กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ในวิศวกรรมคลีนรูม กล่องส่งผ่าน (pass box) เป็นอุปกรณ์สำคัญในการป้องกันการปนเปื้อนข้าม การเป็นช่องทางกายภาพที่เชื่อมต่อระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาด ความสามารถในการปิดผนึก มาตรฐานวัสดุ และความเสถียรของระบบอินเตอร์ล็อกส่งผลโดยตรงต่อระดับความสะอาดโดยรวม บทความนี้จะสรุปข้อกำหนดทางเทคนิค ตัวเลือกการปรับแต่ง และมาตรฐานการติดตั้งกล่องส่งผ่านสแตนเลสสำหรับอ้างอิงการจัดซื้อ

I. คำจำกัดความผลิตภัณฑ์และฟังก์ชันหลัก

กล่องส่งผ่านเป็นอุปกรณ์เสริมที่ใช้ในคลีนรูมสำหรับการส่งผ่านสิ่งของขนาดเล็กระหว่างพื้นที่สะอาด หรือระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาด วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อลดความถี่ในการเปิดประตูคลีนรูมและลดความเสี่ยงการปนเปื้อนผ่านการแยกทางกายภาพ

ทำงานผ่านกลไกการล็อกประตูสองชั้นเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม หน่วยส่วนใหญ่ยังติดตั้งหลอดฆ่าเชื้อ UV สำหรับการฆ่าเชื้อภายใน

II. มาตรฐานวัสดุและโครงสร้าง

สำหรับกล่องส่งผ่านสำหรับคลีนรูมโดยเฉพาะ วัสดุและการออกแบบโครงสร้างเป็นตัวกำหนดประสิทธิภาพความทนทานและความสะอาดโดยตรง

1. วัสดุตัวตู้
   การกำหนดค่ามาตรฐานใช้สแตนเลส 304 ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดความสะอาด การกำหนดค่ารวมถึง:

   • สแตนเลสทั้งหมด (ภายในและภายนอก)

   • ภายนอกเคลือบสีฝุ่นพร้อมภายในสแตนเลส
     พื้นผิวสแตนเลสต้องเรียบและขัดเงา ปราศจากรอยเชื่อมที่มองเห็นได้

2. โครงสร้างภายใน
   เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP ห้องภายในควรมีมุมโค้งมน (การออกแบบมุม R) เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของฝุ่นในมุมแหลม อำนวยความสะดวกในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ ในขณะเดียวกันก็ป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์

3. ประสิทธิภาพการปิดผนึก
   การปิดผนึกประตูควรใช้วัสดุซีล EVA หรือแถบปะเก็นแบบร่อง แทนที่จะใช้ซีลแบบกาวแบบดั้งเดิม ป้องกันการเสื่อมสภาพและการหลุดลอก ในขณะเดียวกันก็รับประกันความแน่นหนาของอากาศสูง

4. หน้าต่างแสดงผล
   การกำหนดค่ามาตรฐานรวมถึงหน้าต่างกระจกนิรภัยสองชั้นสำหรับการสังเกตสิ่งของภายในและการทำงานของหลอด UV

III. การกำหนดค่าหลักและพารามิเตอร์ทางเทคนิค

เวิร์กช็อปคลีนรูมที่แตกต่างกันมีความต้องการใช้งานที่แตกต่างกัน ด้านล่างนี้เป็นพารามิเตอร์ทางเทคนิคทั่วไปและตัวเลือกที่ปรับแต่งได้:

• ระบบอินเตอร์ล็อก

  • อินเตอร์ล็อกเชิงกล: โครงสร้างเชิงกลล้วน เชื่อถือได้สูง ไม่ต้องใช้วงจรไฟฟ้า เหมาะสำหรับพื้นที่ป้องกันการระเบิดหรือการใช้งานทั่วไป

  • อินเตอร์ล็อกอิเล็กทรอนิกส์: วงจรรวมพร้อมตัวล็อกแม่เหล็กไฟฟ้าและไฟแสดงสถานะเพื่อป้องกันการทำงานผิดพลาด รับประกันการทำงานแบบ "เปิดประตูทีละบาน" อย่างเคร่งครัด

• ประสิทธิภาพการกรอง (สำหรับรุ่นไดนามิก)
  ประสิทธิภาพตัวกรอง HEPA: ≥ 99.99% @ 0.3–0.5 μm

• ความเร็วลมและการไหลของอากาศ

  • กล่องส่งผ่านแบบ Air Shower: ความเร็วลมที่หัวฉีด ≥ 20 ม./วินาที เพื่อกำจัดอนุภาคฝุ่นออกจากพื้นผิววัสดุ

  • กล่องส่งผ่านแบบ Laminar Flow: ควบคุมความเร็วลมระหว่าง 0.38–0.57 ม./วินาที เพื่อรักษาความสะอาดแบบลามินาร์ภายใน

• ระบบฆ่าเชื้อ
  ติดตั้งหลอดฆ่าเชื้อ UV และสวิตช์ควบคุมอิสระ ตัวเลือกฟังก์ชันตั้งเวลาสำหรับการฆ่าเชื้ออัตโนมัติ

• ความดันแตกต่างและเสียงรบกวน
  มาตรวัดความดันแตกต่างเสริมสำหรับการตรวจสอบความต้านทานของตัวกรอง เสียงรบกวนขณะทำงาน ≤ 65 dB

IV. ความสามารถในการปรับแต่งแบบไม่มาตรฐาน

เนื่องจากความหนาของผนัง ขนาดสิ่งของที่ส่งผ่าน และรูปแบบเวิร์กช็อปที่แตกต่างกัน ผลิตภัณฑ์มาตรฐานอาจไม่ตรงตามข้อกำหนด ณ สถานที่ ผู้ผลิตมักจะเสนอ:

1. การปรับแต่งขนาด

   • ตัวอย่างมาตรฐาน: ขนาดภายนอก (685×500×590 มม.) ตรงกับขนาดภายใน (500×500×500 มม.)

   • การปรับแต่งแบบไม่มาตรฐาน: กล่องส่งผ่านแบบยาวพิเศษ หรือแบบตั้งพื้นตามความหนาของผนังและขนาดวัสดุ รุ่นระยะไกลสามารถติดตั้งโต๊ะลูกกลิ้งแบบไม่มีกำลังเพื่อลดแรงต้านทานในการส่งผ่าน

2. ส่วนขยายฟังก์ชัน

   • กล่องส่งผ่านแบบ Air Shower: ติดตั้งพัดลมและหัวฉีดสำหรับการเป่าอัตโนมัติเพื่อกำจัดอนุภาคพื้นผิว

   • กล่องส่งผ่านแบบป้องกันการระเบิด: ประกอบด้วยกล่องไฟฟ้าป้องกันการระเบิด มอเตอร์ และระบบไฟสำหรับเวิร์กช็อปเคมีหรือยาพิเศษ

   • ระบบอินเตอร์คอม: ระบบสื่อสารสองทางสำหรับการประสานงานการทำงานของประตูระหว่างห้อง

3. ทิศทางการเปิดประตู
   ปรับแต่งการเปิดประตูซ้าย ประตูขวา หรือประตูสองชั้นตามทิศทางการไหลของบุคลากรและวัสดุ

V. มาตรฐานการติดตั้งและการก่อสร้าง

กล่องส่งผ่านเป็นการติดตั้งแบบฝังผนัง ความแม่นยำในการติดตั้งส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการปิดผนึก

• การเตรียมช่องเปิดผนัง
  โดยทั่วไปช่องเปิดผนังควรใหญ่กว่าขนาดภายนอก 10 มม. หน่วยจะถูกฝังและปรับระดับระหว่างการติดตั้ง

• การปิดผนึกและการตกแต่ง
  ช่องว่างระหว่างตัวเครื่องกับผนังควรตกแต่งด้วยขอบตกแต่งโค้งมนและปิดผนึกด้วยซิลิโคนเพื่อขจัดจุดรั่วไหลของอากาศ

• การเดินสายไฟฟ้า
  รุ่นอินเตอร์ล็อกอิเล็กทรอนิกส์ต้องการสายไฟสำรองเพื่อให้แน่ใจว่าหลอด UV และตัวล็อกแม่เหล็กไฟฟ้าทำงานได้อย่างถูกต้อง

VI. ขอบเขตการใช้งาน

กล่องส่งผ่านสแตนเลสมีการใช้งานอย่างแพร่หลายในสภาพแวดล้อมที่มีข้อกำหนดความสะอาดอากาศที่เข้มงวด:

• ห้องปฏิบัติการชีววิทยา: ป้องกันการรั่วไหลทางชีวภาพและการปนเปื้อนข้าม

• โรงงานผลิตยา / เวิร์กช็อป GMP: เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และแยกการไหลของบุคลากรและวัสดุ

• โรงงานแปรรูปอาหาร: ป้องกันการปนเปื้อนจุลินทรีย์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

• โรงงานอิเล็กทรอนิกส์ / สิ่งอำนวยความสะดวก LCD / LED: ป้องกันอนุภาคฝุ่นเข้าสู่พื้นที่การผลิตที่สะอาดและส่งผลต่อผลผลิต

VII. คำแนะนำในการจัดซื้อ

เมื่อขอใบเสนอราคา ผู้ซื้อควรระบุรายละเอียดดังต่อไปนี้อย่างชัดเจน:

1. ขนาดภายนอกและภายใน (กว้าง × สูง × ลึก)

2. ประเภทอินเตอร์ล็อก (เชิงกลหรืออิเล็กทรอนิกส์)

3. ความต้องการสำหรับหลอด UV, ระบบอินเตอร์คอม หรือสายพานลำเลียงแบบลูกกลิ้ง

4. ความหนาของผนังสำหรับการติดตั้ง

5. จำเป็นต้องมีรายงานการทดสอบจากบุคคลที่สามหรือไม่ (เช่น รายงานประสิทธิภาพตัวกรอง HEPA)

สรุป

การเลือกกล่องส่งผ่านคลีนรูมที่เหมาะสมต้องพิจารณาอย่างครอบคลุมถึงคุณภาพวัสดุ ความน่าเชื่อถือของอินเตอร์ล็อก ประสิทธิภาพการกรอง และบริการติดตั้ง ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้ผลิตโดยตรงและจัดเตรียมแบบโครงการเพื่อรับโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะสมกับสภาพการทำงานเฉพาะ