อุปกรณ์ห้องสะอาดทางโรครวมถึงระบบควบคุมสิ่งแวดล้อมที่เชี่ยวชาญและอุปกรณ์ควบคุมที่ออกแบบเพื่อรักษามาตรฐานคุณภาพอากาศที่เข้มงวดในห้องปฏิบัติการทางโรคระบบเหล่านี้มีความสําคัญในการป้องกันการติดเชื้อข้ามการป้องกันบุคลากรจากสารชีวภาพอันตราย และการรับประกันความแม่นยําในการวินิจฉัย
คําศัพท์สําคัญประกอบด้วย:
- ห้องสะอาด: สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ที่มีระดับปนเปื้อนของอนุภาคและจุลินทรีย์ที่กําหนดไว้
- ตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยา (BSC): ระบบระบายอากาศปิดที่ให้บริการต่อบุคลากร, สินค้า และสิ่งแวดล้อม
- เครื่องกรอง HEPA (อากาศที่มีอนุภาคประสิทธิภาพสูง): เครื่องกรองที่สามารถจับ 99,97% ของอนุภาค ≥0.3 ไมโครเมตร
- เครื่องกรองอากาศ ULPA (Ultra-Low Penetration Air): เครื่องกรองที่มีประสิทธิภาพ 99.999% สําหรับอนุภาค ≥0.12 ไมโครเมตร
- กระแสอากาศแบบลามินาร์: การเคลื่อนไหวอากาศในทิศทางเดียวที่มีเส้นกระแสขนาน
- การจัดอันดับ ISO: การจัดอันดับห้องสะอาดแบบมาตรฐานตาม ISO 14644-1
อุปกรณ์ห้องสะอาดโรคทํางานตามหลักการของการกรองอากาศที่ควบคุมและการไหลของอากาศทิศทางจากนั้นถูกกดดันผ่านเครื่องกรอง HEPA/ULPA ถึง 99ประสิทธิภาพ.97-99.999% สําหรับอนุภาค ≥0.3-0.12 ไมครอมเมตร
ในตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยา อากาศที่กรองนี้เป็นม่านป้องกันข้ามช่องเปิด (การไหลเข้า) ขณะที่ภายในยังคงการไหลกระแสด้านล่างหรือแนวราบ (การไหลลง/การไหลข้าม)รูปแบบการไหลของอากาศถูกออกแบบอย่างแม่นยําเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมระดับ ISO 3-5 ภายในเขตทํางานโดยการแลกเปลี่ยนอากาศอย่างต่อเนื่อง ป้องกันการสะสมอนุภาค
ระบบที่ทันสมัยรวมโปรไฟลิ่งทางอากาศและการบํารุงความเร็วที่ควบคุมโดยไมโครโพเซสเซอร์ เพื่อรับประกันผลประกอบการที่คงที่ ถึงแม้ว่าการอัดกรองจะหนัก
ระบบเหล่านี้มีหน้าที่ป้องกันหลัก 3 ประการ
- การคุ้มครองบุคลากร: การป้องกันผู้ประกอบการจากตัวอย่างชีวภาพอันตราย
- การคุ้มครองสินค้า: การป้องกันการปนเปื้อนสภาพแวดล้อมของตัวอย่างที่มีความรู้สึก
- การปกป้องสิ่งแวดล้อม: ที่มีวัสดุอันตรายในพื้นที่ทํางาน
บทบาทเฉพาะประกอบด้วย การจัดสรรสภาพแวดล้อมการทํางานที่ไร้เชื้อเพลิงสําหรับการแปรรูปเนื้อเยื่อ การป้องกันการแพร่ระบายของอะโรโซลระหว่างการปรับปรุงตัวอย่างการรักษาเขตที่ไม่ติดเชื้อสําหรับอุปกรณ์วินิจฉัยที่ nhạy cảm, และให้ความมั่นคงในการจํากัดระหว่างการจัดการกับวัสดุติดเชื้อ นอกจากนี้พวกเขายังคงปริมาตรสิ่งแวดล้อมที่สําคัญ เช่น อุณหภูมิ ความชื้นและความแตกต่างความดันอากาศที่จําเป็นสําหรับความสมบูรณ์แบบของการทดสอบทางโรค.
การก่อสร้างใช้วัสดุทนทานต่อการกัดกร่อนที่ตรงกับหลักการออกแบบสุขภาพ:
- โครงสร้างกระบวนการ: สแตนเลสประเภท 304/316 พร้อมการเคลือบไฟฟ้าหรือสแตนเลสคาร์บอนเคลือบขี้ปูน
- พื้นงาน: สแตนเลสสแตนเลสชิ้นเดียวที่มีมุมขอบ (ความหนา 4-6 มม) สําหรับการทําความสะอาดที่เรียบร้อย
- ส่วนประกอบภายใน: อลูมิเนียม anodized extrusions สําหรับองค์ประกอบโครงสร้าง
- กระจก: กระจกความปลอดภัยที่แข็งแรง 5-10 มิลลิเมตร พร้อมเคลือบกันสแตตติกตามต้องการ
- เครื่องกรอง: เครื่องแยกอลูมิเนียมที่มีสื่อใยแก้ว ปิดด้วยสารประกอบโพลีอุเรธาน
- เครื่องติดตั้ง: โพลิเมอร์ป้องกันจุลินทรีย์และสแตนเลส
ลักษณะการออกแบบประกอบด้วยมุมที่มีรัศมี (R≥20mm) การผสมผิวอย่างน้อย, พื้นผิวที่ชันสําหรับการระบายน้ํา, และเส้นทางการทํางานที่บูรณาการหน่วยที่ทันสมัยมีโครงสร้างสองผนังที่มีแผ่นกันความร้อนที่รักษาความมั่นคงทางความร้อนและความอ่อนแอทางเสียง.
| ประเภทอุปกรณ์ | การไหลของอากาศ (m3/h) | พลังงาน (W) | ระดับการกรอง | ระดับเสียง (dB) | ขนาด (W × D × H mm) |
|---|---|---|---|---|---|
| ประเภท A2 BSC ชั้น II | 700-1300 | 300-800 | HEPA H14 | ≤ 67 | 1200 × 750 × 2200 |
| ประเภท II B2 BSC | 1000-1600 | 500-1200 | HEPA H14 | ≤ 69 | 1800 × 750 × 2200 |
| หมวกระบายกระจกกระจก | 600-1100 | 200-500 | HEPA H13 | ≤ 65 | 1200 × 600 × 2000 |
| เบนจ์สะอาด | 500-900 | 150-400 | ULPA U15 | ≤ 62 | 1200 × 600 × 2000 |
| ห้องผ่าน | 200-400 | 100-200 | HEPA H13 | ไม่มี | 600 × 600 × 600 |
อุปกรณ์พิเศษเหล่านี้ให้บริการหลายสาขารวมถึง:
- ผู้รับเหมาด้านวิศวกรรมห้องสะอาด
- ผู้พัฒนาสถานพยาบาล
- ที่ปรึกษาด้านการวางแผนห้องปฏิบัติการ
- สถาบันวิจัยทางชีววิทยา
- ผู้ผลิตยา
- จําหน่ายอุปกรณ์วินิจฉัย
การใช้งานเฉพาะประกอบด้วย ห้องปฏิบัติการทางโรคกระดูกเลือด พื้นที่การประมวลผลทางโรคกระดูกเลือด พื้นที่การวินิจฉัยโมเลกุล พนักงานทางโรคทางการพิจารณาคดี พื้นที่เก็บเนื้อเยื่อและศูนย์วิจัยโรคติดต่ออุปกรณ์นี้ยังถูกนําไปใช้ในห้องสะอาดทางชีววิทยา สถานที่ผลิตวัคซีน และห้องปฏิบัติการที่มีการควบคุมสูงที่ทํางานกับวัสดุชีววิทยาที่อันตราย
การติดตั้งต้องสอดคล้องกับแนวทาง GMP, มาตรฐานห้องสะอาด ISO 14644 และข้อกําหนดการรับรอง NSF / ANSI 49. ข้อพิจารณาที่สําคัญประกอบด้วย:
- การเตรียมพื้นที่ด้วยการสนับสนุนโครงสร้างที่เหมาะสม
- การควบคุมสภาพแวดล้อม (อุณหภูมิ: 20-24 °C, ความชื้น: 45-60%)
- การตรวจสอบความมั่นคงของไฟฟ้า (ความแตกต่างของความกระชับกําลัง ± 10%)
- การรับรองรูปแบบการไหลของอากาศ โดยใช้การศึกษาควัน
อุปกรณ์ต้องวางไว้เพื่อลดการขัดแย้งกระแสข้ามจากการเคลื่อนไหวของบุคลากร, จุดออก HVAC, หรือการดําเนินงานประตู
- การนับอนุภาค (อนุภาค 0.5-5.0μm)
- การจดหมายความเร็วการไหลของอากาศ (ความเหมือนกัน ± 20%)
- การทดสอบความสมบูรณ์แบบของกรอง HEPA (DOP/PAO challenge)
- การทดสอบการจํากัด โดยใช้วิธีกระดาษโปแทสเซียมยอดไซด์
ระเบียบปฏิบัติการต้องพูดถึงการใช้แสง UV อย่างถูกต้อง ขั้นตอนการโอนวัสดุ และกระบวนการล้างพิษฉุกเฉิน
การดําเนินงานโครงการบํารุงรักษาที่ครบวงจร รวมถึง:
วันละ:การล้างพิษบนพื้นผิว โดยใช้สารละลาย 70% ของไอโซโพรปานอลหรือโซเดียมไฮโพลอริท; การตรวจสอบภาพของค่าวัด
สัปดาห์ละ:การติดตามความแรง UV การประเมินสภาพก่อนกรอง การตรวจสอบความสมบูรณ์แบบของพื้นที่ทํางาน
รายเดือน:การทําความสะอาดภายในอย่างละเอียด การปรับขนาดเครื่องตรวจจับการไหลของอากาศ การตรวจสอบระบบเตือน
รายไตรมาส:การวัดความเร็วการไหลลง; การตรวจสอบความเร็วการไหลเข้ามา; การทดสอบฟังก์ชันที่ครบถ้วน
ประจํา 2 ปี:การทดสอบความสมบูรณ์แบบของกรอง HEPA การปรับขนาดเต็มของเครื่องตรวจสอบและเซ็นเซอร์ทั้งหมด การประเมินผลการทํางานของมอเตอร์
รายปี:การรับรองใหม่แบบครบถ้วนตามมาตรฐาน NSF/ANSI 49 การทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า การประเมินความสมบูรณ์แบบของโครงสร้าง
บันทึกการบํารุงรักษาต้องบันทึกการเปลี่ยนกรอง, ผลการปรับขนาด, และรายงานการรับรอง. สินค้าอะไหล่ควรมีกรองก่อน, โคมไฟ UV, และเซ็นเซอร์ที่สําคัญ.พนักงานต้องการการฝึกอบรมประจําปีเกี่ยวกับขั้นตอนการบํารุงรักษาที่เหมาะสมและโปรโตคอลฉุกเฉิน.