2025-08-07
แผ่นห้องสะอาดเป็นองค์ประกอบพื้นฐานของอาคาร ที่สร้างสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ สําหรับการผลิตยาและระบบพื้นรักษาความไร้สมรรถนะโดยป้องกันการปนเปื้อนจากอนุภาคผงสารเคมี ที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎหมาย
ผิวที่ไม่มีรอย: ทําลายข้อที่จุลินทรีย์สะสมได้
วัสดุที่ไม่ขั้ว: ต้านทานการเติบโตของแบคทีเรีย (เช่น พลาสติกที่เสริมด้วยใยแก้ว)
มุมที่คลุม: การเปลี่ยนระหว่างผนัง/พื้น 90 องศา ทําให้การทําความสะอาดง่าย
✔การจัดการการไหลของอากาศ: พื้นผิวเรียบทําให้การไหลของอากาศเป็นลามิเนียมได้ถูกต้อง
✔การกันความร้อน: รักษาอุณหภูมิคงที่ (20-24 °C โดยปกติ)
✔ความทนทานต่อความชื้น: ป้องกันผงในพื้นที่ที่มีความรู้สึกต่อความชื้น
ติดตามมาตรฐานความสะอาด ISO 14644-1
สนับสนุนการบูรณาการระบบ HVAC และระบบกรอง
ทนทานการเผชิญหน้ากับยาฆ่าเชื้อบ่อย ๆ
| ประเภทแผ่น | วัสดุหลัก | ดีที่สุดสําหรับ |
| แผ่นแซนวิช | โครงแกนอัลลูมิเนียม/PU โฟม | ผนังและเพดาน (พื้นที่ ISO 5-8) |
| แผ่น FRP | พลาสติกเสริมด้วยเส้นใยแก้ว | กระบวนการที่ชื้น (การผลิตยาปฏิชีวนะ) |
| สแตนเลส | สินค้าประเภท 304/316L | เส้นบรรจุที่ไม่มีเชื้อ (โซนระดับ A/B) |
| แผ่นกันสแตตติก | ผิวเคลือบแบบนําไฟ | การจัดการ API (สารประกอบ OEB4+) |
การติดตั้ง/ย้ายที่รวดเร็วเพื่อปรับปรุงอุปกรณ์
ระบบล็อคกัน ให้ความแน่น
การติดตั้งพอร์ตก่อนสําหรับ:
สายไฟฟ้า
ระบบทําความสะอาดในสถานที่ (CIP)
หลอด HVAC
ทนต่อ:
70% ของผ้าเช็ด IPA (ทุกการทํางาน)
สปอร์ไซด์หมอก (ทุกสัปดาห์)
การซักความดันสูง
ความต้องการ GMP:
ไม่มีการหลุดของอนุภาค (ทดสอบตาม IEST-RP-CC018)
โปรโตคอลการทําความสะอาดที่ได้รับการรับรอง (FDA 21 CFR Part 211)
ระดับไฟ (ประเภท A สําหรับความสอดคล้องของ EU)
ความต้องการในการรับรอง:
✔ การศึกษาภาพถ่ายการไหลของอากาศ (การทดสอบควัน)
✔ สะพายผิวของจุลินทรีย์
✔ การทดสอบการปล่อยอนุภาค
รางวัลการเคลือบสารต้านเชื้อโรค: พื้นผิวที่ติดตั้งไอออนเงิน
รางวัลแพเนลฉลาด: เซ็นเซอร์ที่ติดตั้งสําหรับเวลาจริง:
จํานวนอนุภาค
อุณหภูมิ/ความชื้น
รางวัลวัสดุไฮบริด: การผสมผสานความทนทานของสแตนเลสกับความทนทานต่อการกัดกรอง FRP
| ปัจจัย | กําแพงประเพณี | แผ่นห้องสะอาด |
| เวลาในการติดตั้ง | 8-12 สัปดาห์ | 3-5 สัปดาห์ |
| ค่ารอบชีวิต | การบํารุงรักษาสูง | อายุการใช้งาน 10-15 ปี |
| การ เปลี่ยนแปลง | โครงสร้างคงที่ | โมดูลที่สามารถปรับแต่งใหม่ได้ |
แผ่นห้องสะอาดเป็นผู้คุ้มครองคุณภาพยาที่ไม่เห็น โดยการเลือกวัสดุและการออกแบบที่เหมาะสม ผู้ผลิตสามารถบรรลุ
การใช้งานอุปกรณ์เร็วขึ้น 30-50%
ภาวะติดเชื้อที่ลดลง (ถูกยืนยันด้วยข้อมูลการตรวจสอบของ FDA)
ความสามารถในการปรับปรุงในอนาคตสําหรับการรักษาใหม่
