กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

เฟอร์นิเจอร์ในห้องปฏิบัติการสำหรับการวิศวกรรมคลีนรูมทางชีวเภสัชภัณฑ์หมายถึงเฟอร์นิเจอร์เฉพาะทางที่ออกแบบมาสำหรับสภาพแวดล้อมที่สะอาด ซึ่งตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับความสะอาด ความทนทานต่อการกัดกร่อน และการฆ่าเชื้อในกระบวนการผลิต การวิจัย และการควบคุมคุณภาพทางชีวเภสัชภัณฑ์ เฟอร์นิเจอร์ดังกล่าวโดยทั่วไปทำจากวัสดุเช่นสแตนเลสหรืออีพ็อกซีเรซิน มีคุณสมบัติทำความสะอาดง่าย ป้องกันฝุ่น และต้านเชื้อแบคทีเรีย

1. ม้านั่งในห้องปฏิบัติการคลีนรูม: จัดเตรียมสภาพแวดล้อมที่สะอาดเฉพาะที่สำหรับการดำเนินงานแบบปลอดเชื้อ;
2. ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ: ปกป้องผู้ปฏิบัติงานและสิ่งแวดล้อมจากอันตรายทางชีวภาพ;

3. ตู้เก็บของในคลีนรูม: จัดเก็บวัสดุและน้ำยาอย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมที่สะอาด;
4. โต๊ะทำงานในห้องปฏิบัติการคลีนรูม: พื้นผิวการทำงานทนทานต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย;

5. กล่องส่งผ่านคลีนรูม: ช่วยให้สามารถถ่ายโอนวัสดุได้อย่างปลอดภัยระหว่างโซนความสะอาดที่แตกต่างกัน

เฟอร์นิเจอร์ในห้องปฏิบัติการสำหรับการวิศวกรรมคลีนรูมทางชีวเภสัชภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากลดังต่อไปนี้:

• ISO 14644-1 คลีนรูมและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมที่เกี่ยวข้อง
• GMP (แนวทางการผลิตที่ดี)
• USP <800> มาตรฐานสำหรับการจัดการยาอันตราย
• EN 12469 มาตรฐานประสิทธิภาพสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
• FDA 21 CFR Part 11 บันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์

1. สแตนเลส: สแตนเลส 304 หรือ 316L ทนทานต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย;
2. อีพ็อกซีเรซิน: ไร้รอยต่อและทนต่อสารเคมี;
3. กระจกนิรภัย: ใช้สำหรับหน้าต่างสังเกตการณ์และสิ่งกีดขวาง;
4. สารเคลือบพิเศษ: สารเคลือบต้านเชื้อแบคทีเรียและป้องกันไฟฟ้าสถิต

1. การติดตั้งต้องดำเนินการภายใต้สภาวะคลีนรูม;
2. การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเป็นประจำ;
3. การตรวจสอบเป็นระยะเพื่อความสมบูรณ์ของการปิดผนึกและรูปแบบการไหลเวียนของอากาศ;
4. การเปลี่ยนไส้กรองตามความถี่ในการใช้งาน

บริษัท กวางเจา คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด