2025-08-28
GCC Cleanroom มีความเชี่ยวชาญในด้านยาและชีวเทคโนโลยี วิศวกรรมห้องสะอาด โดยปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP, FDA และ ISO อย่างเคร่งครัดการรับรอง, และการใช้งานเพื่อรับรองความเป็นมาและความปลอดภัยของสินค้า
ในอุตสาหกรรมยาและชีววิทยา ห้องสะอาดมีความสําคัญในการรับประกันคุณภาพของการวิจัยยา การผลิตและการทดสอบห้องสะอาด GCCส่งการแก้ไข turnkey ที่ตรงกับGMP, FDA, ISO และ WHOบริการของเราครอบคลุมการออกแบบ, การก่อสร้าง, การติดตั้ง, การรับรอง, และการใช้งาน, ช่วยให้บริษัท สร้างอุปกรณ์มาตรฐานสูงที่ตอบสนองความต้องการกฎหมายสากล.
การรับประกันการวิจัยและการผลิตยาที่ไม่ใช้ยาและควบคุม
พบกันGMP, FDA, ISO และ WHOความต้องการทางกฎหมาย
ป้องกันการปนเปื้อนจากเชื้อไวรัสและอนุภาคได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ให้แน่ใจว่าความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความมั่นคงของยา
สะดวกให้กับการตรวจสอบกฎหมายและการเข้าถึงตลาดนานาชาติ
| ธาตุสําคัญ | คําอธิบาย | ประโยชน์ของลูกค้า |
| ระบบล้างอากาศ | การกรอง HEPA/ULPA พร้อมการกําหนดโซนและการควบคุมความดันต่าง (ลามินาร์/การไหลกระแสที่วุ่นวาย) | รับประกันสภาพแวดล้อมการผลิตที่ไร้เชื้อ |
| การควบคุมอุณหภูมิ ความชื้นและความดัน | การควบคุมสภาพอากาศและความดันอย่างแม่นยํา เพื่อป้องกันการติดเชื้อข้าม | คุณภาพสินค้าที่มั่นคง ความเชื่อมโยงกับ GMP |
| วัสดุห้องสะอาด | วัสดุที่ป้องกันจุลินทรีย์ ทนทานต่อการกัดสั่น และสะอาดง่าย (PVC, แผ่นเหล็ก, เหล็กไร้ขัด) | ตอบสนองมาตรฐานทางการแพทย์ การบํารุงรักษาง่าย |
| การไหลของบุคคลและวัสดุ | เส้นทางแยกแยกที่มีบริเวณพัฟเฟอร์และน้ําอากาศ เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อให้น้อยที่สุด | ประสิทธิภาพสูงกว่า ลดความเสี่ยงของการปฏิบัติตาม |
| การติดตามสิ่งแวดล้อม | ติดตามอนุภาค, ไมโครบ, ความดันและความชื้นในเวลาจริง | การปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง ความพร้อมในการตรวจสอบ |
| การรับรองและเอกสาร | การรับรอง DQ, IQ, OQ, PQ และเอกสารครบถ้วนสําหรับการตรวจสอบ GMP/FDA | กระบวนการรับรองและอนุมัติที่เรียบร้อย |
การ ผลิต ยา ที่ ไม่ มี สาร สกัดยาฉีด ยาฉีด วัคซีน สูตรตา
การรักษาเซลล์และยีน (CGT)สถานที่ที่สอดคล้องกับ FDA / EMA สําหรับการรักษาที่ก้าวหน้า
ยาชีวภาพและโปรตีน✅ แอนติบอดีโมโนคลอน กลัวกัณฑ์
ห้องปฏิบัติการ R & D & การทดสอบ✅ห้องปฏิบัติการชีววิทยาจุลินทรีย์, ห้องปฏิบัติการทดสอบ QC
การผลิต APIการควบคุมฝุ่นและปนเปื้อนฝุ่นอย่างเข้มงวด
บริการ EPCจากการออกแบบจนถึงการรับรองและส่ง
ประสบการณ์มากมาย✅ มีความเชี่ยวชาญในโครงการทางการแพทย์และชีวเทคโนโลยี
ความสอดคล้องทั่วโลก✅ GMP, FDA, ISO, WHO, EMA มาตรฐาน
การแก้ไขตามความต้องการ✅ การออกแบบห้องสะอาดที่เหมาะสมกับสินค้าและกระบวนการเฉพาะเจาะจง
กับยาและชีวเทคโนโลยี การแก้ไขห้องสะอาด, GCC Cleanroom ช่วยให้บริษัทบรรลุความสอดคล้อง ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และคุณภาพดีเยี่ยมโครงการของเราทําให้การอนุมัติทางกฎหมายเรียบร้อย และเร่งเวลาเข้าตลาดสําหรับยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยา
ติดต่อห้องสะอาด GCCวันนี้เพื่อเรียนรู้มากขึ้นเกี่ยวกับโครงการห้องสะอาดยาและชีววิทยาเราช่วยคุณสร้างสภาพแวดล้อมห้องสะอาดระดับโลก ที่สอดคล้องกับกฎหมายสากล และสนับสนุนความสําเร็จของคุณในตลาดผลิตภัณฑ์และชีววิทยาโลก
