กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

เฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการสำหรับวิศวกรรมห้องสะอาดชีวเภสัชภัณฑ์หมายถึงเฟอร์นิเจอร์เฉพาะทางที่ออกแบบมาเพื่อสภาพแวดล้อมที่สะอาด ตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดในด้านความสะอาด ความต้านทานการกัดกร่อน และความปลอดเชื้อในการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ การวิจัย และการควบคุมคุณภาพ โดยทั่วไปเฟอร์นิเจอร์ดังกล่าวจะทำจากวัสดุอย่างสแตนเลสหรืออีพอกซีเรซิน ซึ่งมีคุณสมบัติทำความสะอาดง่าย กันฝุ่น และต้านเชื้อแบคทีเรีย

1. ม้านั่งห้องปฏิบัติการคลีนรูม: จัดเตรียมสภาพแวดล้อมที่สะอาดเฉพาะจุดสำหรับการปฏิบัติงานปลอดเชื้อ
2. ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ: ปกป้องผู้ปฏิบัติงานและสิ่งแวดล้อมจากอันตรายทางชีวภาพ

3. ตู้เก็บของคลีนรูม: จัดเก็บวัสดุและรีเอเจนต์อย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมที่สะอาด
4. โต๊ะทำงานห้องปฏิบัติการคลีนรูม: พื้นผิวการทำงานที่ทนต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย

5. Cleanroom Pass Box: ช่วยให้สามารถถ่ายโอนวัสดุได้อย่างปลอดภัยระหว่างโซนความสะอาดต่างๆ

เฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการสำหรับวิศวกรรมคลีนรูมชีวเภสัชภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากลต่อไปนี้:

• ISO 14644-1 ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง
• GMP (แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต)
• มาตรฐาน USP <800> สำหรับการจัดการยาอันตราย
• มาตรฐานการปฏิบัติงาน EN 12469 สำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
• FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 บันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์

1. สแตนเลส: สแตนเลส 304 หรือ 316L ทนต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย
2. อีพอกซีเรซิน: ไร้รอยต่อและทนทานต่อสารเคมี
3. กระจกนิรภัย: ใช้สำหรับหน้าต่างสังเกตการณ์และสิ่งกีดขวาง
4. การเคลือบพิเศษ: การเคลือบต้านเชื้อแบคทีเรียและป้องกันไฟฟ้าสถิตย์

1. การติดตั้งจะต้องดำเนินการภายใต้สภาวะห้องสะอาด
2. การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเป็นประจำ
3. การตรวจสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกและรูปแบบการไหลของอากาศเป็นระยะ
4. การเปลี่ยนไส้กรองตามความถี่การใช้งาน

กว่างโจวคลีนรูมคอนสตรัคชั่นบจก.