logo
บ้าน >

กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

คุณภาพสําคัญของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?

2025-06-05

กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ คุณภาพสําคัญของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?
วิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพเป็นวิศวกรรมระบบที่สําคัญที่รับประกันสภาพแวดล้อมที่ไร้ฝุ่น ไม่มีฝุ่น และไม่มีสารพิษสําหรับการผลิตยาคุณภาพที่โดดเด่นของมันสะท้อนในการควบคุมกระบวนการที่ครบวงจรจากการออกแบบผ่านการก่อสร้างเพื่อการบํารุงรักษา, โดยแต่ละระบบย่อยตอบสนองความต้องการ GMP (Good Manufacturing Practice) ที่เข้มงวด
ข้อมูลด้านล่างนี้รายละเอียดคุณภาพของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพใน 11 ส่วนหลัก:
I. คุณภาพเด่น - ช่องช่องอากาศ
ใช้วัสดุสแตนเลส 316L ด้วยไฟฟ้าเคลือบผนังภายใน Ra≤0.5μm ทุกสายผสมได้รับการผสม TIG และการตรวจสอบภายในอุปกรณ์ติดตามอนุภาคออนไลน์, สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 14644-1 ชั้น 5
0
II. คุณภาพเด่น - ส่วนระบบ HVAC
ระบบกรอง 3 ขั้นตอน (G4+F8+H13) ความแม่นยําในการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น ± 0.5 °C/± 3% RH ความแตกต่างความดันความคล่อง ≥ 15Paรวมเทคโนโลยีประหยัดพลังงานด้วยการควบคุมความถี่แปร.
0
III. จุดเด่นของคุณภาพ - ช่องส่วนโครงสร้างบรรจุห้องสะอาด
ช่องวิวกระจกกระชับกระจกขอบ 2 ชั้น, การรักษามุม R ที่เชี่ยวชาญสําหรับข้อต่อแผ่นเหล็กสี. การเปลี่ยนแปลงทั้งหมดมีการออกแบบเส้นโค้ง (R≥50 มม.)พื้นใช้การผสมผสาน PVC แบบไร้รอยหนา 2 มิลลิเมตร มีปริมาณความทนทานการสวม ≥0.55.
0
IV. คุณภาพเด่น - ส่วนการจัดหาน้ํากระบวนการ
ใช้เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนแผ่นท่อสองตัวสําหรับการเตรียมน้ําสําหรับฉีด TOC≤500ppb, ความสามารถในการนํา ≤1.3μS/cm, พร้อมระบบ SIP (Steam-in-Place) ความเร็วการไหลเวียน ≥1.5m/sความชันของท่อ ≥ 1%.
0
V. คุณภาพเด่น - ส่วนระบบไฟฟ้า
การส่องแสง LED สําหรับพื้นที่ที่สะอาด (≥ 300lux) เวลาโอนพลังงานฉุกเฉิน ≤ 0.5 วินาที