I. โครงสร้างห้อง

โครงสร้างหอปิดของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพเป็นพื้นฐานพื้นฐานในการรับประกันสิ่งแวดล้อมที่สะอาด โดยหลัก ๆ รวมถึงผนัง, siling, ประตูและหน้าต่างโครงสร้างเหล่านี้ถูกสร้างขึ้นด้วยวัสดุพิเศษที่มีความแข็งแรงที่ดีการออกแบบโครงสร้างห้องพักต้องสอดคล้องกับมาตรฐาน GMPรับประกันไม่ให้เกิดมุมตายหรือฝุ่นสะสม, สร้างอุปสรรคทางกายภาพที่น่าเชื่อถือสําหรับการผลิตยา

II. วิศวกรรมพื้น

วิศวกรรมพื้นมีความสําคัญในสภาพแวดล้อมที่สะอาดของยาชีวภาพ โดยปกติจะใช้วัสดุเช่น epoxy self-leveling และ PVC rolls ที่ทนทานการสวมใส่, anti-slip และ anti-staticชั้นนี้มีส่วนเชื่อมต่อที่เรียบร้อยความทนทานต่อสารเคมีและการทําความสะอาดและฆ่าเชื้อง่าย ตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดสําหรับความราบและความสะอาดในห้องสะอาดวิศวกรรมพื้นยังต้องพิจารณารายละเอียดเช่นชันระบายน้ําและการรักษาที่กันความชื้นเพื่อให้แน่ใจว่าความต้องการพิเศษของสภาพแวดล้อมการผลิตยา.

III. อุปกรณ์ HVAC

อุปกรณ์ HVAC เป็นระบบหลักในการรักษาสภาพแวดล้อมที่สะอาด การรับประกันความสะอาดผ่านการกรองที่มีประสิทธิภาพสูง การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น และการจัดระเบียบการไหลของอากาศวิศวกรรมห้องสะอาดทางยาชีวภาพใช้ระบบ HVAC ที่พร้อมกับกรอง HEPA สามารถกําจัด 990.97% ของอนุภาค 0.3μmระบบยังต้องให้การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่แม่นยําเพื่อตอบสนองความต้องการของกระบวนการผลิตยาที่แตกต่างกัน.

IV ระบบอากาศ

ระบบระบายอากาศในวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพดําเนินหน้าที่สําคัญ เช่น การแลกเปลี่ยนอากาศ การควบคุมความดัน และการกําจัดสารพิษการออกแบบระบบต้องปฏิบัติตามหลักการการไหลของอากาศในทางเดียว, เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศเคลื่อนไหวจากโซนสะอาดไปยังโซนที่ไม่สะอาดระบบระบายอากาศควรมีการออกแบบที่ประหยัดพลังงานเช่นหน่วยฟื้นฟูความร้อน เพื่อลดต้นทุนการดําเนินงาน

V. ระบบไฟฟ้า

ระบบไฟฟ้าให้บริการพลังงานที่ปลอดภัยและน่าเชื่อถือและควบคุมที่ฉลาดสําหรับวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพ,โดยใช้แสงสว่างและซ็อตไฟเฉพาะห้องสะอาด ระบบควบคุมอัตโนมัติสามารถติดตามปริมาตรสิ่งแวดล้อมในเวลาจริง เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ความแตกต่างความดันและระดับความสะอาดระบบไฟฟ้ายังต้องรวมพลังงานฉุกเฉิน เพื่อรับประกันการทํางานอย่างต่อเนื่องของอุปกรณ์ที่สําคัญ

VI ระบบน้ําสะอาด

ระบบน้ําสะอาดเป็นระบบสนับสนุนที่สําคัญในการผลิตยาชีวภาพ โดยให้น้ําสะอาดและน้ําสําหรับฉีดที่ตรงกับมาตรฐานของยาระบบรวมหน่วยกระบวนการ เช่น การบําบัดก่อน, หมุนเวียนออสโมส, EDI (electrodeionization) และการกระจายน้ําเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของน้ําตรงกับมาตรฐานทางเคมีและชีววิทยาที่กําหนดไว้ระบบน้ําสะอาดต้องใช้ท่อสแตนเลสระดับสุขภาพ, ออกแบบวงจรวงจรเพื่อป้องกันส่วนของน้ําที่หยุดยั้ง และรวมระบบติดตามออนไลน์เพื่อติดตามปริมาตรคุณภาพน้ําในเวลาจริง