logo
หน้าแรก >

กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

วิธีกําจัดเชื้อที่ใช้ทั่วไปสําหรับยาในงาน GMP

2024-12-06

กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ วิธีกําจัดเชื้อที่ใช้ทั่วไปสําหรับยาในงาน GMP

ในอุตสาหกรรมยา คุณภาพและความปลอดภัยเป็นสิ่งที่ไม่ต่อรองได้ ทุกผลิตภัณฑ์มีผลต่อสุขภาพของมนุษย์โดยตรงนี่คือเหตุผลที่กระบวนการผลิตทั้งหมดต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) อย่างเคร่งครัดด้วยการฆ่าเชื้อเป็นหนึ่งในขั้นตอนที่สําคัญที่สุดในการรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

ในฐานะบริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด (กรุงเทพมหานคร), เราเชี่ยวชาญในการออกแบบและสร้างระบบการชําระและการปฏิบัติการที่ตรงกับ GMPเรายกย่องวิธีการกําจัดโรคสามแบบที่ใช้กันมากที่สุด ในการผลิตยาที่ทันสมัย.

1. การกําจัดเชื้อเชื้อด้วยความร้อนที่ชื้น

การฆ่าเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อคันปนเปียกใต้ความดันผ่านบรรจุภัณฑ์และวัสดุอย่างละเอียด เพื่อให้แน่ใจว่ามีเชื้อไวรัสถูกกําจัดได้อย่างน่าเชื่อถือ

การใช้งาน:
ยาฉีดขนาดใหญ่ สื่อการพัฒนา สารสกัดที่ไร้สาระ

กระบวนการทั่วไป:

  • 121°C หรือ 134°C
  • ระยะเวลาการเก็บเฉพาะอย่างยิ่ง ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และภาระ

วิธีการทํางาน:

  • ทําให้โปรตีนของจุลินทรีย์ตองและลดความร้อน
  • ความเสียหายของกรดนิวเคลียน
  • ทําลายแบคทีเรีย สปอร์ และไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ประสิทธิภาพ:
ประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อสามารถเกิน990.99%, ทําให้มันเป็นทางเลือกที่นิยมในการผลิต GMP.

2. การกําจัดเชื้อร้อนแบบแห้ง

การกําจัดเชื้อร้อนแบบแห้งใช้เมื่อวัสดุต้องแห้งหมดหลังจากการแปรรูปอุณหภูมิสูงโดยไม่มีความชื้นทําให้มันเหมาะสมสําหรับผลิตภัณฑ์ที่ทนไม่ไหวกับควาย

ข้อดี:

  • ไม่มีซากความชื้น
  • รับประกันความมั่นคงในอุณหภูมิสูงสําหรับวัสดุเฉพาะ
  • ทันใจสําหรับเครื่องแก้วและผง

จํากัด:

  • ระยะเวลาการฆ่าเชื้อที่ยาวกว่า
  • การบริโภคพลังงานสูงขึ้น
  • การทําความร้อนและทําความเย็นใช้เวลามากขึ้น
  • ต้องการความจุไฟฟ้าที่มั่นคง
  • การใช้งานที่ไม่ถูกต้องอาจทําให้ของที่มีความรู้สึกต่อความร้อนบิด

เหมาะสําหรับ:
น้ํามัน ผง เครื่องมือโลหะ ถังแก้ว ยาที่มีความรู้สึกต่อความชื้น

3การกําจัดรังสี เหมาะสําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความรู้สึกต่อความร้อน

การใช้ในการฆ่าเชื้อรังสีแสงพลังงานสูง, เช่นรังสีกามาม่าหรือรังสีอิเล็กตรอน, เพื่อฆ่าเชื้อยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์โดยไม่สร้างความร้อน

อุปกรณ์:
สายกามาม่าหรือรังสีอิเล็กตรอนของโคบัลท์ 60 ทําร้าย DNA ของจุลินทรีย์ ป้องกันการจําลองและกิจกรรมการเผาผลาญ

การใช้งาน:

  • สารยาที่มีความรู้สึกต่อความร้อน
  • สารสกัดจากสมุนไพร
  • ภัณฑ์ใช้ในทางการแพทย์
  • วัสดุการแพทย์ที่บรรจุไว้ก่อน

ข้อดี:

  • วิธีที่ไม่ใช้อุณหภาพ
  • ขนส่งที่ปิด
  • มีประสิทธิภาพสูงมากสําหรับวัสดุที่อ่อนโยน
  • ใช้ได้ในอุตสาหกรรมขนาดใหญ่

วิธี เลือก วิธี การ สะสม ที่ ถูก ต้อง

การเลือกเทคนิคการฆ่าเชื้อที่ดีที่สุดขึ้นอยู่กับ:

  • สูตรของผลิตภัณฑ์
  • วัสดุบรรจุ
  • ความรู้สึกต่อความชื้นและความร้อน
  • ความต้องการทางกฎหมาย
  • ขนาดการผลิต
  • การจัดวางโรงงาน GMP

กลยุทธ์การกําจัดเชื้อที่ออกแบบดี จะให้ความมั่นคงว่าผลิตภัณฑ์จะปฏิบัติตามกฎหมาย ยืดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ และเพิ่มความมั่นคงของกระบวนการทั้งหมด

ห้องสะอาด GCC: พาร์ทเนอร์ของคุณใน GMP การกําจัดโรคแก้ไข

ในบริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด, เราให้บริการแบบครบวงจรและการแก้ไขการฆ่าเชื้อที่กําหนดเอง ที่รวมเข้ากับสายการผลิตยาของคุณได้อย่างต่อเนื่อง

บริการของเรารวมถึง:
✔ การออกแบบห้องสะอาดและห้างสรรพสินค้าตาม GMP
✔ อุปกรณ์ทําความสะอาดและฆ่าเชื้อที่ตรงกัน
✔ การปรับปรุงกระบวนการฆ่าเชื้อ
✔ การ สร้าง วิศวกรรม การ ติดตั้ง และ การ สนับสนุน โครงการ
✔ การแก้ไข OEM/ODM สําหรับอุปกรณ์ยา

ไม่ว่าคุณจะปรับปรุงโรงงานที่มีอยู่ หรือสร้างโรงงาน GMP ใหม่ ทีมงานวิศวกรรมของเรารับประกันว่ากระบวนการกําจัดเชื้อของคุณ ตอบสนองมาตรฐานการกํากับและความต้องการการผลิตระดับโลก

หากคุณกําลังเผชิญกับความท้าทาย ในการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ การออกแบบห้างสรรพสินค้า หรือการจัดตั้งอุปกรณ์

ติดต่อ GCC Cleanroom วันนี้ เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมการผลิตยาที่ปลอดภัยและน่าเชื่อถือมากขึ้น