บูธ Downflow คืออะไรในอุตสาหกรรมยา?

ในอุตสาหกรรมยาบูธระบายน้ํา(ยังเรียกว่าห้องเก็บปูนหรือสถานีส่งวัสดุ) เป็นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมเฉพาะเจาะจงที่ออกแบบมาเพื่อจัดการและชั่งสารประกอบยาที่ใช้อย่างปลอดภัย (APIs) สารช่วยและสารประกอบที่มีพลังอื่น ๆสถานที่ทํางานที่ปิดนี้ป้องกันผู้ประกอบการจากสารอันตรายในขณะที่ป้องกันการติดต่อกัน.

API หลายชนิด (ตัวอย่างเช่น ยาโรคอัมพาต, ฮอร์โมน) มีพิษสูง โบว์ดอนฟลอยใช้:

• ✔ กระแสอากาศที่กรอง HEPAเพื่อจับอนุภาคในอากาศ
• ✔ ช่องใส่ถุงมือสําหรับการจัดการวัสดุที่ปลอดภัย
• ✔ ความดันลบเพื่อบรรจุฝุ่นอันตราย

ป้องกันการปนเปื้อนของวัสดุที่มีความ nhạy cảmโดย:

• ✔การแยกกระบวนการชั่งจากอากาศห้อง
• ✔ลดการสัมผัสของมนุษย์กับผงที่เปิดให้น้อยที่สุด

ได้รับมอบหมายโดย:

• EU GMP แผนก 1(สําหรับผลิตภัณฑ์ที่ไร้สติ)
• มาตรฐานของ OSHA(ความปลอดภัยของแรงงาน)
• FDA 21 CFR ส่วน 211(cGMP สําหรับยาเสร็จ)

(OEB = ระยะการเผชิญงาน)

• ✔ หมวดหมู่ II กล่องความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSC): หมุนเวียนอากาศ 70% ออก 30%
• ✔ LEV (ระบายอากาศระบายอากาศพื้นที่): ส่งสารปนเปื้อนออกไปจากผู้ประกอบการ

• ✔ โลหะไร้ขัดหรือเหล็กเคลือบด้วยผงสําหรับการทําความสะอาดง่าย
• ✔ พื้นงานกันสแตตติกเพื่อป้องกันการผูกพันของอนุภาค

• ✔ เครื่องตรวจความดันความแตกต่าง(รักษาความดันลบ)
• ✔ เครื่องนับอนุภาค(การตรวจสอบอนุภาคในอากาศในเวลาจริง)

• รางวัล API การชั่งและจัดส่ง
• รางวัล การเตรียมวัสดุการทดลองทางคลินิก
• รางวัล การ ผลิต ยา ที่ มี ประสิทธิภาพสูง
• รางวัล การประกอบการขายยา

การตรวจสอบก่อนการดําเนินการ

• ตรวจสอบความแตกต่างความดัน
• ตรวจสอบความสมบูรณ์ของถุงมือ

ความต้องการ PPE

• เครื่องหายใจ (สําหรับวัสดุ OEB4+)
• ชุดสวมใส่ครั้งเดียว

การล้างพิษ

• สะบัดด้วยสารฆ่าแมลงหลังการใช้
• ยืนยันการทําความสะอาดด้วยการทดสอบ swab

• รางวัล โรบอต จัดจ้าง✅ อาวุธอัตโนมัติ ลดการเผชิญหน้าของมนุษย์
• รางวัล บูธที่ใช้ IoT✅ การติดตามข้อมูลความดัน/อนุภาคจากเมฆ
• รางวัล ถังสําหรับใช้ครั้งเดียว✓ ลดการรับรองการทําความสะอาดสําหรับยาที่เป็นสารพิษต่อเซลโตซิค

โต๊ะลดน้ําเป็นแนวแรกของการป้องกัน ในการจัดการปูนยาพวกเขารับประกันทั้งคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของแรงงาน.