ตู้ดูดอากาศแบบไหลเวียนแนวตั้ง: ภาพรวมทางเทคนิคที่ครอบคลุม

Aหัวกระจกกระจกแนวตั้ง (VLFH), ที่เรียกกันทั่วไปว่า Vertical Laminar Flow Clean Bench หรือ Vertical Laminar Airflow Workstationเป็นชิ้นส่วนสําคัญของอุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อให้มีพื้นที่ทํางานที่ว่างของอนุภาค (ประเภท)มันบรรลุสิ่งนี้โดยการนําอากาศที่กรองจาก HEPA ไปในรูปแบบการไหลเวียนแบบเรียบ, ลามิเนอร, สูงทั่วพื้นที่ทํางานทั้งหมดเป้าหมายหลักคือการป้องกันผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการภายในตู้ จากการปนเปื้อนในอากาศเป็นองค์ประกอบพื้นฐานในอุตสาหกรรมที่ความสะอาดสูงเป็นสิ่งสําคัญ

หลักการการทํางานของ Hood กระจายกระจายกระจายกระจายกระจายกระจายกระจายกระจายอากาศรอบตัวจากสภาพแวดล้อมรอบตัวถูกดึงเข้าไปผ่านกรองล่วงหน้าที่ตั้งอยู่ด้านบนหรือด้านหลังของหน่วยโดยเครื่องพัดลมหลุดศูนย์กลางเครื่องกรองก่อนนี้กําจัดอนุภาคขนาดใหญ่ ป้องกันความสมบูรณ์ของเครื่องกรองหลักแล้วอากาศจะถูกบังคับภายใต้ความดันบวก ผ่านกรองอากาศอนุภาคประสิทธิภาพสูง (HEPA), ซึ่งได้รับการรับรองว่าจะกําจัดอนุภาคในอากาศอย่างน้อย 99.99% ความกว้าง 0.3 ไมครอมเมตร (μm) อากาศที่สะอาดมากและไร้สาระนี้ลดลงในแนวตั้งการล้างสารปนเปื้อนในอากาศออกจากพื้นที่ทํางานและปล่อยมันไปทางด้านหน้าหรือด้านข้างของโต๊ะทํางานโดยสร้างสภาพแวดล้อมที่บริสุทธิ์อย่างต่อเนื่อง สําหรับการปฏิบัติงานที่มีความรู้สึก

VLFH มีหน้าที่หลักสองประการ

1. การป้องกันสินค้า:บทบาทหลักคือการปกป้องวัสดุหรือผลิตภัณฑ์ที่วางไว้ในเขตทํางานจากการปนเปื้อนจากภายนอกนี่คือสิ่งจําเป็นสําหรับกระบวนการที่มีความเปราะบางต่อการขัดขวางของอนุภาคเช่น การประกอบไมโครเอเลคทรอนิกส์ การเตรียมสื่อที่ไร้สาระ หรือการจัดการตัวอย่างเคมีที่รู้สึกไว
2. การจัดพื้นที่ทํางาน:มันให้บริการสิ่งแวดล้อมที่มุ่งเน้น สะอาดและสว่างดีสําหรับการดําเนินงานที่สําคัญ ช่วยในการรักษาความสมบูรณ์แบบและการซ้ําซ้ําของขั้นตอน

มันเป็นสิ่งสําคัญที่จะสังเกตว่า Hood กระแส laminar แบบมาตรฐานถูกออกแบบเพื่อป้องกันสินค้าเท่านั้น และไม่ให้การป้องกันบุคลากรจากวัสดุอันตรายสําหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับควันอันตรายหรืออันตรายทางชีวภาพ, ต้องใช้ตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยาชั้น I หรือชั้น II (BSC)

การสร้างของ VLFH ถูกออกแบบมาเพื่อความทนทาน, สามารถทําความสะอาด, และการทํางาน

1. กรมรัฐมนตรีหลัก:โดยทั่วไปผลิตจากสแตนเลสม้วนเย็นที่มีการผสมผสาน epoxy ทนทาน (หมึกหมัก) หรือจากสแตนเลส 304 หรือ 316 คุณภาพสูงสแตนเลสมีความต้านทานต่อการกัดกรองที่ดีกว่า และเป็นสิ่งจําเป็นสําหรับ GMP และการใช้งานด้านวิทยาศาสตร์ชีวิต.
2. พื้นที่ทํางาน:ปกติทําจากสแตนเลสชิ้นเดียว, มักมีด้านหลังและด้านข้างที่คลุมเพื่ออํานวยความสะดวกในการทําความสะอาด.
3. แผ่นข้างและหลัง:สร้างจากเหล็ก เหล็กไร้ขัด หรือบางครั้งกระจกกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับกระชับ
4. ระบบกรอง:ประกอบด้วยเครื่องกรองก่อน (มีประสิทธิภาพประมาณ 25-30%) และเครื่องกรอง HEPA หรือ ULPA (อากาศเจาะต่ํามาก) หลัก หลังคาเครื่องกรองออกแบบให้แน่นอากาศ
5. เครื่องลม/เครื่องยนต์:เครื่องพัดลมหลอมศูนย์กลางที่มีความเร็วแปรปรวน ใช้เพื่อให้มีปริมาณและความเร็วของอากาศที่ต้องการในขณะที่อนุญาตให้มีการปรับเพื่อชําระค่าตอบแทนสําหรับการบรรทุกกรอง
6. การส่องแสง:เครื่องปรับแสงหลอดสว่างหรือไฟ LED ที่ปิดกันฝุ่นได้ถูกนําเข้าในกองหลัง เพื่อให้แสงสว่างบนพื้นที่ทํางานโดยไม่สร้างความร้อนที่สําคัญ

หัวกระบวนการกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนเทียบเท่าประเภท 100 ตามมาตรฐานกลางของสหรัฐอเมริกา 209E)ปริมาตรทางเทคนิคหลัก ๆ ได้แสดงไว้ในตารางด้านล่าง

หัวกระบวนการกระบวนการแบบแน่นเป็นสิ่งจําเป็นในอุตสาหกรรมที่ต้องการสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้

• วิศวกรรมและการก่อสร้างห้องสะอาด:ใช้เป็นสถานีเสริมในห้องสะอาดระดับสูงกว่า สําหรับงานเฉพาะเจาะจง
• วิศวกรรมการแพทย์และยาการเตรียมถุงยาในหลอดเลือดอุดตัน (IV) ที่ไร้สมบูรณ์, การประกอบยา, และการประกอบอุปกรณ์การแพทย์ที่ไร้สมบูรณ์ และเครื่องปลูก
• วิศวกรรมและอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ:การเตรียมแผ่นสื่อแบบอิสเซปติก การปลูกเนื้อเยื่อ และการจัดการส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ที่มีความรู้สึก (เช่น วอฟเฟอร์ครึ่งตัวนํา เครื่องขับแผ่น)
• วิทยาศาสตร์ชีวภาพและเทคโนโลยีชีวภาพการตั้งค่า PCR การเรียงลําดับ DNA และวิธีการชีววิทยาโมเลกุลอื่นๆ ที่ต้องหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนด้วยอะโรโซล
• เทคโนโลยีสิ่งแวดล้อมการวิเคราะห์ตัวอย่างของอากาศและน้ํา โดยไม่มีความเสี่ยงของการติดเชื้อข้าม
• วิศวกรรมอากาศและความละเอียด:การประกอบส่วนประกอบทางออนไลน์และกลไกที่ละเอียด

การติดตั้งและการใช้งานที่เหมาะสม เป็นสิ่งสําคัญในการรักษาความสมบูรณ์ของเขตสะอาด

1. สถานที่ติดตั้ง:อุปกรณ์ควรวางในพื้นที่ที่สะอาดและมีการจราจรน้อย ห่างจากสายลม, ประตู และช่องอากาศปรับอากาศ เพื่อลดการรบกวนของม่านการไหลของอากาศแบบ laminar เป็นอย่างน้อย
2. การรับรอง:เมื่อติดตั้งและหลังจากการเปลี่ยนกรองทุกครั้ง กําแพงต้องได้รับการรับรองจากช่างที่มีคุณสมบัติเพื่อตรวจสอบว่ามันตอบสนองกับรายละเอียดการทํางาน (ความเร็วของอากาศ, ความเหมือนกัน,และการทดสอบความสมบูรณ์แบบของกรอง HEPA ผ่านการทดสอบ DOP/PAO) ตาม ISO 14644-3 และ附件 GMP ที่เกี่ยวข้อง.
3. ระเบียบปฏิบัติการ:ผู้ใช้งานต้องปฏิบัติตามเทคนิคการฆ่าเชื้ออย่างเข้มงวด ทุกวัสดุที่นําเข้าไปในตู้ ควรลบด้วยยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสม (เช่น อิโซโพริล อัลโคล 70%)งานควรทําอย่างน้อย 6 นิ้วจากกรีลล์ด้านหน้าและการเคลื่อนไหวของอาวุธและวัสดุ ควรมีขนาดน้อยที่สุดและขนานกับการไหลของอากาศ เพื่อป้องกันความวุ่นวาย
4. ก่อนการดําเนินการ:เครื่องพัดลมและแสง UV (ถ้ามี) ควรเปิดให้ใช้อย่างน้อย 15-30 นาที เพื่อล้างและฆ่าเชื้อพื้นที่ทํางานก่อนเริ่มงาน

กําหนดการบํารุงรักษาอย่างมีวินัย เป็นสิ่งจําเป็น เพื่อให้การทํางานและความสะอาดอย่างต่อเนื่อง

1. วันละ:ล้างพื้นที่ทํางาน ผนังภายใน และกระจกด้านหน้าด้วยผ้าที่ไร้เชื้อและไม่มีขน และสารฆ่าเชื้อที่เหมาะสมตรวจสอบและบันทึกการอ่านความดัน manometer หากหน่วยมีอุปกรณ์.
2. สัปดาห์/เดือน:ทําความสะอาดพื้นผิวภายนอกของตู้ ตรวจสอบกรองก่อนและทําความสะอาดหรือเปลี่ยนมันถ้ามันบดการทดสอบความสมบูรณ์แบบของกรอง HEPA แนะนําทุก 12 เดือนหรือตามที่ต้องการโดย SOPs ภายใน.
3. ระยะเวลา (โดยทั่วไปทุก 12-24 เดือน)เปลี่ยนเครื่องกรอง HEPA เมื่อความเร็วของอากาศลดต่ํากว่าขีดจํากัดที่ยอมรับได้ (แม้กระทั่งหลังจากปรับมอเตอร์เครื่องเป่า) หรือเมื่อการทดสอบความสมบูรณ์แบบล้มเหลวงานนี้ต้องทําโดยผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรอง.
4. การปรับ:ตัดกรองเซ็นเซอร์ความเร็วและมาโนเมตร (ถ้ามี) รายปีเพื่อให้แน่ใจว่าการอ่านถูกต้อง
5. การเก็บบันทึก:จัดทําบันทึกการตรวจสอบที่ครบถ้วนสําหรับการทําความสะอาด, การบํารุงรักษา, การเปลี่ยนกรอง และกิจกรรมการรับรอง เพื่อให้แน่ใจว่าการตรวจสอบปฏิบัติตาม GMP, ISO และมาตรฐานกฎหมายอื่น ๆ