กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

แนวทาง ISO สําหรับห้องสะอาด แนะนํามาตรฐานและการจัดอันดับ

เรียนรู้เกี่ยวกับแนวทาง ห้องสะอาด ISO การจัดหมวดหมู่ และมาตรฐาน พบว่า ISO 14644 กําหนดระดับความสะอาดและรับรองการควบคุมการปนเปื้อนในสภาพแวดล้อมห้องสะอาดอย่างไร

ห้องสะอาดมีความจําเป็นในอุตสาหกรรม เช่น ยา, วิชาชีววิทยา, อิเล็กทรอนิกส์ และอากาศ ซึ่งการควบคุมการปนเปื้อนมีผลต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์โดยตรงเพื่อให้ความสอดคล้องทั่วโลก, องค์กร มาตรฐาน ระหว่าง ประเทศ (ISO) ได้ กําหนด แนวทาง ที่ กําหนด มาตรฐาน ห้อง สะอาด. แต่ แนวทาง ISO สําหรับ ห้อง สะอาด คือ อะไร และ ทําไม มัน จึง สําคัญ?

แนวทางห้องสะอาด ISO เป็นมาตรฐานสากลที่กําหนดระดับความสะอาดในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมISO 14644, ซึ่งจัดหมวดห้องสะอาดขึ้นอยู่กับปริมาณของอนุภาคในอากาศต่อเมตร立方ของอากาศ

แนวทางเหล่านี้ช่วยให้อุตสาหกรรมออกแบบ สร้าง และใช้ห้องสะอาดที่ตรงกับความต้องการในการควบคุมมลพิษอย่างเข้มงวด

มาตรฐาน ISO 14644-1 ประเภทห้องสะอาดเป็นหลายชั้น ตั้งแต่ประเภท ISO 1 (สะอาดที่สุด)ถึงประเภท ISO 9 (ความเข้มข้นน้อยที่สุด).

• ระดับ ISO 1 หมวด 3: สภาพแวดล้อมที่สะอาดสุดที่ใช้ในนาโนเทคโนโลยี, โครงการครึ่งตัวนํา, และการใช้งานด้านอากาศ
• ประเภท ISO 4?? 5: บ่อยในโรงงานผลิตยาและห้องปฏิบัติการชีววิทยา
• ประเภท ISO 6?? 8: เหมาะสําหรับการผลิตอุปกรณ์การแพทย์และการผลิตที่สะอาดทั่วไป
• คลาส ISO 9: ปกติเท่ากับห้องธรรมดาที่มีการกรองอากาศบางส่วน

แต่ละประเภทกําหนดจํานวนอนุญาตสูงสุดของอนุภาค (ที่มีขนาดเฉพาะเจาะจง) ต่อเมตรบาตรของอากาศ

• การควบคุมคุณภาพอากาศระบบกรองประสิทธิภาพสูง (กรอง HEPA หรือ ULPA) เพื่อลดอนุภาคให้น้อยที่สุด
• การไหลของอากาศและการระบายอากาศ✓ ทิศทางการไหลของอากาศที่เหมาะสมและความแตกต่างความดันเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
• การปฏิบัติงานบุคคล❑ ใช้เสื้อผ้าห้องสะอาด ถุงมือ หน้ากากอนามัย และระเบียบอนามัย
• มาตรฐานวัสดุและอุปกรณ์✅ เพียงวัสดุและอุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติเท่านั้น เพื่อลดการหลั่งของอนุภาค
• การติดตามและการทดสอบ✅ การนับอนุภาคประจํา และการทดสอบการไหลของอากาศเพื่อตรวจสอบความเป็นมา

• ความสอดคล้องให้มาตรฐานโลกสําหรับการออกแบบและการใช้งานห้องสะอาด
• การประกันคุณภาพรับประกันผลิตภัณฑ์ให้ตรงกับความปลอดภัยและความต้องการของกฎหมาย
• ความสอดคล้อง✅สนับสนุนการรับรองสําหรับอุตสาหกรรม เช่น ยา, การดูแลสุขภาพ, และอิเล็กทรอนิกส์
• ประสิทธิภาพลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน และปรับปรุงผลผลิตภาพรวม

แนวทางห้องสะอาด ISO โดยเฉพาะ ISO 14644 เป็นพื้นฐานในการรักษาการควบคุมมลพิษในอุตสาหกรรมสําคัญ โดยการกําหนดระดับความสะอาดและให้ความมั่นใจในวิถีปฏิบัติการบุคคลที่เข้มงวด, มาตรฐานเหล่านี้รับประกันว่าห้องสะอาดทํางานอย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย

ไม่ว่าจะเป็นในอุตสาหกรรมยา อิเล็กทรอนิกส์ หรืออวกาศ การปฏิบัติตามแนวทางของ ISO จะรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัยของผู้ป่วย และการปฏิบัติตามกฎหมาย