บูธ Downflow คืออะไรในอุตสาหกรรมยา?

ในอุตสาหกรรมยาบูธระบายน้ําs(ยังเรียกว่าห้องเก็บปูนหรือสถานีส่งวัสดุ) เป็นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมเฉพาะเจาะจงที่ออกแบบมาเพื่อจัดการและชั่งสารประกอบยาที่ใช้อย่างปลอดภัย (APIs) สารช่วยและสารประกอบที่มีพลังอื่น ๆสถานที่ทํางานที่ปิดนี้ป้องกันผู้ประกอบการจากสารอันตรายในขณะที่ป้องกันการติดต่อกัน.

ทําไมถึง บูธระบายน้ํา สําคัญ?

1การคุ้มครองผู้ใช้งาน

API หลายชนิด (ตัวอย่างเช่น ยาโรคอัมพาต, ฮอร์โมน) มีพิษสูง โบว์ดอนฟลอยใช้:
✔กระแสอากาศที่กรอง HEPAเพื่อจับอนุภาคในอากาศ
✔ช่องใส่ถุงมือสําหรับการจัดการวัสดุที่ปลอดภัย
✔ความดันลบเพื่อบรรจุฝุ่นอันตราย

2การคุ้มครองสินค้า

ป้องกันการปนเปื้อนของวัสดุที่มีความ nhạy cảmโดย:
✔ ปกป้องกระบวนการชั่งจากอากาศในห้อง
✔ ลดการสัมผัสของมนุษย์กับผงที่เปิด

3การปฏิบัติตามกฎหมาย

ได้รับมอบหมายโดย:

EU GMP แผนก 1(สําหรับผลิตภัณฑ์ที่ไร้สติ)

มาตรฐานของ OSHA(ความปลอดภัยของแรงงาน)

FDA 21 CFR ส่วน 211(cGMP สําหรับยาเสร็จ)

ประเภทบูธระบายน้ําs

(OEB = ระยะการเผชิญงาน)

ลักษณะสําคัญของการออกแบบ

1การควบคุมการไหลของอากาศ

หมวดหมู่ II กล่องความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSC): หมุนเวียนอากาศ 70% ออก 30%

LEV (ระบายอากาศระบายอากาศพื้นที่): ส่งสารปนเปื้อนออกไปจากผู้ประกอบการ

2ผิวของวัสดุ

โลหะไร้ขัดหรือเหล็กเคลือบด้วยผงสําหรับการทําความสะอาดง่าย

พื้นงานกันสแตตติกเพื่อป้องกันการผูกพันของอนุภาค

3ระบบติดตาม

เครื่องตรวจความดันความแตกต่าง(รักษาความดันลบ)

เครื่องนับอนุภาค(การตรวจสอบอนุภาคในอากาศในเวลาจริง)

การใช้งานในสาขายา

รางวัลAPI การชั่งและจัดส่ง
รางวัลการเตรียมวัสดุการทดลองทางคลินิก
รางวัลการ ผลิต ยา ที่ มี ประสิทธิภาพสูง
รางวัลการประกอบการขายยา

แนวทางที่ดีที่สุดสําหรับการใช้อย่างปลอดภัย

การตรวจสอบก่อนการดําเนินการ

ตรวจสอบความแตกต่างความดัน

ตรวจสอบความสมบูรณ์ของถุงมือ

ความต้องการ PPE

เครื่องหายใจ (สําหรับวัสดุ OEB4+)

ชุดสวมใส่ครั้งเดียว

การล้างพิษ

สะบัดด้วยสารฆ่าแมลงหลังการใช้

ยืนยันการทําความสะอาดด้วยการทดสอบ swab

แนวโน้มในอนาคต

รางวัลโรบอต จัดจ้าง✅ อาวุธอัตโนมัติ ลดการเผชิญหน้าของมนุษย์
รางวัลบูธที่ใช้ IoT✅ การติดตามข้อมูลความดัน/อนุภาคจากเมฆ
รางวัลถังสําหรับใช้ครั้งเดียว✓ ลดการรับรองการทําความสะอาดสําหรับยาที่เป็นสารพิษต่อเซลโตซิค

สรุป

โต๊ะลดน้ําเป็นแนวแรกของการป้องกัน ในการจัดการปูนยาพวกเขารับประกันทั้งคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของแรงงาน.