โปรเฟชั่นแนล โซลูชั่น จาก บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด

ในอุตสาหกรรมยาชีวภาพพื้นโรงงานทํางานไม่เพียงแต่เป็นพื้นฐานสําหรับการสนับสนุนอุปกรณ์การผลิตและกิจกรรมบุคลากร แต่ยังเป็นปัจจัยสําคัญในการประกันคุณภาพการผลิตยามาตรฐาน GMP ที่เข้มงวดกําหนดความต้องการที่สูงมากต่อความสะอาด ความต้านทานต่อการกัดกร่อน ความต้านทานต่อการกระแทก และความสะอาดง่ายของพื้นสภาพการทํางาน เช่น สภาพแวดล้อมที่ชื้น, การละลายของสารปฏิกิริยาเคมี, การฆ่าเชื้อบ่อย ๆ และการจราจรของอุปกรณ์หนักทําให้การออกพื้นเป็นโจทย์ใหญ่ที่จํากัดการดําเนินงานที่มั่นคงในโรงงานในระยะยาวในฐานะผู้ให้บริการมืออาชีพที่มีประสบการณ์หลายปีในด้านการชําระ, บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จํากัด ได้พัฒนาวิธีแก้ไขทั้งโซ่รวมการเลือกวัสดุ การออกแบบกระบวนการและบริหารงานก่อสร้าง เพื่อช่วยให้บริษัทผลิตภัณฑ์ชีวภาพแก้ปัญหาด้านวิศวกรรมพื้น.

I. การวิเคราะห์ความท้าทายหลักในวิศวกรรมพื้นโรงงานยาชีวภาพ

(1) ปัญหาความทนทาน: การทดสอบผลงานภายใต้สภาพการทํางานหลาย

• ความเสี่ยงจากการกัดกรองทางเคมี: ติดต่อบ่อยกับกรดแข็งแรง (เช่นกรดฮิดรอคลอริก,กรดฟอสฟอริก), แอลคาลีแข็งแรง (เช่น นาเดียมไฮโดรออกไซด์) และสารละลายอินทรีย์ (เช่น เอธานอล,อะเซโทน) ระหว่างการผลิตสามารถทําให้ผิวผิวการเปลี่ยนสี และการแตกในวัสดุพื้นธรรมดา
• การ ใช้ เครื่อง ยืด มากกว่า: การใช้งานของรถยกและอุปกรณ์การรับมือที่มีความถี่สูง รวมไปถึงการสั่นสะเทือนจากพื้นฐานของอุปกรณ์ สามารถนําไปสู่การสกัดผิว, การบดและแม้กระทั่งการแตกโครงสร้างของพื้น
• ผลกระทบจากอัตราการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ: ความแตกต่างของอุณหภูมิระหว่างควายอุณหภูมิสูง (มากกว่า 121 °C) ในกระบวนการฆ่าเชื้อและพื้นที่เก็บรักษาอุณหภูมิต่ํา (เช่นห้างหุ้นโซ่เย็น) อาจทําให้การขยายความร้อนและการหดตัวในวัสดุพื้นส่งผลให้สับสนสับสน

(2) จุด เจ็บ ปวด ใน เรื่อง ความ สะอาด

• ความเสี่ยงของการติดเชื้อช่องแตก: สะสมและช่องว่างในการขยายในพื้นแบบดั้งเดิม มีแนวโน้มที่จะสะสมฝุ่นและเศษขยะ สร้างพื้นที่พัฒนาของจุลินทรีย์ที่ยากที่จะกําจัดด้วยการทําความสะอาดทุกวัน
• ปัญหาการดึงดูดผิว: พื้นผิวของวัสดุที่ไม่หนาแน่นจะดูดซึมของเหลวและฝุ่นยาได้อย่างง่ายดาย ไม่เพียงแต่ส่งผลกระทบต่อความสะอาด แต่ยังมีอันตรายของการติดเชื้อข้าม
• ความอดทนในการผ่าตัดที่ไม่เพียงพอ: การ ใช้ ยาว ยาว ของ การ สะกด ผิว แข็ง ultraviolet, การ ปก ป้อง อูโซน, และ ยา ปก ป้อง ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว

II. โซลูชั่นกระบวนการครบวงจรของกวางโจว คลีนรูมคอนสตรัคชั่น: การเจริญเจริญทางระบบจากวัสดุสู่กระบวนการ

(1) การ เลือก วัสดุ อย่าง แม่นยํา วัสดุ ที่ มี ประสิทธิภาพสูง สําหรับ สภาพ ที่ ยาก

เพื่อตอบสนองความต้องการที่พิเศษของห้างสรรพยาชีวภาพ บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น ได้จัดตั้งระบบวัสดุหลัก 3 ระบบ ได้แก่

• พื้นดินโคลนเรซินเอโป็กซี่: เหมาะสําหรับพื้นที่การผลิตทั่วไป (เช่น ห้องแบตช์, พื้นที่บรรจุ) ระบบนี้ใช้ยาง epoxy ที่แข็งแรงสูงเป็นพื้นฐานกับก้อนทรายควอตซ์เพื่อการป้องกันการสวมใส่ที่ดีขึ้นมันมีความทนทานต่อการกัดกรองทางเคมีที่ดีเยี่ยม (ทนต่อสภาพแวดล้อม pH 2?? 12) และผิวที่เรียบร้อยตัวอย่าง: โรงงานผลิตยาแอนติบอดีที่ใช้วัสดุนี้ไม่ได้แสดงการเสียหายที่เห็นได้หลังจาก 3 ปีของการฆ่าเชื้อเอธานอลบ่อย ๆ และการจัดการอุปกรณ์.
• พื้นโพลีอุเรธาน มอร์ตาร์: ระบบนี้ถูกออกแบบมาสําหรับพื้นที่ที่มีความต้องการสูง (เช่น ห้องเติมน้ํายาแบบไม่ใช้ยา, พื้นที่การเตรียมสื่อการพัฒนา) โดยใช้ยางโพลียูเรธานที่นําเข้าและทรายระดับทนต่ออุณหภูมิสุดๆ (-40°C ถึง 130°C), กระแทก (ทนการตกของลูกบอล 10 กิโลกรัมจาก 1 เมตร) และการเจาะเข้าไปของจุลินทรีย์ ด้านผิวของจุลินทรีย์จะขับไล่การเจาะเข้าไปของของเหลวและได้รับการรับรองจาก FDA สําหรับความปลอดภัยของการสัมผัสยา
• วินิลเอสเตอร์ แผ่นพื้นป้องกันการกัดกร่อนแรง: สําหรับสภาพแวดล้อมที่มีการเกรี้ยวสูง (เช่นพื้นที่บําบัดน้ําเสีย, การเก็บขยะอันตราย) ระบบนี้ใช้พยาธิไวนิลเอสเตอร์ที่มีการเสริมกระจกทนต่อการดําน้ํานานในกรดซัลฟูริก 98% และไนโดเรียมไฮโดรออกไซด์ 30%มีอายุการใช้งานมากกว่าวัสดุทั่วไปถึง 3 เท่า

(2) การนวัตกรรมกระบวนการ: การสร้างพื้นที่สะอาด "ที่เรียบร้อย + ใช้งาน"

• การบํารุงพื้นล่างแบบครบวงจร: การก่อสร้างล่วงหน้ารวมถึงการฉีดกระสุนและการบด เพื่อให้แน่ใจว่าพื้นใต้พื้นเรียบ (ความผิดพลาด ≤ 3 มม / 3 เมตร) และเสริมการติดตามผ่านตัวแทนที่เจาะเข้าไปในอินเตอร์เฟส, การกําจัดความเสี่ยง 空鼓 (การขุด)สําหรับการปรับปรุงหลัง, กระบวนการพิเศษ "การปรับปรุงความแตก + การเสริมสร้างจากใยคาร์บอน" แก้ปัญหาความบกพร่องทางโครงสร้าง
• ชั้นก่อสร้างแบบชัน:
  • พริมเมอร์: ผงประปา epoxy ที่เจาะเข้าไป ป้องกันความชื้นและสารปนเปื้อนจากพื้นใต้พื้น
  • ผ้าขนมโมรเตอร์: 3 5 มิลลิเมตร quartz ทรายโคลนชั้นเพิ่มความต้านทานการกดและแรงกระแทก
  • เสื้อโค้ท: การทําปลายงานตามความต้องการ (แบบแมท แอนติสลิปสําหรับทางเดิน, แบบเรียบกระจกสําหรับห้องสะอาด, หรือแบบนําไฟสําหรับพื้นที่แม่นยํา) ตอบสนองความต้องการทางการทํางาน
• เทคโนโลยี การ ออกแบบ ที่ ไม่ มี ผิว: การสกัดสลัดต่อเนื่องกําจัดข้อต่อเนื่อง ขณะที่มุมกลม (R≥50mm) และเขื่อนกันน้ําที่กําหนดเองรอบระบายน้ํา / ฐานอุปกรณ์สร้างพื้นที่สะอาด "ศูนย์ตาย" (ศูนย์มุมตาย)ห้องปฏิบัติการวัคซีนที่ใช้กระบวนการนี้ ได้ผลการวัดความสะอาด 20% ดีกว่ามาตรฐาน GMP.

(3) การควบคุมคุณภาพที่ฉลาด: การสร้างดิจิตอลเพื่อการรับประกัน

การทําแบบ BIM ทําแผนล่วงหน้าการวางแผนพื้นเพื่อจําลองภาระของอุปกรณ์, คมระบายน้ํา, และการวางสอดขยาย10-30 °C) ติดตามสถานการณ์การแข็งแรงระหว่างการก่อสร้างการสแกนเลเซอร์ 3 มิติหลังการเสร็จสิ้นตรวจสอบความเรียบและความหนา โดยมีการอัพโหลดข้อมูลไปยังระบบบริหารคุณภาพที่สามารถติดตามได้

III. การศึกษากรณี: วิศวกรรมพื้นในฐานการผลิตยาชีวภาพ

สถานการณ์โครงการ

ฐานการผลิตยาโปรตีนเรคอมไบแนนต์ในภาคใต้ของจีน (รวมถึงยาจํานวนมาก, สูตร, และพื้นที่โลจิสติก) จําเป็นต้องปฏิบัติตาม GMP ของสหภาพยุโรปและ NMPA ของจีนพื้นพื้นเดิมล้มเหลวหลังจาก 1 ปีเนื่องจาก bubblingการเสียสภาพและความเสียหาย ทําให้การผลิต

การแก้ไข

• การปรับเปลี่ยนตามโซน:
  • โรงงานขายยาจํานวนมาก (การเกรี้ยวสูง): พื้น vinyl ester ขนาด 6 มม.
  • ห้องปฏิบัติการการประกอบ (การเติมน้ํายาแบบไม่ใช้ยา): พื้นโพลียูเรธาน 5 มิลลิเมตร พร้อมเคลือบบนแบบ nano-antibacterial
  • ระยะทางโลจิสติก: พื้นคอนกรีต epoxy 3 มิลลิเมตร พร้อมเคลือบกันคลื่น
• จุดเด่นของการก่อสร้าง:
  • การซ่อมแซมพื้นใต้พื้น: พื้นที่แตกถูกเปลี่ยนด้วยคอนกรีตใยเหล็ก C30 เพื่อเพิ่มความทนทาน
  • การปิดต่อกัน: เครื่องประปายืดหยุ่น เติมรูที่ตั้งแอนเกอร์ของอุปกรณ์เพื่อป้องกันความเสียหายจากการเครียด
  • การรักษาความแข็ง: การรักษาความแข็งแบบปิด 7 วัน พร้อมการตรวจสอบจุดฝนทุกวันเพื่อป้องกันความบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับความชื้น

ผล

หลังจาก 3 ปี ระบบพื้นทนการใช้อุปกรณ์หนัก การฆ่าเชื้อควายสองครั้งต่อสัปดาห์ และการทําความสะอาดทางเคมีบ่อยๆ โดยไม่เสียหายทําให้การตรวจสอบการรับรองนานาชาติประสบความสําเร็จ.

IV การก่อสร้างห้องสะอาดกวางโจว: การมอบอํานาจให้กับผู้เชี่ยวชาญในการผลิตยาชีวภาพที่สะอาด

ในฐานะผู้ให้บริการอุปกรณ์ทําความสะอาดและแก้ไขทางวิศวกรรม บริษัทกวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น (Guangzhou Cleanroom Construction) เชื่อมโยงกับปรัชญา "ความต้องการที่ขับเคลื่อน + เทคโนโลยีใหม่"ให้บริการตลอดวงจรชีวิต จากการสํารวจสถานที่ถึงการบํารุงรักษาการรับรู้ว่าทุกรายละเอียดของพื้น มีผลต่อความปลอดภัยของยา เราส่งผลิตภัณฑ์ไม่เพียงแค่มาตรฐาน แต่เป็นคําตอบที่ปรับแต่งตามความต้องการของกระบวนการและการปฏิบัติตามกฎหมาย.

ในยุคของการพัฒนายาชีวภาพที่มีคุณภาพสูง Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.