2025-08-18
I. คำจำกัดความและภาพรวม
ตู้ระบายอากาศส่วนฝัง (ESVC) หรือที่รู้จักกันในชื่อเวิร์กสเตชันควบคุมการไหลของอากาศแบบลามินาร์ เป็นอุปกรณ์อากาศสะอาดชนิดพิเศษที่ออกแบบมาสำหรับกระบวนการที่ต้องการการควบคุมอนุภาคในพื้นที่เฉพาะ ตามที่กำหนดโดย ISO 14644-1:2015 (ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุม) อุปกรณ์นี้จะรักษาสภาพ ISO Class 5 (Federal Standard 209E Class 100) หรือดีกว่าภายในโซนการทำงานผ่านการไหลของอากาศที่กรองด้วย HEPA (High-Efficiency Particulate Air) แบบทิศทางเดียว
II. หลักการทำงาน
1. พลศาสตร์การไหลของอากาศ:
- รูปแบบการไหลแบบลามินาร์แนวตั้ง (ความเร็ว 0.45 ม./วินาที ±20%)
- การหมุนเวียนอากาศ 30% พร้อมอากาศบริสุทธิ์เติม 70%
- การกรองสองขั้นตอน: ตัวกรองก่อน (เกรด G4) + HEPA (เกรด H14)
2. การควบคุมการปนเปื้อน:
- การออกแบบห้องรวมแรงดันลบ
- การซีลแบบแอโรไดนามิกที่ข้อต่อส่วนต่างๆ
- พื้นผิวที่เข้ากันได้กับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์แบบระเหย (VHP)
3. ระบบอัตโนมัติ:
- ไดรฟ์ความถี่แปรผัน (VFD) ควบคุม PLC สำหรับมอเตอร์พัดลม
- การตรวจสอบอนุภาคแบบเรียลไทม์ (0.3-5.0 μm)
- สัญญาณเตือนแรงดันแตกต่าง (ภาพ/เสียง)
III. ฟังก์ชันหลัก
• การป้องกันการปนเปื้อนข้าม (เป็นไปตาม USP <800> ข้อกำหนดการจัดการยาอันตราย)
• การป้องกันบุคลากร/ผลิตภัณฑ์ (หลักการกักกันสองชั้น)
• ประสิทธิภาพการใช้พลังงาน (ใช้พลังงานน้อยกว่าตู้ดูดควันทั่วไป 30%)
• การปฏิบัติตาม:
- EU GMP Annex 1 (2022)
- FDA 21 CFR Part 11 (บันทึกอิเล็กทรอนิกส์)
- NSF/ANSI 49-2022 (ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ)
IV. ลักษณะโครงสร้าง
| ส่วนประกอบ | ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ | การตกแต่ง |
|---|---|---|
| ตัวตู้ | สแตนเลสสตีล 304L (1.2 มม.) | ขัดเงาด้วยไฟฟ้า (Ra ≤0.5μm) |
| พื้นผิวการทำงาน | สแตนเลสสตีล 316L (2.0 มม.) | ขัดเงาแบบกระจก |
| โครง | อลูมิเนียมอัลลอยด์ 6063-T5 | อโนไดซ์ |
| แผงแสดงผล | กระจกนิรภัย (8 มม.) | เคลือบสารป้องกันไฟฟ้าสถิต |
V. ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| พารามิเตอร์ | รุ่นมาตรฐาน | ตัวเลือกที่ปรับแต่งได้ |
|---|---|---|
| ปริมาณการไหลของอากาศ | 1000-1500 m³/ชม. | สูงสุด 3000 m³/ชม. |
| การใช้พลังงาน | 0.75 กิโลวัตต์ | 1.5-3.0 กิโลวัตต์ |
| ระดับเสียง | ≤62 dB(A) | ≤55 dB(A) |
| ประสิทธิภาพการกรอง | 99.995% @ 0.3μm | 99.9995% @ 0.1μm |
| ขนาดโซนการทำงาน | 1200×600×700 มม. | 2400×900×800 มม. |
VI. การประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรม
• เภสัชกรรม: การบรรจุแบบปลอดเชื้อ การเตรียมยาที่เป็นพิษต่อเซลล์
• อุปกรณ์ทางการแพทย์: การผลิตอุปกรณ์ฝัง การบรรจุแบบปลอดเชื้อ
• เทคโนโลยีชีวภาพ: การเพาะเลี้ยงเซลล์ เวิร์กสเตชัน PCR
• อิเล็กทรอนิกส์: การประกอบเซมิคอนดักเตอร์ ไมโครอิเล็กทรอนิกส์
• การวิจัย: การจัดการวัสดุนาโน การศึกษาไวรัสวิทยา
VII. ข้อกำหนดในการติดตั้ง
1. ระยะห่างขั้นต่ำ: 300 มม. จากผนัง
2. วงจรไฟฟ้าเฉพาะ: 220V/50Hz หรือ 110V/60Hz
3. สภาพแวดล้อม:
- อุณหภูมิ: 18-26°C
- ความชื้น: 30-60% RH
- จำนวนอนุภาค: ≤ISO Class 8 พื้นหลัง
VIII. โปรโตคอลการบำรุงรักษา
• ทุกวัน: การฆ่าเชื้อพื้นผิว (เช็ดด้วย IPA 70%)
• ทุกเดือน: การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA (การทดสอบ DOP/PAO)
• ทุกไตรมาส: การสอบเทียบความเร็วลม
• ทุกปี: การตรวจสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าอย่างเต็มรูปแบบ
• การเปลี่ยนตัวกรอง: เมื่อ ΔP ถึง 250 Pa (ตัวกรองก่อน) หรือ 500 Pa (HEPA)
