มาตรฐานสําหรับการจัดการยาอันตราย ""เครื่องหมาย:"[{"ประเภท":"สี","มูลค่า:"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":18},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"uEAN-1749604355636","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"oDWg-1749604355635","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","ค่า"{13}}},{"text":"EN 12469 มาตรฐานการทํางานสําหรับตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยา","ตรา":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","มูลค่า":18},{"ประเภท":"fontFamily","มูลค่า":"ไทมส์ นิวโรมัน","state":{}},{"type":"block","id":"ytpX-1749604355638","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"text","id":"iREg-1749604355637","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","value":13}]},{"ข้อความ":"FDA 21 CFR ตอนที่ 11 เอกสารอิเล็กทรอนิกส์และเซ็นต์อิเล็กทรอนิกส์","เครื่องหมาย":[{"ประเภท":"สี","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":"fontSize","ค่า":18},{"ชนิด":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]},{"text":".","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"SimSun"}]}]}],"state":{}},{"type":"บล็อค","id":"Z6V5-1749604355640","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"hK6U-1749604355639","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"fontSize","value":13}]}]}],"state":{}},{"ชนิด":"block","id":"RDJH-1749604459912","name":"image","data":{"version":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=6305325cf52e07a966646bd9ac67ea59273031b","ความกว้าง":329,"height":245},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"PXrA-1749604355643","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"eDUJ-1749604355642","leaves":[{"text":"4.การ เลือก วัสดุ","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"NS0S-1749604355645","ชื่อ":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"h7S0-1749604355644","leaves":[{"text":"1.สแตนเลส: 304 หรือ 316L สแตนเลสทนทานต่อกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัดกัด:[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":18},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"eK1e-1749604355647","name":"paragraph","data":{"เวอร์ชั่น":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"ieD7-1749604355646","ใบ":[{"text":"2)."ค่า":18},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"XwLX-1749604355649","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"Wqi0-1749604355648","leaves":[{"text":"3. กระจกหมึก: ใช้สําหรับหน้าต่างการสังเกตและอุปสรรค","marks":[{"ประเภท":"สี","ค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","ค่า":18},{"ประเภท":" fontFamily","ค่า":"ไทมส์ นิวโรมัน","state":{}},{"type":"block","id":"fEdo-1749604355651","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"ParJ-1749604355650","leaves":[{"text":"4.ผิวเคลือบกันแบคทีเรียและกันสแตตติก.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"JsLN-1749604477209","name":"image","ข้อมูล":{"เวอร์ชั่น":1"URL": "https://waimao.office.163.com/site/api/pub/resource/download?key=63053258fc5c9a2a4dc4c68b3350715881c3f64","ความกว้าง":326,"height":245},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"l9RF-1749604355656","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"PwKs-1749604355655","leaves":[{"text":"5.การติดตั้งและบํารุงรักษา","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"g5D3-1749604355658","ชื่อ":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"LbqB-1749604355657","leaves":[{"text":"1. การติดตั้งต้องดําเนินการในสภาพห้องสะอาด;","marks":[{"type":"color","value":#000000,{"ประเภท":"fontSize","value":18},{"ประเภท":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"MaBM-1749604355660","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"ประเภท":"ข้อความ","id":"TUVS-1749604355659","ใบ":[{"ข้อความ":"2. การทําความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคเป็นประจํา","ตรา":[{"ประเภท":"สี","มูลค่า":"#000000"},{"ประเภท":" fontSize","มูลค่า":18},{"ประเภท":" fontFamily","มูลค่า":"ไทมส์ นิวโรมัน","state":{}},{"type":"block","id":"IJUh-1749604355662","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"text","id":"S5cA-1749604355661","leaves":[{"text":"3.การตรวจสอบระยะสั้นของความสมบูรณ์แบบของการปิดและรูปแบบการไหลของอากาศ;","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"3bHI-1749604355664","name":"ข้อ","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"7XLX-1749604355663","leaves":[{"text":"4. การทดแทนกรองตามความถี่ของการใช้งาน.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"NGSW-1749604355666","name":"paragraph","data":{"version":1,"style":{"textAlign":"right"}},"nodes":[{"type":"text","id":"xe2W-1749604355665","leaves":[{"text":"Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"vWg1-1749604355669","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"1il2-1749604355667","leaves":[{"text":"Frequently Asked Questions (FAQ)","marks":[{"type":"bold"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"arkq-1749604591124","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"ในสาย","id":"sIMA-1749604591111","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607249358173544510.html"}",nodes":[{"type":"text","id":"07dj-1749604591123","leaves":[{"text":"1.โรงงานแปรรูปอาหาร จําเป็นต้องมีห้องสะอาดหรือไม่?","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"pXtt-1749604591126","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"AcpC-1749604591112","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607255757179146266.html"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"znZE-1749604591125","ใบ":[{"text:"2.ความสําคัญและการใช้งานทั่วโลกของการติดตั้งอากาศอาบน้ําในโรงงานแปรรูปอาหาร","marks":[]}]}]],"state":{}},{"type":"block","id":"fKqE-1749604591128","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"X4nG-1749604591113","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/601051529793020000.html"},"nodes": [{"ประเภท":"text","id":"dPX2-1749604591127","ใบ":การวิเคราะห์อย่างละเอียดของนิติบุตรของช่องออกอากาศที่มีประสิทธิภาพสูง และปริมาณอากาศที่ตรงกัน","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"wIkV-1749604591130","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"HkHe-1749604591114","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/Cooperation-Proposal"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"vKWY-1749604591129","leaves":[{"text":"4. Global Cleanroom Cooperation Proposal","marks":[]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"บล็อค","id":"icTW-1749604591132","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"cC6x-1749604591115","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/id/idcom/news/665551799680901181.html"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"Z9U1-1749604591131","leaves":[{"text":"5. Unlocking the Outstanding Mysteries of the FFU Test Bench","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"dBMg-1749604591134","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"qL14-1749604591116","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"vxaW-1749604591133","leaves":[{"text":"6. วิธีคํานวณความจุในการเย็นในห้องสะอาด","marks:"[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"W9cP-1749604591136","name":"paragraph","ข้อมูล":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"kcJG-1749604591117","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"pz3q-1749604591135","leaves":[{"text":"7. การเลือกระบบควบคุมเครื่องปรับอากาศสําหรับห้องสะอาด","ตรา:"[]}}]}],"state":{}},{"ประเภท":"block","id":"r35j-1749604591138","name":"paragraph","data":{"version:1},"nodes":[{"ประเภท":"inline","id":"Pzxy-1749604591118","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/Convenient-Food-Factory-Pass-Windows-Strengthening-Food-Safety-Barriers-and-Significantly-Boost-Production-Efficiency-with-a-Core-Solution (โรงงานอาหารที่สะดวกสบาย-ผ่าน-หน้าต่าง-เสริมสร้าง-อุปสรรคอาหาร-ปลอดภัย-อุปสรรค-และ-เพิ่มประสิทธิภาพการผลิตอย่างสําคัญ).html"},"nodes": [{"ประเภท":"text","id":"OtdZ-1749604591137","ใบ":การเสริมสร้างอุปสรรคต่อความปลอดภัยอาหารและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตอย่างสําคัญ ด้วยการแก้ไขหลัก","marks":[]}]}]],"state":{}},{"type":"block","id":"yht0-1749604591140","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"CjPi-1749604591119","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/664835391644901427.html"},"nodes":[{"ประเภท":"text","id":"MYD0-1749604591139","ใบ":[{"text":"9."เครื่องหมาย":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"eIKy-1749604591142","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"t7ai-1749604591120","name":"link","data":{"href":"https://www.gccห้องสะอาด.com/news/597455417000939550.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"aRHt-1749604591141","leaves":[{"text":"10. Common Issues and Solutions for Food Factory Changing Rooms","marks":[]}]},{"type":"ข้อความ","id":"ueTR-1749604591143","leaves": [{"text":"","marks":[]}]}],"state":{}}]">1การนิยามของเฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการสําหรับวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพ
เฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการสําหรับวิศวกรรมห้องสะอาดชีวภัณฑ์หมายถึง เฟอร์นิเจอร์ที่เชี่ยวชาญที่ออกแบบมาสําหรับสภาพแวดล้อมที่สะอาด ตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดเกี่ยวกับความสะอาด ทนทานต่อการกัดสั่นและความไร้สมรรถนะในการผลิตยาชีวภาพ, การวิจัยและการควบคุมคุณภาพ เฟอร์นิเจอร์ดังกล่าวมักถูกทําจากวัสดุเช่นเหล็กดัดเหล็กหรือยาง epoxy ที่มีคุณสมบัติในการทําความสะอาดง่าย, กันฝุ่นและป้องกันเชื้อแบคทีเรีย
2ประเภทและลักษณะหลัก
1. เบนจ์ห้องปฏิบัติการที่สะอาด: ให้บริการสิ่งแวดล้อมที่สะอาดในพื้นที่สําหรับการดําเนินงานที่สะอาด
2- ตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยา: ป้องกันผู้ประกอบการและสิ่งแวดล้อมจากอันตรายทางชีววิทยา
3สะอาดห้องตู้เก็บของ: เก็บวัสดุและสารปฏิกิริยาไว้อย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมที่สะอาด
4สะอาดห้องเตียงทํางานห้องปฏิบัติการ: พื้นที่ทํางานที่ทนทานต่อการกัดสนองและสะอาดง่าย
5สะอาดห้องผ่านกล่อง: ทําให้การขนส่งวัสดุได้ปลอดภัยระหว่างโซนความสะอาดที่แตกต่างกัน
3. มาตรฐานและความต้องการด้านการออกแบบ
เฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการสําหรับวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพต้องตรงกับมาตรฐานสากลต่อไปนี้
·ISO 14644-1 ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง
·GMP (การปฏิบัติการผลิตที่ดี)
·USP < 800> มาตรฐานสําหรับการจัดการยาอันตราย
·EN 12469 มาตรฐานการทํางานสําหรับตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยา
·FDA 21 CFR ส่วน 11 เอกสารอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์.
·
4การเลือกวัสดุ
1สแตนเลส: สแตนเลส 304 หรือ 316L ทนทานต่อการกัดกร่อนและสะอาดง่าย
2- ยางยาง epoxy: ไม่มีรอยต่อและทนต่อสารเคมี
3. กระจกกระชับ: ใช้สําหรับหน้าต่างการสังเกตและขั้ว
4. การเคลือบพิเศษ: การเคลือบที่ป้องกันแบคทีเรียและการเคลือบที่ป้องกันสติก
5การติดตั้งและบํารุงรักษา
1การติดตั้งต้องดําเนินการภายใต้สภาพห้องสะอาด
2การทําความสะอาดและฆ่าเชื้ออย่างเป็นประจํา
3การตรวจสอบระยะเวลาเพื่อความสมบูรณ์แบบของการปิดและรูปแบบการไหลของอากาศ
4การเปลี่ยนกรองอัดตามความถี่ของการใช้งาน
บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด
