Aห้องปฏิบัติการทดสอบจุลินทรีย์เป็นสถานที่เชี่ยวชาญที่วิเคราะห์จุลินทรีย์ เช่น แบคทีเรีย, ไวรัส, ฟองจิ และปรสิต เพื่อรับรองความปลอดภัย, คุณภาพ และความเป็นไปตามในอุตสาหกรรมต่าง ๆห้องทดลองเหล่านี้มีบทบาทสําคัญในด้านการดูแลสุขภาพ, ยา, อาหารและเครื่องดื่ม, การติดตามสิ่งแวดล้อม, และเครื่องสําอาง โดยการตรวจหาเชื้อโรค, การตรวจสอบความไร้สมรรถนะ, และการประเมินภาวะติดเชื้อจากจุลินทรีย์

ฟังก์ชันหลักของห้องปฏิบัติการทดสอบชีววิทยา

ห้องปฏิบัติการชีววิทยาจุลินทรีย์ทําการทดสอบหลายแบบขึ้นอยู่กับความสําคัญของอุตสาหกรรม

การตรวจพบเชื้อโรคการระบุจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย เช่น ซัลโมเนลล่า, อี โคลี, ลิสเตเรีย และ สตาฟิลิโคคคัส ออเรอัส ในอาหาร, น้ํา และตัวอย่างทางคลินิก

การทดสอบความไร้ผล✓ การรับประกันว่าอุปกรณ์การแพทย์ ยาและยาชีวภาพ ไม่มีจุลินทรีย์ที่สามารถดําเนินการได้ (ตามISO 11737และUSP < 71>มาตรฐาน)

การทดสอบประสิทธิภาพของยาต้านเชื้อการประเมินสารฆ่าเชื้อและสารอนุรักษ์ โดยใช้วิธีเช่นASTM E2315และEN 1276.

การติดตามสิ่งแวดล้อมการทดสอบอากาศ ผิว และน้ําในห้องสะอาดISO 14698และแนวทาง GMP)

การระบุสารจุฬาการใช้เทคนิคเช่น MALDI-TOF, PCR และการเรียงลําดับเพื่อการระบุเชื้อราอย่างแม่นยํา

การทดสอบเหล่านี้ช่วยป้องกันการติดเชื้อ, รับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และปฏิบัติตามความต้องการของกฎหมาย

สาขาอุตสาหกรรมที่ได้รับการบริการจากห้องทดลองชีววิทยา

1การดูแลสุขภาพและการวินิจฉัยทางคลินิก

ห้องปฏิบัติการ หลักชีววิทยา คลินิก พิจารณา โรคติดต่อ โดย การ วิเคราะห์ ตัวอย่าง เลือด นม และ เนื้อเยื่อแนวทาง CLSI (สถาบันมาตรฐานทางคลินิกและห้องปฏิบัติการ)เพื่อให้แน่ใจถึงความแม่นยําในการตรวจพบเชื้อที่ทนทานต่อยาปฏิชีวนะ เช่น MRSA และ Candida auris

2. ยาและชีววิทยา

ห้องปฏิบัติการยาบังคับการควบคุมเชื้อไวรัสอย่างเข้มงวด เพื่อตอบสนองมาตรฐาน USP, EP และ JP pharmacopeiaการทดสอบหลักๆ ได้แก่

การทดสอบภาระชีวภาพ (ISO 11737)✅ การกําหนดปริมาณของจุลินทรีย์ในวัตถุดิบ

การทดสอบ Endotoxin (USP < 85>)การตรวจพบสารพิษจากแบคทีเรียในยาฉีด

3อาหารและเครื่องดื่ม

ห้องทดลองชีวภาพจุลินทรีย์อาหารตรวจสอบสารปนเปื้อนเพื่อให้ตรงกับFDA, USDA และ ISO 22000กฎหมาย การทดสอบทั่วไป

จํานวนแอโรบิกรวม (ISO 4833)การวัดภาระจุลินทรีย์โดยรวม

การตรวจพบยีสต์และหมัก (FDA BAM บท 18)การป้องกันการเสียสภาพของสินค้าที่สามารถเสียสลายได้

4การทดสอบสิ่งแวดล้อมและน้ํา

ห้องทดลองวิเคราะห์น้ําดื่ม น้ําเสีย และน้ําล้างอุตสาหกรรมวิธี EPA 1603และISO 9308-1สําหรับเชื้อ coliforms และ Legionella

เทคนิคและเทคโนโลยีหลักที่ใช้

ห้องปฏิบัติการชีวอนามัยที่ทันสมัย ใช้วิธีที่ทันสมัย เพื่อให้ได้ผลที่รวดเร็วและน่าเชื่อถือ

วิธีการที่ขึ้นอยู่กับวัฒนธรรม✅ การเคลือบกรดแบบดั้งเดิม (เช่น แมคคอนเกย์, แกรดเลือด) เพื่อแยกจุลินทรีย์

การวินิจฉัยโมเลกุล✅ PCR, qPCR และการเรียงลําดับพันธุกรรมทั้งตัวเพื่อตรวจหาเชื้อโรค

ระบบอัตโนมัติอุปกรณ์เช่น VITEK® และ BD PhoenixTM สําหรับการระบุความเร็วสูง

การตรวจพบเชื้อไว✓ ธาตุชีวภาพที่เรืองแสงจาก ATP และ ธาตุชีวภาพที่รุนแรงเพื่อการติดตามในเวลาจริง

มาตรฐานคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎหมาย

ห้องปฏิบัติการที่มีชื่อเสียงยึดถือมาตรฐานสากล เพื่อรับประกันความน่าเชื่อถือ

ISO/IEC 17025✅ ความต้องการทั่วไปสําหรับการทดสอบความสามารถในห้องปฏิบัติการ

GMP (การปฏิบัติการผลิตที่ดี)✅ จําเป็นในการทดสอบยาและอุปกรณ์การแพทย์

FDA 21 CFR ตอนที่ 11รับประกันความสมบูรณ์แบบของข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ในห้องปฏิบัติการที่ถูกกําหนด

แนวทาง EMEA และ WHO✓ กํากับความปลอดภัยทางชีววิทยาในยาชีววิทยาและวัคซีน

ทําไม ต้อง เลือก ห้องปฏิบัติการ มิคริโอบิโอโลยี ที่ได้รับการรับรอง?

การเลือกห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง รับประกันว่า:

ความถูกต้อง✅วิธีการที่ผ่านการรับรอง และนักชีววิทยาที่ได้รับการฝึกอบรม

การยอมรับตามกฎหมายการปฏิบัติตามมาตรฐานระดับโลก

การตอบสนองที่เร็วขึ้นเทคโนโลยีที่ทันสมัย ลดเวลาในการตรวจพบ

สรุป

Aห้องปฏิบัติการทดสอบจุลินทรีย์โดยใช้เทคนิคที่ทันสมัยและปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวด ห้องปฏิบัติการเหล่านี้ช่วยอุตสาหกรรมลดความเสี่ยง,และส่งผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยให้กับผู้บริโภคห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO 17025เพื่อผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือ และสามารถป้องกันได้