กรณีบริษัทล่าสุดเกี่ยวกับ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. การรับรอง

ถ้าสถานที่ของคุณทําการศึกษาก่อนการคลินิก การทดสอบทางพิษศาสตร์ หรือการวิจัยยา การปฏิบัติตาม GLP ไม่ใช่แบบเลือกและที่พักสัตว์เป็นหนึ่งในพื้นที่ที่ผู้ตรวจสอบมองใกล้ชิด.

คู่มือนี้อธิบายว่าการจัดเลี้ยงสัตว์ที่สอดคล้องกับ GLP หมายความว่าอย่างไร สิ่งที่คุณต้องการและอุปกรณ์ที่คุณต้องการเพื่อให้ตรงกับมาตรฐาน

GLP คืออะไร?

GLP แปลว่าการปฏิบัติที่ดีในห้องทดลอง. เป็นมาตรฐานคุณภาพสากลที่กํากับวิธีการวางแผน, จัดการ, ติดตาม, บันทึกและรายงานการศึกษาความปลอดภัยที่ไม่ใช่ทางการแพทย์

GLP ถูกบังคับใช้โดยหน่วยงานกํากับ เช่น FDA (สหรัฐอเมริกา) OECD (นานาชาติ) และเจ้าหน้าที่ชาติในสหภาพยุโรป, ญี่ปุ่น และประเทศอื่น ๆสิ่งอํานวยความสะดวกใด ๆ ที่ส่งข้อมูลความปลอดภัยไปยังหน่วยควบคุมเหล่านี้จะต้องทํางานตาม GLP.

ทําไมที่พักสัตว์เรื่องที่เกี่ยวข้องกับ GLP

การจัดเลี้ยงสัตว์มีผลต่อข้อมูลการศึกษาโดยตรง หากสภาพแวดล้อมที่จัดเลี้ยงสัตว์ไม่สม่ําเสมอการติดเชื้อข้ามระหว่างกลุ่ม ∙ ข้อมูลไม่น่าเชื่อถือและไม่ตรงกัน.

GLP ต้องการให้:

· สัตว์ถูกจัดไว้ในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมและบันทึกไว้

· สถานการณ์การอยู่อาศัยถูกติดตามและบันทึก

· สัตว์แต่ละตัวสามารถระบุและติดตามได้ตลอดการศึกษา

· การติดเชื้อข้ามระหว่างกลุ่มการศึกษาถูกป้องกัน

· อุปกรณ์สามารถล้างได้ ทนทาน และติดตามได้

ความต้องการหลักสําหรับการจัดเลี้ยงสัตว์ที่สอดคล้องกับ GLP

สภาพแวดล้อมที่ควบคุม

อุณหภูมิ ความชื้น วงจรแสง และการระบายอากาศ ต้องถูกรักษาภายในช่วงที่กําหนด และบันทึกอย่างต่อเนื่อง

การระบุตัวตนและการติดตามตาม

สัตว์แต่ละตัวต้องถูกระบุเป็นตัวอย่าง (ตราหู, ไมโครชิป, หรือบัตรกรง) และเชื่อมโยงกับโปรโตคอลการศึกษาเฉพาะเจาะจง.

การป้องกันการติดเชื้อข้าม

สัตว์จากกลุ่มการศึกษาที่แตกต่างกันจะต้องถูกจัดเรียงแยกกันช่องส่วนอิสระต้องการ หน่วยที่เปิดโคลนิ ไม่ยอมรับสําหรับการศึกษา GLP ส่วนใหญ่

พื้นที่ที่สามารถทําความสะอาดและไม่ปฏิกิริยา

พื้นผิวทั้งหมดที่สัมผัสกับสัตว์หรือสิ่งแวดล้อมของพวกมัน ต้องสะอาดและฆ่าเชื้อง่าย โดยไม่ทําให้เสียสภาพSUS304 สแตนเลสเป็นวัสดุที่เลือกมาตรฐาน เพราะมัน:

· ทนต่อการฆ่าเชื้อเชื้อทางเคมีซ้ําๆ

· ไม่มีพื้นผิวที่มีขุมขวาง ที่มีเชื้อโรคอยู่

· ไม่ปฏิกิริยากับสารทําความสะอาด

· รักษาความสมบูรณ์แบบของพื้นผิวตลอดหลายปีของการใช้งาน

การวางกรงพลาสติกอาจเป็นที่ยอมรับได้ในบางสถานะ แต่มีข้อจํากัดที่สําคัญ - มันลดความเสื่อมลงภายใต้การฆ่าเชื้อ UV และยาฆ่าเชื้อที่แข็งแรง และพื้นผิวที่ขีดข่วนสามารถมีแบคทีเรียอยู่ได้

บันทึกการบํารุงรักษาและทําความสะอาด

GLP ต้องการ SOPs เขียนสําหรับการทําความสะอาดกรง, วงจรการฆ่าเชื้อ, และการบํารุงรักษาอุปกรณ์. บันทึกต้องถูกเก็บไว้และมีให้ตรวจสอบ.

จําเป็น ต้อง มี อุปกรณ์ อะไร?

สําหรับการจัดเลี้ยงกระต่ายในสถานที่ GLP การจัดตั้งที่ตรงกับ GLP โดยทั่วไปรวมถึง:

· ระบบเรคหลายชั้นจากสแตนเลสโดยมีส่วนที่แยกกันเป็นอิสระต่อสัตว์

· ระบบน้ําอัตโนมัติเพื่อให้ประกันการจัดหาน้ําอย่างต่อเนื่อง และลดการลงมือ

· เครื่องอาหารเหล็กไร้ขัดที่สะอาดง่าย และทนทานต่อการกัดกร่อน

· การออกแบบกรงที่มีสายใยเปิดสําหรับการอากาศที่เหมาะสม และการตรวจดูทางสายตาที่ง่าย

· โครงสร้าง rack ที่ยืนอยู่บนพื้นที่ทําให้สามารถทําความสะอาดภายใต้และรอบ ๆ ของหน่วย

ไม่จําเป็น แต่เป็นเรื่องปกติในสถานที่ GLP ระดับสูงกว่า:

· กรงอากาศเป็นส่วนตัว (IVC) สําหรับการศึกษาความปลอดภัยทางชีวภาพ

· เครื่องตรวจจับสิ่งแวดล้อมที่บูรณาการในระบบ rack

SUS304 สแตนเลส: มาตรฐาน GLP

ผ่านสถานที่ GLP ทั่วโลกSUS304 สแตนเลสเป็นวัสดุโดยกําหนดสําหรับอุปกรณ์ที่เก็บสัตว์ มันตอบสนองคุณภาพพื้นผิว ความทนทาน และความสะอาดตามมาตรฐาน GLP, GMP และมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ISO

A well-maintained stainless steel rack system has a service life of 15–20 years — far exceeding plastic or coated steel alternatives — making it the most cost-effective choice for long-term GLP operations.

สรุป: รายการตรวจสอบ GLP Animal Housing

ระบบกรงกระต่ายที่สอดคล้องกับ GLP ของเรา

เราผลิตSUS304 ระบบเรคกรงกระต่ายจากสแตนเลสออกแบบมาสําหรับ GLP, GMP และ ISO สถานที่สัตว์ห้องทดลอง.

มีให้เลือกแบบมาตรฐานและตามสั่ง เราให้บริการสถาบันวิจัย บริษัทยา และศูนย์สัตว์ทดลองทั่วโลก

ครับอีเมล:sales01@gzkunling.com วอทแอป: +86 133 1627 2505

ติดต่อเรากับความต้องการของอํานวยความสะดวกของคุณ ตอบภายใน 1 วันทําการ