กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพเป็นสิ่งอำนวยความสะดวกพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องนักวิจัย สิ่งแวดล้อม และสาธารณชนจากสารชีวภาพที่เป็นอันตราย ห้องปฏิบัติการเหล่านี้แบ่งออกเป็นสี่ระดับ (BSL-1 ถึง BSL-4) ตามระดับความเสี่ยงของเชื้อโรคที่กำลังจัดการ แต่ละระดับมีโปรโตคอลการกักกัน อุปกรณ์ความปลอดภัย และการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกเฉพาะ เพื่อให้มั่นใจถึงแนวทางปฏิบัติในการวิจัยที่ปลอดภัย

BSL-1 (ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ 1)

ห้องปฏิบัติการ BSL-1 จัดการกับสารชีวภาพที่มีความเสี่ยงต่ำที่สุด เช่น สายพันธุ์ที่ไม่ก่อให้เกิดโรคของ E. coli หรือ Bacillus subtilis สารเหล่านี้มีความเสี่ยงน้อยที่สุดต่อมนุษย์ที่มีสุขภาพดีและสิ่งแวดล้อม

คุณสมบัติหลัก:

• แนวทางปฏิบัติทางจุลชีววิทยามาตรฐาน (เช่น การล้างมือ ห้ามกิน/ดื่มในห้องปฏิบัติการ)
• อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ขั้นพื้นฐาน เช่น เสื้อคลุมห้องปฏิบัติการและถุงมือ
• อนุญาตให้ทำงานบนม้านั่งแบบเปิดได้
• ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์กักกันพิเศษ
• พื้นผิวและอ่างล้างทำความสะอาดง่ายสำหรับการปนเปื้อน

ห้องปฏิบัติการ BSL-1 เป็นเรื่องปกติในโรงเรียนมัธยม วิทยาลัย และสิ่งอำนวยความสะดวกการวิจัยขั้นพื้นฐาน

BSL-2 (ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ 2)

ห้องปฏิบัติการ BSL-2 ทำงานกับสารที่มีความเสี่ยงปานกลางที่สามารถก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ (เช่น Staphylococcus aureus, Salmonella, ไวรัสตับอักเสบบี) แต่โดยทั่วไปจะไม่แพร่กระจายผ่านทางอากาศและมีการรักษา

คุณสมบัติหลัก:

• แนวทางปฏิบัติทั้งหมดของ BSL-1 พร้อมข้อควรระวังเพิ่มเติม
• จำกัดการเข้าถึงห้องปฏิบัติการ
• การใช้ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSC) สำหรับขั้นตอนที่อาจสร้างละอองลอย
• หม้อนึ่งความดันสำหรับการปนเปื้อนของเสีย
• PPE รวมถึงเสื้อคลุมห้องปฏิบัติการ ถุงมือ อุปกรณ์ป้องกันดวงตา และกระบังหน้า
• ป้ายเตือนอันตรายทางชีวภาพ
• ขั้นตอนการจัดการกับการรั่วไหลและการสัมผัส

ห้องปฏิบัติการทางคลินิกและการวินิจฉัยส่วนใหญ่ทำงานที่ BSL-2

BSL-3 (ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ 3)

ห้องปฏิบัติการ BSL-3 จัดการกับเชื้อโรคที่ร้ายแรงหรืออาจถึงแก่ชีวิตที่สามารถแพร่กระจายผ่านทางอากาศ (เช่น Mycobacterium tuberculosis, *SARS-CoV-2*, Francisella tularensis)

คุณสมบัติหลัก:

• แนวทางปฏิบัติทั้งหมดของ BSL-2 พร้อมมาตรการป้องกันเพิ่มเติม
• การเข้าถึงที่ควบคุมด้วยทางเข้าประตูสองชั้นแบบปิดเอง ("การออกแบบ airlock")
• การไหลเวียนของอากาศแบบมีทิศทาง (แรงดันลบ) เพื่อป้องกันการหลบหนีของเชื้อโรค
• อากาศเสียต้องผ่านการกรอง HEPA
• PPE เต็มรูปแบบรวมถึงเครื่องช่วยหายใจ (N95 หรือเครื่องช่วยหายใจแบบใช้พลังงาน)
• งานทั้งหมดต้องดำเนินการใน BSC หรืออุปกรณ์ปิดอื่นๆ
• การปนเปื้อนของของเสียและเสื้อผ้าในห้องปฏิบัติการทั้งหมด
• การเฝ้าระวังทางการแพทย์สำหรับบุคลากรในห้องปฏิบัติการ

ห้องปฏิบัติการ BSL-3 ใช้สำหรับการวิจัยเกี่ยวกับโรคติดเชื้ออุบัติใหม่และสารคัดเลือก

BSL-4 (ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ 4)

ห้องปฏิบัติการ BSL-4 จัดการกับเชื้อโรคที่อันตรายที่สุดโดยไม่มีการรักษาหรือวัคซีนที่รู้จัก (เช่น ไวรัสอีโบลา ไวรัส Marburg ไวรัส Lassa) สิ่งเหล่านี้มีความเสี่ยงสูงต่อโรคที่คุกคามถึงชีวิตและการแพร่กระจายของละอองลอย

คุณสมบัติหลัก:

• มาตรการกักกันสูงสุด
• โซนแยกภายในอาคารแยกต่างหากหรือพื้นที่ควบคุม
• ชุดสูทเต็มตัวที่จ่ายอากาศแรงดันบวกหรือตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ Class III
• ตัวกรอง HEPA หลายตัวบนอากาศเสีย
• หม้อนึ่งความดันประตูคู่และระบบปนเปื้อนของเสีย
• โปรโตคอลอาบน้ำเข้า/อาบน้ำออกสำหรับบุคลากร
• การเข้าถึงที่ควบคุมอย่างเข้มงวดด้วยมาตรการรักษาความปลอดภัย
• ระบบสำรองฉุกเฉินสำหรับพลังงานและแหล่งจ่ายอากาศ

มีเพียงประมาณ 50 แห่งทั่วโลกเท่านั้นที่มีสิ่งอำนวยความสะดวก BSL-4 เนื่องจากค่าใช้จ่ายและความซับซ้อนที่มากเกินไป

บทสรุป

ระบบระดับความปลอดภัยทางชีวภาพช่วยให้มั่นใจได้ว่าการวิจัยเกี่ยวกับสารชีวภาพดำเนินการอย่างปลอดภัยและมีความรับผิดชอบ เมื่อระดับความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจาก BSL-1 เป็น BSL-4 มาตรการกักกัน ข้อกำหนดของสิ่งอำนวยความสะดวก และโปรโตคอลการดำเนินงานก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน แนวทางแบบแบ่งชั้นนี้ช่วยปกป้องทั้งนักวิจัยและสาธารณชนในขณะที่เปิดใช้งานการทำงานที่สำคัญเกี่ยวกับเชื้อโรคที่มีผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์ สัตว์ และพืช