บ้าน กรณี

คุณภาพสําคัญของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?

ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด

ห้องสำเร็จรูปสำเร็จรูป
(42)

Cleanroom air shower
(62)

Cleanroom Pass Box
(38)

ม้านั่งทำความสะอาดไหลแบบราบเรียบ
(34)

บูธชั่งน้ำหนัก
(20)

ชุดกรองพัดลม Cleanroom
(35)

ทำความสะอาดห้องดูดควัน
(28)

คลีนรูมกรองอากาศ
(23)

ช่องกรองอากาศ
(8)

ตู้อากาศบริสุทธิ์
(7)

ฝ้าเพดานแบบลามินาร์
(11)

อุปกรณ์ห้องแล็บ
(27)

ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
(3)

อุปกรณ์บำบัดน้ำเสียอุตสาหกรรม
(9)

ตู้ดูดควันเคมี
(10)

อุปกรณ์ยา
(21)

สนทนาออนไลน์ตอนนี้ฉัน

คุณภาพสําคัญของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?

June 5, 2025

วิศวกรรมห้องคลีนรูมสำหรับชีวเภสัชภัณฑ์เป็นวิศวกรรมระบบที่สำคัญที่รับประกันสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ ปราศจากฝุ่น และปราศจากการปนเปื้อนสำหรับการผลิตยา คุณภาพของมันสะท้อนให้เห็นในการควบคุมกระบวนการที่ครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบไปจนถึงการก่อสร้างและการบำรุงรักษา โดยแต่ละระบบย่อยเป็นไปตามข้อกำหนด GMP (Good Manufacturing Practice) ที่เข้มงวด

รายละเอียดต่อไปนี้เน้นคุณภาพของวิศวกรรมห้องคลีนรูมสำหรับชีวเภสัชภัณฑ์ในสิบเอ็ดส่วนหลัก:

I. จุดเด่นด้านคุณภาพ - ส่วนท่อระบายอากาศ

ใช้วัสดุสแตนเลสสตีล 316L พร้อมการขัดเงาผนังด้านในด้วยไฟฟ้า Ra≤0.5μm รอยเชื่อมทั้งหมดผ่านการเชื่อม TIG และการตรวจสอบด้วยกล้องเอนโดสโคป ความลาดชันของการติดตั้งท่อ ≥0.5% พร้อมพอร์ตตรวจสอบอนุภาคออนไลน์ สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 14644-1 Class 5

II. จุดเด่นด้านคุณภาพ - ส่วนระบบ HVAC

ระบบกรองสามขั้นตอน (G4+F8+H13) ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น ±0.5℃/±3%RH ความแตกต่างของแรงดัน ≥15Pa ใช้เทคโนโลยีประหยัดพลังงานควบคุมความถี่แปรผัน ลดการใช้พลังงานประจำปีได้มากกว่า 25%

III. จุดเด่นด้านคุณภาพ - ส่วนโครงสร้างอาคารคลีนรูม

ช่องมองกระจกเทมเปอร์แบบสองชั้น การจัดการมุม R แบบพิเศษสำหรับข้อต่อแผ่นเหล็กสี การเปลี่ยนผ่านทั้งหมดมีดีไซน์โค้ง (R≥50mm) พื้นใช้การเชื่อมแบบไร้รอยต่อ PVC หนา 2 มม. พร้อมค่าสัมประสิทธิ์ความทนทานต่อการสึกหรอ ≥0.55

IV. จุดเด่นด้านคุณภาพ - ส่วนการจ่ายน้ำกระบวนการ

ใช้เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนแบบแผ่นท่อคู่สำหรับการเตรียม Water-for-Injection TOC≤500ppb การนำไฟฟ้า≤1.3μS/cm พร้อมระบบ SIP (Steam-in-Place) ความเร็วการไหลเวียน ≥1.5m/s ความลาดชันของท่อ ≥1%

V. จุดเด่นด้านคุณภาพ - ส่วนระบบไฟฟ้า

ไฟ LED เฉพาะสำหรับพื้นที่สะอาด (≥300lux) เวลาถ่ายโอนพลังงานฉุกเฉิน ≤0.5s สายเคเบิลทั้งหมดติดตั้งในท่อสแตนเลสสตีล ความต้านทานดิน ≤1Ω พร้อมอุปกรณ์ป้องกันไฟกระชาก

PREV: การติดตั้งระบบไฟส่องสว่างในวิศวกรรมห้องคลีนรูมสำหรับเภสัชชีวภาพ

NEXT: การจัดการคุณภาพในวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?

รายละเอียดการติดต่อ

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

ผู้ติดต่อ: Ms. Sophie

โทร: +8613316272505

แฟกซ์: 86-20-84557249

คุณภาพสําคัญของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?

ห้องสำเร็จรูปสำเร็จรูป

Cleanroom air shower

Cleanroom Pass Box

ม้านั่งทำความสะอาดไหลแบบราบเรียบ

บูธชั่งน้ำหนัก

ชุดกรองพัดลม Cleanroom

ทำความสะอาดห้องดูดควัน

คลีนรูมกรองอากาศ

ช่องกรองอากาศ

ตู้อากาศบริสุทธิ์

ฝ้าเพดานแบบลามินาร์

อุปกรณ์ห้องแล็บ

ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ

อุปกรณ์บำบัดน้ำเสียอุตสาหกรรม

ตู้ดูดควันเคมี

อุปกรณ์ยา

คุณภาพสําคัญของวิศวกรรมห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?

Cleanroom air shower

ห้องสำเร็จรูปสำเร็จรูป

100m2 18 ชิ้น FFU Modular Prefab ระบบคลีนรูม

โครงเหล็กโปรไฟล์ ISO4 Class 10 ห้องคลีนรูมสำเร็จรูป / ห้องปลอดเชื้อ

เคลื่อนย้ายได้ง่ายโครงเหล็กทั้งหมด ISO9 Modular Clean Room