2026-05-18
เนื่องจากอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพทั่วโลกยังคงยกระดับมาตรฐานการควบคุมการปนเปื้อนในห้องคลีนรูม ความต้องการอุปกรณ์ฆ่าเชื้อขั้นสูงในห้องคลีนรูมจึงเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว โรงงานเภสัชกรรม ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ โรงพยาบาล และสถาบันวิจัยสมัยใหม่ต้องการโซลูชันการปนเปื้อนทางชีวภาพที่เชื่อถือได้สูง เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน GMP ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และประสิทธิภาพในการดำเนินงาน
ในฐานะซัพพลายเออร์อุปกรณ์คลีนรูมมืออาชีพ prefabcleanroom.com เชี่ยวชาญในการผลิตและส่งออกอุปกรณ์หลักสำหรับคลีนรูม รวมถึง FFU (หน่วยกรองพัดลม), ระบบการไหลแบบลามินาร์, ฝ้าเพดานแบบลามินาร์, เครื่องดูดควันแบบลามินาร์ และกล่องผ่านฆ่าเชื้อ VHP สำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมและในห้องปฏิบัติการ
สำหรับผู้รับเหมาด้านวิศวกรรมห้องคลีนรูม ผู้ซื้ออุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ ผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อในโรงงาน และผู้จัดจำหน่ายในต่างประเทศ การเลือกผู้ผลิตกล่องผ่านฆ่าเชื้อ VHP ที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อน และบรรลุประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อที่มั่นคง
![]()
กล่องผ่านการทำหมัน VHP หรือที่รู้จักในชื่อห้องส่งผ่านไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์แบบระเหยเป็นอุปกรณ์ถ่ายโอนในห้องปลอดเชื้อที่ออกแบบมาเพื่อฆ่าเชื้อวัสดุก่อนที่จะเข้าสู่พื้นที่ห้องปลอดเชื้อที่มีการควบคุม
ระบบใช้เทคโนโลยีไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่กลายเป็นไอ (VHP) เพื่อกำจัดแบคทีเรีย สปอร์ เชื้อรา และจุลินทรีย์อื่นๆ ออกจากพื้นผิวของสิ่งของที่ถูกถ่ายโอน
เมื่อเปรียบเทียบกับกล่องผ่าน UV แบบดั้งเดิมหรือกล่องผ่านไดนามิกมาตรฐาน กล่องผ่านฆ่าเชื้อ VHP ให้ประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อที่สูงขึ้นอย่างมาก และสามารถบรรลุระดับการปนเปื้อนทางชีวภาพที่ลดลงมากกว่า 6-log
เนื่องจากไอของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะสลายตัวเป็นน้ำและออกซิเจนหลังจากการฆ่าเชื้อ กระบวนการนี้จึงไม่ทิ้งสารพิษตกค้าง ทำให้เหมาะสำหรับห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรม ห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพ และศูนย์ความปลอดภัยทางชีวภาพ
ในสภาพแวดล้อมการผลิตยา การควบคุมการปนเปื้อนส่งผลโดยตรงต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัยของผู้ป่วย และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
การเปิดประตูห้องปลอดเชื้อบ่อยครั้งระหว่างการขนย้ายวัสดุจะเพิ่มความเสี่ยงของการปนเปื้อนในอากาศและการบุกรุกของจุลินทรีย์ กล่องผ่านการทำหมัน VHP ช่วยลดความเสี่ยงนี้โดยการฆ่าเชื้อวัสดุก่อนที่จะย้ายไปยังพื้นที่สะอาดที่สำคัญ
สิ่งอำนวยความสะดวกคลีนรูม GMP สมัยใหม่มักใช้ VHP Pass Boxes ใน:
· โรงงานผลิตยาปลอดเชื้อ
· โรงงานผลิตวัคซีน
· ห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพ
· ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ
· ห้องสะอาดของโรงพยาบาล
· ห้องปฏิบัติการเซลล์บำบัด
· โรงงานผลิตอุปกรณ์การแพทย์
· สถาบันวิจัย
สำหรับโครงการที่ต้องการมาตรฐานห้องปลอดเชื้อที่สูงขึ้น กล่องผ่าน VHP มักจะรวมเข้ากับระบบการไหลเวียนของอากาศในห้องปลอดเชื้ออื่นๆ เช่น ระบบฝ้าเพดาน FFU และโซลูชันการไหลเวียนของอากาศแบบลามินาร์ เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมเต็มรูปแบบ
กระบวนการฆ่าเชื้อ VHP ผสมผสานการสร้างไอไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ การไหลเวียนของอากาศ การควบคุมความชื้น และเทคโนโลยีการเติมอากาศ
ระบบส่วนใหญ่ประกอบด้วย:
· ห้องฆ่าเชื้อ
· เครื่องกำเนิดไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
· ระบบลดความชื้น
· ระบบทำความร้อน
· ระบบหมุนเวียนอากาศที่สะอาด
· ระบบกรอง H14 HEPA
· หน่วยย่อยสลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
· ระบบควบคุมอัจฉริยะ PLC
· ระบบตรวจสอบความเข้มข้นออนไลน์
ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เหลวจะถูกแปลงเป็นไอผ่านเทคโนโลยีการระเหยแบบแฟลชที่อุณหภูมิสูง จากนั้นก๊าซฆ่าเชื้อจะไหลเวียนไปทั่วห้องเพาะเลี้ยง โดยสัมผัสกับพื้นผิวสัมผัสทั้งหมดของวัสดุที่ถูกถ่ายโอน
ในระหว่างรอบการฆ่าเชื้อ พารามิเตอร์ต่างๆ เช่น ความชื้น อุณหภูมิ ความเข้มข้นของก๊าซ การไหลเวียนของอากาศ และเวลาสัมผัส จะถูกควบคุมอย่างแม่นยำเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อที่เหมาะสมที่สุด
หลังจากการฆ่าเชื้อ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ตกค้างจะถูกสลายอย่างปลอดภัยเป็นน้ำและออกซิเจนผ่านระบบเติมอากาศและการย่อยสลาย
ระบบบรรลุประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อที่ลดลงมากกว่า 6-log โดยใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ เช่นจีโอบาซิลลัส สเตียโรเทอร์โมฟิลัสสปอร์
กล่องผ่าน VHP สามารถบูรณาการเข้ากับอุปกรณ์การไหลเวียนของอากาศในห้องปลอดเชื้อ ได้แก่:
· ระบบ FFU (Fan Filter Unit)
· ระบบเพดานไหลแบบลามินาร์
· เครื่องดูดควันระบายอากาศแบบลามินาร์
· ระบบการกรอง HEPA
การบูรณาการนี้ช่วยรักษาแรงดันในห้องสะอาดและการควบคุมการไหลของอากาศให้คงที่
ติดตั้งตัวกรอง H14 HEPA เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศภายในห้องสะอาดระดับ Class A
ระบบควบคุมอัตโนมัติจะตรวจสอบพารามิเตอร์การฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่องเพื่อการทำงานที่เสถียรและทำซ้ำได้
โครงสร้างห้องผลิตจากสแตนเลส SUS316L เพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อนที่เหนือกว่าและความทนทานในระยะยาว
ระบบอินเตอร์ล็อคป้องกันไม่ให้ประตูทั้งสองบานเปิดพร้อมกัน ปกป้องความสมบูรณ์ของห้องคลีนรูม
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
วัสดุหลัก |
สแตนเลส SUS316L |
|
วัสดุอื่นๆ |
SUS304 |
|
ขนาดภายนอก |
ก1050 × ล700 × ส1850 มม |
|
ขนาดห้อง |
ก600 × ล600 × ส600 มม |
|
วิธีการฆ่าเชื้อ |
ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหยเป็นไอ |
|
ฆ่าเชื้อ |
สารละลาย H₂O₂ 30% / 35% |
|
ประเภทการไหลของอากาศ |
การไหลแบบลามินาร์แนวตั้ง |
|
แผ่นกรอง HEPA |
H14 |
|
ระดับความสะอาด |
คลาสเอ |
|
ประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ |
≥6 บันทึก |
|
วงจรการฆ่าเชื้อ |
≤90นาที |
|
พาวเวอร์ซัพพลาย |
ไฟกระแสสลับ 220V / 50Hz |
|
กำลังไฟพิกัด |
4.5 กิโลวัตต์ |
|
แรงดันอากาศ |
3–4 บาร์ |
|
ระดับเสียงรบกวน |
≤68 เดซิเบลเอ |
ขนาดห้องเพาะเลี้ยงแบบกำหนดเองและการกำหนดค่า OEM มีจำหน่ายตามความต้องการของโครงการ
กล่องใส่บัตร VHP ระดับมืออาชีพมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนอย่างเข้มงวด ได้แก่:
· การผลิตยา
· การวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพ
· ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ
· แผนกจัดหาอุปกรณ์ปลอดเชื้อของโรงพยาบาล
· การผลิตอุปกรณ์การแพทย์
· ห้องสะอาดแปรรูปอาหาร
· การผลิตสารกึ่งตัวนำ
· สิ่งอำนวยความสะดวกไมโครอิเล็กทรอนิกส์
· ห้องปฏิบัติการสัตว์
ในโครงการห้องปลอดเชื้อ GMP หลายโครงการ กล่องผ่าน VHP จะถูกรวมเข้ากับเพดานการไหลแบบลามิเนตและระบบ FFU เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่มีประสิทธิภาพสูง
ในฐานะผู้จำหน่ายอุปกรณ์คลีนรูมมืออาชีพจีซีซี เทคมุ่งเน้นไปที่การส่งออกโซลูชั่นอุปกรณ์หลักคลีนรูมที่ได้มาตรฐานสำหรับตลาดต่างประเทศ
ผลิตภัณฑ์หลักได้แก่:
· FFU (หน่วยกรองพัดลม)
· เครื่องดูดควันไหลแบบลามิเนต
· ระบบฝ้าเพดานลามินาร์โฟลว์
· กล่องผ่านคลีนรูม
· กล่องผ่านการทำหมัน VHP
· ระบบการกรอง HEPA
บริษัทให้บริการ:
· การผลิต OEM และ ODM
· โซลูชันอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่ปรับแต่งได้
· การเพิ่มประสิทธิภาพพารามิเตอร์ทางเทคนิค
· การออกแบบที่ได้มาตรฐาน GMP
· สนับสนุนการส่งออกระหว่างประเทศ