vr

หน้าแรก

สินค้า

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูป

แอร์ชาวเวอร์

กล่องผ่าน

หน่วยกรองพัดลม

บูธ downflow

ไส้กรองอากาศ

ตู้กรองอากาศ Hepa

ตู้รับลมบริสุทธิ์

เครื่องดูดควันไหลแบบลามิเนต

ฝ้าเพดานลามินาร์โฟลว์

อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ

ตู้เก็บสารเคมี

เครื่องดูดควัน

เบนจ์ห้องปฏิบัติการ

เตียงสะอาดกระแส laminar

คณะรัฐมนตรีความปลอดภัยทางชีวภาพ

อุปกรณ์เหล็กไร้ขัด

อุปกรณ์ยา

อุปกรณ์บํารุงน้ําอุตสาหกรรม

วิดีโอ

เกี่ยวกับเรา

ประวัติบริษัท

การรับรอง

ทัวร์โรงงาน

โปรไฟล์การควบคุมคุณภาพ

ติดต่อเรา

ข่าว

กรณี

อ้างอิง

บ้าน >

กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ระบบระบายอากาศและระบายน้ําในวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพ

2025-06-11

กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ ระบบระบายอากาศและระบายน้ําในวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพ

การออกแบบและมาตรฐานระบบระบายอากาศและไอเสียในห้องปฏิบัติการ

I. คำจำกัดความของระบบระบายอากาศและไอเสียในห้องปฏิบัติการ

ระบบระบายอากาศและไอเสียในวิศวกรรมห้องสะอาดชีวเภสัชภัณฑ์หมายถึงโครงสร้างการไหลเวียนของอากาศที่ออกแบบทางวิทยาศาสตร์และระบบควบคุมแรงดันที่ทำให้มั่นใจว่าคุณภาพอากาศภายในอาคารตรงตามข้อกำหนดด้านความสะอาด หน้าที่หลัก ได้แก่ การควบคุมการแพร่กระจายของสารมลพิษ การรักษาระดับความแตกต่างของความดัน การรับรองความปลอดภัยของบุคลากร และการรักษาเสถียรภาพของสภาพแวดล้อมการทดลอง ตามมาตรฐานสากล ISO 14644-1 และข้อกำหนด GMP ของ WHO ระบบจะต้องได้รับการควบคุมการไหลของอากาศตามทิศทางที่แม่นยำ (จากพื้นที่สะอาดไปยังพื้นที่ปนเปื้อน) และการเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง (ACH)

ครั้งที่สอง ส่วนประกอบของระบบและเทคโนโลยีที่สำคัญ

1. ระบบจ่ายอากาศ: ใช้ HEPA (ตัวกรองอากาศฝุ่นละอองประสิทธิภาพสูง เป็นไปตามมาตรฐาน EN 1822) หรือตัวกรอง ULPA โดยต้องมีประสิทธิภาพการกรองเกิน 99.99% (สำหรับอนุภาค 0.3μm)2. ระบบไอเสีย: สำหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ (ระดับ BSL-2/3) จะต้องติดตั้งตัวกรอง BIBO (Bag-In/Bag-Out) และอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี โดยเป็นไปตามมาตรฐาน NSF/ANSI 493. โครงสร้างการไหลเวียนของอากาศ: ใช้การออกแบบการไหลเวียนของอากาศแบบทิศทางเดียว (แบบราบเรียบ) หรือแบบไม่มีทิศทางเดียว (ปั่นป่วน) โดยมีความเร็วลมในพื้นที่สะอาดโดยทั่วไปอยู่ที่ 0.45±0.1 ม./วินาที (ISO 14644-3)4 การควบคุมแรงดัน: ใช้วาล์ว VAV (ปริมาตรอากาศแปรผัน) สำหรับการปรับความแตกต่างของแรงดันแบบไดนามิก โดยมีความแตกต่างของแรงดันโซนที่อยู่ติดกัน ≥5 Pa (EU GMP ภาคผนวก 1)

III. มาตรฐานสากลและแนวทางการออกแบบ

• ASHRAE 110-2016 (สหรัฐอเมริกา): ระบุวิธีการทดสอบประสิทธิภาพของระบบระบายอากาศ • ภาคผนวก EU GMP 1: กำหนดข้อกำหนดด้านความแตกต่างของความดันและการเปลี่ยนแปลงอากาศสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยาปลอดเชื้อ • จีน GB 50457-2019: มาตรฐานการออกแบบสำหรับห้องปลอดเชื้อในอุตสาหกรรมยา • พารามิเตอร์หลัก: ไอเสียของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพต้องได้รับการกำหนดค่าอย่างอิสระ โดยมีแรงดันลบของท่อไอเสีย ≥-250 Pa (ความปลอดภัยทางชีวภาพของ CDC/NIH ใน ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา)

IV. ข้อกำหนดสำหรับการใช้งานพิเศษ

1. พื้นที่การผลิตยาประสิทธิภาพสูง: อากาศเสียต้องผ่านการกรอง HEPA สองขั้นตอน (EU GMP ภาคผนวก 3)2. ห้องปฏิบัติการจัดการกับไวรัส: ระบบไอเสียต้องมีการตรวจจับการรั่วไหลในแหล่งกำเนิด (ISO 14644-3 ภาคผนวก B)3. การออกแบบที่ประหยัดพลังงาน: เมื่อใช้อุปกรณ์นำความร้อนกลับมาใช้ใหม่ จะต้องขจัดความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้าม (ASHRAE 170-2017)

105, บล็อก 6, 102 นานลู, ตําบลยองชาน, เมืองชิกี, จังหวัดพานยู, กวางโจว, กวางดง, จีน E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

R & D และการผลิตที่ใหญ่ที่สุด Prefab Cleanroom จําหน่ายในจีน

13316272505