2025-08-28
GCC Cleanroom มีความเชี่ยวชาญในด้านยาและชีวเทคโนโลยี วิศวกรรมห้องสะอาด โดยปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP, FDA และ ISO อย่างเคร่งครัดการรับรอง, และการใช้งานเพื่อรับรองความเป็นมาและความปลอดภัยของสินค้า
ในอุตสาหกรรมยาและชีววิทยา ห้องสะอาดมีความสําคัญในการรับประกันคุณภาพของการวิจัยยา การผลิตและการทดสอบห้องสะอาด GCCส่งการแก้ไข turnkey ที่ตรงกับGMP, FDA, ISO และ WHOบริการของเราครอบคลุมการออกแบบ, การก่อสร้าง, การติดตั้ง, การรับรอง, และการใช้งาน, ช่วยให้บริษัท สร้างอุปกรณ์มาตรฐานสูงที่ตอบสนองความต้องการกฎหมายสากล.
| ธาตุสําคัญ | คําอธิบาย | ประโยชน์ของลูกค้า |
|---|---|---|
| ระบบล้างอากาศ | การกรอง HEPA/ULPA พร้อมการกําหนดโซนและการควบคุมความดันต่าง (ลามินาร์/การไหลกระแสที่วุ่นวาย) | รับประกันสภาพแวดล้อมการผลิตที่ไร้เชื้อ |
| การควบคุมอุณหภูมิ ความชื้นและความดัน | การควบคุมสภาพอากาศและความดันอย่างแม่นยํา เพื่อป้องกันการติดเชื้อข้าม | คุณภาพสินค้าที่มั่นคง ความเชื่อมโยงกับ GMP |
| วัสดุห้องสะอาด | วัสดุที่ป้องกันจุลินทรีย์ ทนทานต่อการกัดสั่น และสะอาดง่าย (PVC, แผ่นเหล็ก, เหล็กไร้ขัด) | ตอบสนองมาตรฐานทางการแพทย์ การบํารุงรักษาง่าย |
| การไหลของบุคคลและวัสดุ | เส้นทางแยกแยกที่มีบริเวณพัฟเฟอร์และน้ําอากาศ เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อให้น้อยที่สุด | ประสิทธิภาพสูงกว่า ลดความเสี่ยงของการปฏิบัติตาม |
| การติดตามสิ่งแวดล้อม | ติดตามอนุภาค, ไมโครบ, ความดันและความชื้นในเวลาจริง | การปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง ความพร้อมในการตรวจสอบ |
| การรับรองและเอกสาร | การรับรอง DQ, IQ, OQ, PQ และเอกสารครบถ้วนสําหรับการตรวจสอบ GMP/FDA | กระบวนการรับรองและอนุมัติที่เรียบร้อย |
กับยาและชีวเทคโนโลยี การแก้ไขห้องสะอาด, GCC Cleanroom ช่วยให้บริษัทบรรลุความสอดคล้อง ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และคุณภาพดีเยี่ยมโครงการของเราทําให้การอนุมัติทางกฎหมายเรียบร้อย และเร่งเวลาเข้าตลาดสําหรับยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยา
ติดต่อห้องสะอาด GCCวันนี้เพื่อเรียนรู้มากขึ้นเกี่ยวกับโครงการห้องสะอาดยาและชีววิทยาเราช่วยคุณสร้างสภาพแวดล้อมห้องสะอาดระดับโลก ที่สอดคล้องกับกฎหมายสากล และสนับสนุนความสําเร็จของคุณในตลาดผลิตภัณฑ์และชีววิทยาโลก