ห้องสะอาดเป็นสิ่งจําเป็นในอุตสาหกรรม เช่น ยา, อิเล็กทรอนิกส์, อุปกรณ์การแพทย์ และชีววิทยาในฐานะพลังงานทางเศรษฐกิจของเอเชียตะวันออกเฉียงใต้, อินโดนีเซียได้พัฒนาระบบที่แข็งแกร่งของมาตรฐานการออกแบบวิศวกรรมห้องสะอาดบทความนี้ให้ภาพรวมรายละเอียดของกรอบมาตรฐานห้องสะอาดหลักในอินโดนีเซียและความต้องการหลักของพวกเขา.

1ระบบมาตรฐานห้องสะอาดของอินโดนีเซีย

วิศวกรรมห้องสะอาดในอินโดนีเซียถูกกํากับโดยโครงสร้างสองมาตรฐาน:

1.1 SNI ซีรี่ย์ ISO 14644

มาตรฐานแห่งชาติอินโดนีเซีย (SNI) ได้รับมาตรฐาน ISO 14644 สําหรับห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมที่เกี่ยวข้อง ซึ่งประกอบด้วย

• SNI ISO 14644 - 1: เน้นการจัดลําดับความสะอาดของอากาศในห้องสะอาด

• SNI ISO 14644 - 2: กําหนดความต้องการสําหรับการทดสอบห้องสะอาดและการติดตาม

• SNI ISO 14644 - 3: รายละเอียดวิธีการทดสอบห้องสะอาด

1.2 อุตสาหกรรม - มาตรฐานเฉพาะเจาะจง

เพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะเจาะจงของภาคต่างๆ

• อุตสาหกรรมยา: ปฏิบัติตาม GMP (Good Manufacturing Practice) เพื่อรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการผลิตยา

• อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์: รวมความต้องการพิเศษสําหรับกระบวนการผลิตครึ่งตัวนํา

• อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์: กําหนดข้อกําหนดความปลอดภัยทางชีวภาพเพิ่มเติม เพื่อรับประกันความสะอาดของอุปกรณ์การแพทย์
• 

2ปารามิเตอร์การออกแบบหลัก

2.1 การจัดอันดับความสะอาดของอากาศ

อินโดนีเซียใช้ระบบประเภท ISO 14644 - 19 (ตั้งแต่ ISO 1 ถึง ISO 9):

• ประเภท ISO 5 (ก่อนหน้านี้ประเภท 100): ระดับที่เข้มงวดที่สุด ใช้ในการผลิตยาที่สําคัญและการผลิตครึ่งประสาทระดับสูง

• ประเภท ISO 7 - 8 (ก่อนหน้านี้ประเภท 10,000 - 100,000): ใช้กันทั่วไปในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์และยาทั่วไป

• คลาส ISO 9: ความต้องการเบื้องต้นคล้ายกับสภาพแอร์ทั่วไป

2.2 ความต้องการอัตราการเปลี่ยนอากาศ

ความต้องการในอัตราการเปลี่ยนอากาศจะแตกต่างกันอย่างมากขึ้นอยู่กับระดับความสะอาด

• ประเภท ISO 5: ≥240 การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง

• ISO Class 6: 90 - 150 การเปลี่ยนอากาศต่อชั่วโมง

• ISO Class 7: 30 - 60 การเปลี่ยนอากาศต่อชั่วโมง

• ISO Class 8: 10 - 20 การเปลี่ยนอากาศต่อชั่วโมง

2.3 การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น

ระยะควบคุมทั่วไปคือดังนี้:

• อุณหภูมิ: 20 - 24 °C ด้วยความแม่นยําในการควบคุม ± 2 °C

• ความชื้น: 45 - 55% RH ด้วยความแม่นยําในการควบคุม ± 5% อย่างไรก็ตามกระบวนการพิเศษบางครั้งอาจต้องการการควบคุมที่แม่นยํากว่า
• 

3การพิจารณาการออกแบบ

3.1 การจัดระเบียบการไหลของอากาศ

• การเลือกรูปแบบการไหลของอากาศ: ตัวเลือกประกอบด้วยการไหลของอากาศในทิศทางเดียว (ลามิเนอร) และไม่เป็นทิศทางเดียว (กระแสอากาศ) ขึ้นอยู่กับหน้าที่ของห้องสะอาดและระดับความสะอาด

• ความครอบคลุมของกรอง: อัตราการครอบคลุมเพดานของกรอง HEPA ต้องวางแผนอย่างละเอียด

• การออกแบบอากาศกลับ: การออกแบบที่เหมาะสมของสถานที่บินกลับเป็นสิ่งจําเป็นสําหรับการไหลเวียนของอากาศที่มีประสิทธิภาพ

3.2 ระบบควบคุมความดัน

• อินเตอร์ - สะอาดโซน: รักษาความแตกต่างความดัน 10 - 15Pa ระหว่างโซนสะอาดที่แตกต่างกัน

• โซนสะอาด VS โซนไม่สะอาด: รับรองความแตกต่างความดันมากกว่า 15Pa ระหว่างโซนสะอาดและไม่สะอาด

• การออกแบบการแยก: รวมล็อคอากาศหรือห้องพัฟเฟอร์ในการออกแบบเพื่อเสริมการแยก

3.3 การเลือกวัสดุ

• ผนัง: เลือกใช้วัสดุที่ต่อต้านสแตนเลสและสะอาดง่าย เช่น สแตนเลสหรือเคลือบพิเศษ

• ชั้น: ผนังพื้น epoxy หรือ PVC ที่ไม่มีสายเป็นที่ชอบ

• ราคาสูงสุด: เลือกวัสดุที่ทนต่อการเติบโตของจุลินทรีย์

3.4 ระบบ HVAC

• การกรอง: ใช้ระบบกรอง 3 ขั้นตอน (กรองก่อน +กรองกลาง + HEPA/ULPA)

• การควบคุม: ใช้การควบคุมความถี่แปรเพื่อปรับตัวต่อสภาพภาระที่เปลี่ยนแปลง

• ประสิทธิภาพ: รวมองค์ประกอบการออกแบบที่มีประสิทธิภาพด้านพลังงาน เพื่อลดต้นทุนการดําเนินงาน
• 

4ความต้องการการรับรองและการรับรอง

โครงการห้องสะอาดในอินโดนีเซียต้องผ่านกระบวนการรับรองอย่างครบวงจร:

• คุณสมบัติการออกแบบ (DQ): รับประกันว่าการออกแบบตอบสนองความต้องการทั้งหมด

• คุณสมบัติในการติดตั้ง (IQ): ตรวจสอบการติดตั้งที่ถูกต้องของส่วนประกอบทั้งหมด

• คุณสมบัติปฏิบัติการ (OQ): ยืนยันการทํางานอย่างถูกต้องของระบบห้องสะอาด

• คุณสมบัติการทํางาน (PQ): ตรวจสอบผลการทํางานของห้องสะอาดกับมาตรฐานที่กําหนด

• การรับรองใหม่ระยะเวลา: จัดการทุกปีเพื่อรักษาความเป็นไปตาม
• 

5การพิจารณาสถานที่

เมื่อออกแบบห้องสะอาดในอินโดนีเซีย ปัจจัยท้องถิ่นหลายอย่างต้องพิจารณา

• สภาพภูมิอากาศ: สภาพอากาศในเขตร้อนต้องการการออกแบบระบบ HVAC ที่พิเศษ เพื่อรักษาอุณหภูมิและความชื้นที่คงที่

• วิทยาศาสตร์ภูมิศาสตร์: ในพื้นที่ที่มีความเสี่ยงต่อแผ่นดินไหว ความปลอดภัยทางโครงสร้างของห้องสะอาดควรเพิ่มขึ้น

• เศรษฐกิจ: ประเมินความพร้อมและราคาของวัสดุท้องถิ่นเพื่อปรับปรุงการออกแบบ

• กฎหมาย: รับประกันความสอดคล้องอย่างเต็มที่กับมาตรฐานไฟฟ้าแห่งชาติอินโดนีเซีย และกฎก่อสร้าง

6สรุป

มาตรฐานห้องสะอาดของอินโดนีเซียตรงกับแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดของสากลการออกแบบห้องสะอาดที่ประสบความสําเร็จและการนําไปใช้ในประเทศต้องพิจารณารอบคอบเกี่ยวกับสิ่งแวดล้อมในท้องถิ่นการสร้างความสมดุลที่เหมาะสมระหว่างการปฏิบัติตามมาตรฐาน, ประสิทธิภาพการดําเนินงาน และต้นทุนโครงการเป็นสิ่งสําคัญด้วยการเติบโตอย่างต่อเนื่องของภาคผลิตของอินโดนีเซียคาดว่าความต้องการห้องสะอาดที่มีคุณภาพสูงจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องบริษัทที่วางแผนที่จะสร้างห้องสะอาดในอินโดนีเซียถูกแนะนําอย่างเข้มงวดให้ร่วมมือกับทีมงานออกแบบมืออาชีพที่มีความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับมาตรฐานในท้องถิ่นและกระบวนการอนุมัติซึ่งจะทําให้การดําเนินงานโครงการได้อย่างต่อเนื่อง และสอดคล้องอย่างเต็มที่กับความต้องการของกฎหมายทั้งหมด