้งในห้องที่แยกกัน และพร้อมกับอุปกรณ์กําจัดฝุ่นที่มีประสิทธิภาพ เพื่อป้องกันการกระจายฝุ่นและการปนเปื้อนของยาในพื้นที่อื่น.

(II) การแยกระหว่างคนและกระแสการไหลของวัสดุ

ให้แยกแยกระหว่างทางเข้าสําหรับบุคลากรและวัสดุ เพื่อหลีกเลี่ยงการไหลผ่านระหว่างการเคลื่อนไหวของบุคลากรและวัสดุทางเดินของพนักงานควรมีห้องเปลี่ยนห้องล้างมือและห้องฆ่าเชื้อโรค เป็นต้น เพื่อให้แน่ใจว่าบุคลากรถูกทําความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคอย่างสมบูรณ์ ก่อนที่จะเข้าห้องปฏิบัติการทางผ่านของวัสดุควรได้รับการออกแบบด้วยหน้าต่างการโอนวัสดุ, ห้องพัฟเฟอร์ และสิ่งอํานวยความสะดวกอื่น ๆ เพื่อทําความสะอาดและฆ่าเชื้อวัสดุที่เข้าสู่โรงงาน, ป้องกันสารพิษที่นําโดยวัสดุเข้าสู่พื้นที่การผลิต

II. การจัดการบุคคลอย่างเข้มงวด

(I) การฝึกงานบุคลากร

ฝึกฝนพนักงานโรงงานเป็นประจํา และเนื้อหาการฝึกอบรมรวมถึง การผลิตยาที่ดี (GMP) สําหรับการผลิตยา ความรู้ด้านอนามัย ขั้นตอนการทํางาน เป็นต้นช่วยให้พนักงานเข้าใจอันตรายของการติดเชื้อข้ามและวิธีการหลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามในงานของพวกเขายกตัวอย่างเช่น สอนพนักงานวิธีการล้างมือที่ถูกต้อง กติกาในการสวมเสื้อผ้าในการทํางาน และวิธีการหลีกเลี่ยงการสัมผัสระหว่างยาต่าง ๆ ในระหว่างการผ่าตัด

(II) การจัดการสุขภาพ

สร้างเอกสารสุขภาพของพนักงาน และตรวจสุขภาพประจําพนักงานหรือโรคอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อคุณภาพยาขณะเดียวกัน พนักงานก็ต้องแจ้งทันที และใช้มาตรการที่เหมาะสม หากพวกเขารู้สึกไม่สบายระหว่างการทํางาน เพื่อป้องกันการติดยาเสพติดเนื่องจากปัญหาสุขภาพของพนักงาน

III. การจัดการวัสดุแบบมาตรฐาน

(I) การรับและเก็บของ

เมื่อได้รับวัสดุ ตรวจสอบอย่างละเอียดว่าการบรรจุของวัสดุยังคงไม่เสียหาย และว่าการติดป้ายจะชัดเจนและแม่นยําหรือไม่ หลังจากวัสดุได้รับการตรวจสอบและยอมรับว่ามีคุณภาพเก็บมันไว้ตามสภาพการเก็บที่กําหนดไว้สําหรับวัสดุที่ลุกลุกและติดปนเปื้อนง่ายกติกาการ เช่น การเก็บรักษาที่ปิดไว้ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของวัสดุอื่น ๆ.

(II) การโอนและการใช้วัสดุ

การโอนวัสดุในโรงงาน ควรปฏิบัติตามเส้นทางและวิธีการที่กําหนดไว้ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของวัสดุระหว่างกระบวนการโอนติดตามขั้นตอนการทํางานอย่างเคร่งครัด, ใช้วัสดุโดยเฉพาะสําหรับจุดประสงค์ของพวกเขา และหลีกเลี่ยงการผสมวัสดุของยาที่แตกต่างกันให้แน่ใจถึงความสะอาดและความแม่นยําของเครื่องชั่ง เพื่อป้องกันวัสดุเหลือ จากการปนเปื้อนชุดต่อมา.

IV การทําความสะอาดและบํารุงรักษาอุปกรณ์

(I) การทําความสะอาดอุปกรณ์

สร้างขั้นตอนการทําความสะอาดอุปกรณ์ที่เข้มงวด ชี้แจงวิธีการ ความถี่ และการเลือกสารทําความสะอาดสําหรับการทําความสะอาดอุปกรณ์ทําความสะอาดอุปกรณ์ในทันเวลา เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีซากสารบนพื้นผิวของอุปกรณ์สําหรับส่วนที่ยากที่จะทําความสะอาด ใช้เครื่องมือทําความสะอาดและวิธีการรักษาพิเศษตรวจสอบและตรวจสอบอุปกรณ์ที่ได้รับการทําความสะอาด เพื่อให้แน่ใจว่าผลการทําความสะอาดอุปกรณ์ตรงกับความต้องการ.

(II) การบํารุงรักษาอุปกรณ์

ดูแลและบํารุงรักษาอุปกรณ์เป็นประจํา เพื่อให้การทํางานปกติของอุปกรณ์จากการปนเปื้อนอุปกรณ์และยาตัวอย่างเช่น เมื่อเปลี่ยนชิ้นส่วนของอุปกรณ์ ทําความสะอาดและฆ่าเชื้อชิ้นส่วนใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงการนําสารปนเปื้อนเข้า

V. การทําความสะอาดและฆ่าเชื้ออากาศที่มีประสิทธิภาพ

(I) ระบบล้างอากาศ

ติดตั้งระบบทําความสะอาดอากาศที่มีประสิทธิภาพ เช่น การผสมผสานกรองประสิทธิภาพพื้นฐาน, ปรับประสิทธิภาพกลาง และกรองประสิทธิภาพสูงเพื่อกรองอากาศเข้าโรงงาน และกําจัดเศษฝุ่น, จุลินทรีย์และสารพิษอื่น ๆ ในอากาศ ในขณะเดียวกันตรวจสอบและบํารุงรักษาระบบทําความสะอาดอากาศเป็นประจําเพื่อรับประกันประสิทธิภาพการกรองและผลการทํางานของมัน

(II) การฆ่าเชื้อสิ่งแวดล้อม

การฆ่าเชื้อโรคสภาพแวดล้อมของโรงงานอย่างเป็นประจํา ซึ่งสามารถทําได้ด้วยการฉายแสง ultraviolet การฉีดยาฆ่าเชื้อทางเคมี เป็นต้นให้ความสนใจในการเลือกและวิธีการใช้ยาฆ่าเชื้อ เพื่อให้เกิดผลการฆ่าเชื้อ และหลีกเลี่ยงการติดเชื้อยาที่เกิดจากสารฆ่าเชื้อ.

บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด สามารถให้บริการกับคุณในเรื่องของการแก้ไขที่ครบวงจร สําหรับห้องสะอาดยาจําหน่ายอุปกรณ์การทําความสะอาดให้บริการด้านการบํารุงรักษาภายหลังหากคุณมีคําถามหรือความต้องการเกี่ยวกับการป้องกันการติดเชื้อข้ามในห้องสะอาดยากรุณาติดต่อเราได้ตลอดเวลามาทํางานร่วมกัน เพื่อส่งเสริมคุณภาพและความปลอดภัยของยา