ในสาขายา คุณภาพและความปลอดภัย เหมือนดาบดามอคเลสที่แขวนอยู่บนหัวเรา ไม่ให้มีช่องว่างอะไรเลยเนื่องจากยาเป็นสินค้าพิเศษ ที่มีผลต่อร่างกายมนุษย์โดยตรง และเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับชีวิตและสุขภาพ, กระบวนการผลิตของพวกเขาต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP (การผลิตที่ดี) อย่างเคร่งครัด และกระบวนการกําจัดเชื้อเพลิงมีความสําคัญมาก.,Ltd ซึ่งได้มีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้ง ในการสร้างอุปกรณ์การทําความสะอาดและห้างสรรพการเป็นเวลานานวันนี้เราจะพาคุณไปสํารวจวิธีการกําจัดโรคยาที่ใช้กันทั่วไปในงาน GMP.

การฆ่าเชื้อเชื้อด้วยความร้อนที่ชื้นสามารถพิจารณาเป็น "วิธีนํา" ในหมู่วิธีฆ่าเชื้อในโรงงาน GMP. มันถูกนําไปใช้อย่างแพร่หลายและมีผลที่โดดเด่น.มันใช้ควันที่อิ่มอิ่มในอุณหภูมิสูง เพื่อเจาะเข้าไปในบรรจุภัณฑ์ยาและวัสดุอย่างรวดเร็ว ภายใต้สภาพความดันสูงสําหรับวัสดุยาที่มีความต้องการในการรักษาความอ่อนแอที่สูงมาก เช่น การฉีดขนาดใหญ่และสื่อพัฒนาเมื่อถูกวางอยู่ในตู้ฆ่าเชื้อ และได้รับการรักษาในอุณหภูมิสูง 121 °C หรือ 134 °C ภายใต้ความดันที่สอดคล้องกันเป็นเวลาหนึ่งระยะเวลา, โปรตีนในแบคทีเรีย, สปอร์และจุลินทรีย์อื่น ๆ จะปนเปื้อน, เปลี่ยนแปลงเนื้อชาติเนื่องจากความร้อน, และกรดนิวเคลียนของพวกเขาจะได้รับความเสียหาย, จบกิจกรรมชีวิตของพวกเขาทันที.อัตราการฆ่าเชื้อสามารถเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องมากกว่า 99.99%

การ ปก ป้อง แรง แรง แรง แรง แรง แรง แรง แรง แรง แรงการควบคุมอุณหภูมิอย่างแม่นยําความกดดันและเวลาเป็นภารกิจทางเทคนิค ความผิดพลาดเล็กน้อยใด ๆ ก็จะส่งผลต่อคุณภาพของยา นอกจากนี้ค่ารักษาอุปกรณ์ก็ค่อนข้างสูงและมันจําเป็นต้องตรวจสอบอย่างเป็นประจํา การปิดและท่อเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตระยะยาวของควาย.

การฆ่าเชื้อเชื้อด้วยความร้อนที่แห้ง เน้นหลัก ๆ ใน "การเผาไหม้ในอุณหภูมิสูง" มันทําความร้อนอากาศถึงอุณหภูมิที่เกินจุดเดือดของน้ํามาก โดยใช้การทําความร้อนด้วยไฟฟ้าหรือการทําความร้อนด้วยอินฟราเรดปกติจะตั้งแต่ 160 °C ถึง 180 °C หรือสูงกว่าสินค้ากระจก เครื่องมือโลหะ วัสดุพรูที่ทนอุณหภูมิสูง เป็นต้น มักถูกฆ่าเชื้อด้วยวิธีนี้ระหว่างการผลิตเครื่องฉีดขาวแบบไม่ใช้ยา, ขวดยาที่ใช้สําหรับการเติม จะแห้งในอุณหภูมิสูงในเตาอบอุโมงค์ความร้อนแห้ง ขณะที่การกําจัดความชื้น, จุลินทรีย์บนผิวถูกฆ่า, ทําให้ขวดยาไร้สาระและแห้งตอบสนองความต้องการสําหรับการเติมยา.

เมื่อเปรียบเทียบกับการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนที่ชื้น ความสามารถในการเจาะของการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนที่แห้งช้ากว่าและการไม่มีซากความชื้นเป็นประโยชน์ต่อการแปรรูปยาในภายหลังข้อเสียคือ ใช้เวลานาน ใช้พลังงานมาก อุปกรณ์อุ่นและเย็นช้าและมันมีความต้องการสูงสําหรับการจําหน่ายพลังงานที่มั่นคงในโรงงานการใช้งานที่ไม่ถูกต้องอาจทําให้สิ่งของถูกเผาไหม้หรือบิดรูป

เมื่อแสงของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี พบกับการกําจัดโรคทางยา การกําจัดโรคด้วยรังสีแสง กามาม่า และ แสง อิเล็กตรอน ที่ ใช้ กัน บ่อย เหมือน "สาร ทําความสะอาด" ใน โลก ไมโครสโคปพวกเขามีพลังงานสูงและมีความสามารถในการเจาะเข้าไปอย่างแข็งแรง และสามารถทํางานบนด้านในของแพคเกจยาได้ไกลสําหรับยาที่มีความรู้สึกต่อความร้อนและความรู้สึกต่อองค์ประกอบ เช่น สินค้าใช้ในทางการแพทย์ที่ใช้ได้ครั้งเดียว และสารสกัดจากสมุนไพรจีน, ภายใต้การฉายแสงกามาม่าจากแหล่งรังสีโคบัลต์ 60 สายพันธุ์สองสายของ DNA ของจุลินทรีย์ถูกทําลาย และการผลิตพันธุ์และหน้าที่การเผาผลาญของพวกมันถูกทําให้สับสนทําให้เกิดความไร้ผลได้ง่าย.

ข้อดีที่เห็นได้ชัด คือ วิธีการกําจัดโรคที่ใช้อุณหภูมิต่ํา ไม่ทําลายสารประกอบที่ใช้ และคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของยามันสามารถจัดการชุดของผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพอย่างไรก็ตาม อันตรายที่ซ่อนอยู่ในการควบคุมแหล่งรังสีอย่างเข้มงวด การลงทุนในเครื่องมือและอุปกรณ์ป้องกันมืออาชีพที่จําเป็นเพื่อป้องกันการรั่วไหลของรังสีผู้ประกอบการต้องได้รับการฝึกอบรมพิเศษ และใช้มาตรการป้องกันเต็มที่ตลอดกระบวนการ

การ สะสม ผ่าน ก๊าซ ใช้ ก๊าซ เคมี เคมี ให้ ผ่าน ภาย ใน ห้าง งาน และ อุปกรณ์ เพื่อ "ล้อม ล้อม และ ปก ป้อง" หน่วย หน่วย หน่วย หน่วย หน่วยด้วยความสามารถในการเจาะเข้าไปที่แข็งแรงมาก, มันสามารถเจาะเข้าไปในช่องว่างของพัสดุบรรจุและวัสดุที่มีขุมขัดขวาง,ปฏิกิริยากับโปรตีนและกรดนิวเคลียนของจุลินทรีย์, และ "ฆ่า" แบคทีเรีย, เห็ดและไวรัส.เมื่อฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์ที่ซับซ้อนทางโครงสร้างและผลิตภัณฑ์ยาที่บรรจุไว้, พวกเขาถูกวางอยู่ในตู้ sterilization ethylene oxide และปริมาตรเช่นความเข้มข้น, อุณหภูมิ, ความชื้นและเวลาถูกตั้งให้เสร็จสิ้นการฆ่าเชื้อ

ผลลัพธ์ที่น่าทึ่ง. อย่างไรก็ตามเอธีเลนโอไซด์เป็นสารเผาไหม้, ระเบิดและเป็นพิษ. ระบบอากาศและการรักษาก๊าซออกในโรงงานต้องเป็นอย่างละเอียดและครบวงจร.หากก๊าซเหลือเกินมาตรฐานดังนั้นกระบวนการ desorption ต่อไปนี้จึงเป็นสิ่งจําเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มียอดเหลือในยา

การกําจัดเชื้อแบบกรองคล้ายกับการตั้ง "จุดตรวจสอบ" ที่แม่นยํา ตลอดเส้นทางที่ยาไหลผ่าน การใช้เชื้อกรองกําจัดเชื้อที่มีขนาดรูเล็กมาก (ส่วนใหญ่ 0.22 ไมครอน หรือ 0.45 ไมครอน) มันจับแบคทีเรียพลังคตอนในอากาศ และแบคทีเรียที่พกพาโดยฝุ่นในระบบระบายอากาศของโรงงานผลิตยาแบบไม่มีเชื้อรา และช่องเข้าอากาศของเครื่องเติมยาเหลว, เครื่องกรองมีบทบาทในการ "ตรวจสอบ" ชั้นต่อชั้น เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศที่เข้าสู่กระบวนการผลิตยาบริสุทธิ์และไร้เชื้อ

ข้อดีคือกระบวนการทั้งหมดคือความอ่อนโยนและไม่ส่งผลกระทบต่อส่วนประกอบและคุณสมบัติของยา อุปกรณ์ที่เรียบง่ายและค่าใช้จ่ายการปฏิบัติงานที่ต่ําเครื่องกรองต้องเปลี่ยนเป็นประจํา และตรวจสอบความสมบูรณ์ของมันเมื่อเกิดความเสียหายแบคทีเรียจะใช้โอกาส และความพยายามทั้งหมดที่ผ่านมาจะสูญเสียไป

การกําจัดเชื้อยาไม่ใช่เรื่องเล็กน้อย แต่ละวิธีมีข้อดี ข้อเสียและกรณีที่ใช้ได้มีความคุ้นเคยกับการทํางานของ GMP และสามารถปรับปรุงแผนการฆ่าเชื้อตามลักษณะและขนาดการผลิตของยาหากคุณเจอปัญหาในการกําจัดยาการก่อสร้างหรือการใช้งานโรงงานขอความยินดีที่จะปรึกษากับเรา ขอให้เราสร้างเส้นทางป้องกันเพื่อความปลอดภัยของยาด้วยกัน