บูธ Downflow คืออะไรในอุตสาหกรรมยา?

ในการผลิตยา ประเภทของ ตู้ดูดอากาศ (หรือเรียกอีกอย่างว่า ตู้กักเก็บผงสแตนเลสสถานีขนถ่ายวัสดุ) เป็นสภาพแวดล้อมควบคุมพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อจัดการและชั่งน้ำหนักสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) สารเพิ่มปริมาณ และสารประกอบที่มีฤทธิ์แรงอื่นๆ ได้อย่างปลอดภัย พื้นที่ทำงานที่ปิดล้อมเหล่านี้ช่วยปกป้องผู้ปฏิบัติงานจากสารอันตราย ในขณะเดียวกันก็ป้องกันการปนเปื้อนข้าม ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับการปฏิบัติตาม GMP

ทำไม ประเภทของ s

จึงจำเป็น?

1. การป้องกันผู้ปฏิบัติงาน
เพื่อการจัดการวัสดุอย่างปลอดภัย ✔ การไหลเวียนของอากาศที่กรองด้วย HEPA
เพื่อการจัดการวัสดุอย่างปลอดภัย ✔ ช่องสวมถุงมือ
เพื่อการจัดการวัสดุอย่างปลอดภัย ✔ แรงดันลบ

เพื่อกักเก็บฝุ่นอันตราย

2. การป้องกันผลิตภัณฑ์
ป้องกันการปนเปื้อนของวัสดุที่ละเอียดอ่อนโดย:
✔ แยกกระบวนการชั่งน้ำหนักออกจากอากาศในห้อง

✔ ลดการสัมผัสของมนุษย์กับผงเปิด

3. การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

กำหนดภายใต้:EU GMP Annex 1

(สำหรับผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ)มาตรฐาน OSHA

(ความปลอดภัยของคนงาน)FDA 21 CFR Part 211

(cGMP สำหรับเภสัชภัณฑ์สำเร็จรูป)ประเภทของ ตู้ดูดอากาศ

การจ่ายยาแบบแบทช์ขนาดเล็กในหลายพื้นที่

(OEB = Occupational Exposure Band)

คุณสมบัติการออกแบบที่สำคัญ

1. การควบคุมการไหลเวียนของอากาศตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ Class II (BSC)

: หมุนเวียนอากาศ 70% ระบายออก 30%LEV (การระบายอากาศเฉพาะที่)

: นำสารปนเปื้อนออกจากผู้ปฏิบัติงาน

2. พื้นผิววัสดุสแตนเลส หรือ เหล็กเคลือบผง

เพื่อการทำความสะอาดง่ายพื้นผิวการทำงานป้องกันไฟฟ้าสถิต

เพื่อป้องกันการยึดเกาะของอนุภาค

3. ระบบตรวจสอบเซ็นเซอร์วัดความแตกต่างของแรงดัน

(รักษาสภาวะแรงดันลบ)เครื่องนับอนุภาค

(การตรวจสอบอนุภาคในอากาศแบบเรียลไทม์)

การใช้งานในเภสัชกรรม◉
การผลิตยาที่มีฤทธิ์แรง ◉
การผลิตยาที่มีฤทธิ์แรง ◉
การผลิตยาที่มีฤทธิ์แรง ◉

การดำเนินงานของร้านขายยาผสมยา

แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการใช้งานอย่างปลอดภัย

การตรวจสอบก่อนการใช้งาน

ตรวจสอบความแตกต่างของแรงดัน

ตรวจสอบความสมบูรณ์ของถุงมือ

ข้อกำหนด PPE

เครื่องช่วยหายใจ (สำหรับวัสดุ OEB4+)

ชุดคลุมแบบใช้แล้วทิ้ง

การปนเปื้อน

เช็ดด้วยสารฆ่าเชื้อหลังการใช้งาน

ตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาดด้วยการทดสอบไม้กวาด

แนวโน้มในอนาคต► การจ่ายยาด้วยหุ่นยนต์
– การตรวจสอบข้อมูลแรงดัน/อนุภาคบนคลาวด์ ► ตู้ที่ใช้ IoT
– การตรวจสอบข้อมูลแรงดัน/อนุภาคบนคลาวด์ ► ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียว

– กำจัดการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาดสำหรับยาที่เป็นพิษต่อเซลล์

บทสรุป