2025-08-11
ISO 14644 เป็นมาตรฐานสากลที่กําหนดการจัดหมวดห้องสะอาดและความต้องการมันกําหนดโปรโตคอลมาตรฐาน เพื่อควบคุม การปนเปื้อนของอนุภาคในอากาศ ในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้, การผลิตอิเล็กทรอนิกส์, วิศวกรรมชีววิทยา, และการแปรรูปอาหาร
ระบบการจัดหมวด
ราคาห้องสะอาดจาก ISO Class 1 (เข้มข้นที่สุด) ไปยัง ISO Class 9 (เข้มข้นน้อยที่สุด)
โดยพิจารณาจากขนาดอนุญาตสูงสุดของอนุภาคต่อเมตร立方 (0.1μm ถึง 5μm)
ความ จําเป็น ที่ สําคัญ
การกรองอากาศ (โดยทั่วไป HEPA หรือ ULPA)
อัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศและรูปแบบการไหลของอากาศ
ความแตกต่างความดันระหว่างโซน
การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
ขั้นตอนการติดตามและการรับรอง
องค์ประกอบการปฏิบัติตาม
การทดสอบการนับอนุภาคเป็นประจํา
การตรวจสอบความเร็วและความเหมือนกันของกระแสอากาศ
การทดสอบความสมบูรณ์แบบของกรอง
การทดสอบการฟื้นฟู (ความเร็วในการทําความสะอาดห้องหลังการติดเชื้อ)
ขณะที่ถูกพัฒนาขึ้นในเบื้องต้นเพื่อการผลิตครึ่งประสาท มาตรฐาน ISO 14644 กลายเป็นสิ่งสําคัญสําหรับการผลิตอาหาร เพราะ:
ให้มาตรฐานที่สามารถวัดได้ สําหรับความสะอาด
ช่วยป้องกันการติดเชื้อด้วยเชื้อไวรัส
สนับสนุนการปฏิบัติตามระเบียบความปลอดภัยอาหาร (GMP, HACCP)
ลดการเรียกคืนสินค้าและปัญหาคุณภาพ
ประเภทห้องสะอาด ISO ที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมอาหาร
| คลาส ISO | ปริมาณอนุภาคสูงสุด/m3 (≥ 0.5μm) | การใช้ในอาหารทั่วไป |
| ISO 5 | 3,520 | บรรจุภัณฑ์ที่ไม่สะอาด, ผลิตภัณฑ์ที่ sterile |
| ISO 7 | 352,000 | อาหารพร้อมรับประทาน การแปรรูปน้ํานม |
| ISO 8 | 3,520,000 | พื้นที่บรรจุภัณฑ์ การจัดการสินค้าแห้ง |
