2025-08-07
ในอุตสาหกรรมการผลิตยา ตู้ควบคุมการไหลลง (Downflow Booths) (หรือที่เรียกว่า ตู้กักเก็บผง (powder containment booths) หรือ สถานีถ่ายโอนวัสดุ (material transfer stations)) เป็นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมพิเศษซึ่งออกแบบมาเพื่อจัดการและชั่งส่วนผสมยาออกฤทธิ์ (APIs), สารเพิ่มปริมาณ และสารออกฤทธิ์อื่นๆ อย่างปลอดภัย พื้นที่ทำงานที่ปิดล้อมเหล่านี้ช่วยปกป้องผู้ปฏิบัติงานจากสารอันตราย ขณะเดียวกันก็ป้องกันการปนเปื้อนข้าม ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับการปฏิบัติตาม GMP
API จำนวนมาก (เช่น ยารักษามะเร็ง, ฮอร์โมน) มีความเป็นพิษสูง ตู้ควบคุมการไหลลงใช้:
ป้องกันการปนเปื้อนของวัสดุที่ไวต่อการสัมผัสโดย:
บังคับใช้ภายใต้:
| ประเภท | คุณสมบัติหลัก | เหมาะสำหรับ |
|---|---|---|
| ตู้ควบคุมการไหลแบบลามินาร์ (Laminar Flow Booth) | การไหลของอากาศแบบทิศทางเดียวที่กรองด้วย HEPA | การชั่ง API ที่ไม่เป็นอันตราย |
| ตู้กักเก็บ (Containment Booth) | แรงดันลบ + ทางเข้าแบบห้องอากาศ (airlock entry) | สารออกฤทธิ์สูง (OEB4/OEB5) |
| ตู้แยกเคลื่อนที่ (Mobile Isolator) | ติดตั้งล้อพร้อมช่องใส่ถุงมือที่ยืดหยุ่น | การแบ่งบรรจุภัณฑ์ขนาดเล็กในหลายพื้นที่ |
(OEB = Occupational Exposure Band)
การตรวจสอบก่อนการปฏิบัติงาน
ข้อกำหนด PPE
การฆ่าเชื้อ
ตู้ควบคุมการไหลลงเป็นแนวป้องกันแรกในการจัดการผงยา การรวมการควบคุมทางวิศวกรรมเข้ากับขั้นตอนที่เข้มงวด ช่วยให้มั่นใจได้ทั้งคุณภาพผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของคนงาน ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับสารออกฤทธิ์สูง
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
indonesia
ไทย