กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ในอุตสาหกรรมยาและสารเคมี การจัดการด้วยสารประกอบยาที่ทํางาน (APIs) จําเป็นต้องมีระดับการกักกันที่สูง เพื่อปกป้องผู้ประกอบการและสินค้าบูธระบายน้ํา(ยังรู้จักกันว่า ห้องชั่งน้ําหนัก หรือ ห้องเก็บตัวอย่าง) กลายเป็นชิ้นส่วนที่จําเป็นของอุปกรณ์ห้องสะอาด

ในขณะที่มาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) ทั่วโลกจะเข้มข้นมากขึ้นในปี 2026 การเข้าใจหลักการทํางานของห้องลื่นลงเป็นสิ่งสําคัญสําหรับผู้บริหารสถานที่และเจ้าหน้าที่จัดซื้อจัดจ้าง เพื่อรับรองความปลอดภัยในการดําเนินงานและการปฏิบัติตามกฎหมาย

1หลักการทํางานของบ๊อตลดฟลอย: วิธีการทํางาน

บูธการไหลลงให้บริการสภาพแวดล้อมระดับ A (ISO 5) โดยการทํางานของมันขึ้นอยู่กับรูปแบบการไหลอากาศแบบลามิเนียมตั้ง:

การรับอากาศ:อากาศสะอาดถูกผลักดันผ่านกรอง HEPA ในเพดาน สร้างการไหลลงในทางเดียว

พื้นที่ควบคุม:การไหลของอากาศนี้ยับยั้งฝุ่นหรือควันใด ๆ ที่เกิดจากการชั่งหรือการเก็บตัวอย่าง โดยผลักดันพวกเขาไปยังเกรลไอระเหยระดับต่ํา

วงจรการกรอง:โดยปกติแล้ว 10% ของอากาศจะถูกขับออก เพื่อรักษาความดันลบเล็กน้อย เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีอนุภาคอันตรายหลบหนีเข้าไปในห้องสะอาดรอบ ๆ

2ทําไมมันจึงจําเป็นต่อการปฏิบัติตาม GMP?

สําหรับผู้ผลิตยาห้องชั่ง GMPไม่ใช่แค่ตัวเลือก แต่เป็นข้อจําเป็นหลายเหตุผล:

การควบคุมการติดเชื้อข้าม:โดยการจํากัดฝุ่นในห้องพัก คุณป้องกันชุดหรือผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ไม่ให้ติดเชื้อกัน

การป้องกันผู้ใช้งาน:มันมีปัจจัยป้องกัน OEL (Occupational Exposure Limit) ป้องกันผู้ทํางานจากการหายใจผงที่แข็งแรง

สภาพแวดล้อมที่ได้รับการรับรอง:ห้องระบายน้ําแบบมาตรฐานของเราถูกออกแบบมาเพื่อการทดสอบ DOP (กระจายน้ํามันกระจายกระจาย) ที่ง่าย เพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะผ่านการตรวจสอบ GMP ทุกครั้งได้อย่างสําเร็จ

3ส่วนประกอบสําคัญของห้องเก็บตัวที่มีประสิทธิภาพสูง

เมื่อประเมินอุปกรณ์เก็บตัวอย่างยาค้นหาลักษณะสําคัญเหล่านี้:

การกรอง 3 ขั้นตอนกรองกรอง G4 กรองกรอง F9 และกรอง HEPA H14 เพื่อให้มีประสิทธิภาพสูงสุด

การสร้างจากสแตนเลส:บ้าน SUS 304 หรือ 316L เป็นสิ่งจําเป็นสําหรับสภาพแวดล้อมทางยาเพื่อทนต่อโปรโตคอลการทําความสะอาดที่เข้มงวด

ระบบควบคุมที่ฉลาด:การติดตามความเร็วการไหลของอากาศในเวลาจริง และความแตกต่างความดันของกรอง เพื่อรักษาโซนป้องกันที่คงที่

4. สถานที่มาตรฐาน vs สถานที่ดอนฟลอยตามสั่ง

ขณะที่การออกแบบตามต้องการของผู้ใช้ได้หลายห้องปฏิบัติการและโรงงานกําลังเคลื่อนย้ายไปยังห้องระบายน้ําแบบมาตรฐานประโยชน์ประกอบด้วย

การใช้งานเร็วขึ้นโมดูลที่ทําขึ้นล่วงหน้าสามารถส่งและประกอบได้ในช่วงเวลาที่น้อยที่สุด

ประสิทธิภาพการใช้จ่าย:การผลิตแบบมาตรฐานลดต้นทุนด้านวิศวกรรมราคาน้ําที่ล่างโดยไม่เสียสละคุณภาพ

การเปรียบเทียบ: มาตรฐานทางเทคนิคของตู้ล่าง

รับข้อเสนอราคาสําหรับสถานที่ GMP ของคุณ

คุณกําลังจัดตั้งพื้นที่เก็บตัวอย่างใหม่ หรือปรับปรุงสถานีชั่งน้ําหนักของคุณ ช่องดอนฟลอว์บูธของเราที่ได้รับมาตรฐาน ให้ความสมดุลที่สมบูรณ์แบบของความปลอดภัย การปฏิบัติตาม และประหยัด

ครับขอข้อเสนอราคาสําหรับโครงการของคุณ: sales01@gzkunling.com

ต้องการคําปรึกษารวดเร็ว ติดต่อทีมงานวิศวกรรมของเราบน WhatsApp:

ติดต่อทาง WhatsApp: +86 13316272505