บทบาทของแผ่นห้องสะอาดในอุตสาหกรรมยาคืออะไร?

แผ่นห้องสะอาดเป็นองค์ประกอบพื้นฐานของอาคาร ที่สร้างสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ สําหรับการผลิตยาและระบบพื้นรักษาความไร้สมรรถนะโดยป้องกันการปนเปื้อนจากอนุภาคผงสารเคมี ที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎหมาย

• ผิวที่ไม่มีรอย: ทําลายข้อที่จุลินทรีย์สะสมได้
• วัสดุที่ไม่ขั้ว: ต้านทานการเติบโตของแบคทีเรีย (เช่น พลาสติกที่เสริมด้วยใยแก้ว)
• มุมที่คลุม: การเปลี่ยนระหว่างผนัง/พื้น 90 องศา ทําให้การทําความสะอาดง่าย

• การจัดการการไหลของอากาศ: พื้นผิวเรียบทําให้การไหลของอากาศเป็นลามิเนียมได้ถูกต้อง
• การกันความร้อน: รักษาอุณหภูมิคงที่ (20-24 °C โดยปกติ)
• ความทนทานต่อความชื้น: ป้องกันผงในพื้นที่ที่มีความรู้สึกต่อความชื้น

ติดตามมาตรฐานความสะอาด ISO 14644-1

สนับสนุนการบูรณาการระบบ HVAC และระบบกรอง

ทนทานการเผชิญหน้ากับยาฆ่าเชื้อบ่อย ๆ

การติดตั้ง/ย้ายที่รวดเร็วเพื่อปรับปรุงอุปกรณ์

ระบบล็อคกัน ให้ความแน่น

การติดตั้งพอร์ตก่อนสําหรับ:

• สายไฟฟ้า
• ระบบทําความสะอาดในสถานที่ (CIP)
• หลอด HVAC

ทนต่อ:

• 70% ของผ้าเช็ด IPA (ทุกการทํางาน)
• สปอร์ไซด์หมอก (ทุกสัปดาห์)
• การซักความดันสูง

ความต้องการ GMP:

• ไม่มีการหลุดของอนุภาค (ทดสอบตาม IEST-RP-CC018)
• โปรโตคอลการทําความสะอาดที่ได้รับการรับรอง (FDA 21 CFR Part 211)
• ระดับไฟ (ประเภท A สําหรับความสอดคล้องของ EU)

ความต้องการในการรับรอง:

• การศึกษาการจดภาพการไหลของอากาศ (การทดสอบควัน)
• สะพายผิวของเชื้อจุฬา
• การทดสอบการปล่อยอนุภาค

• การเคลือบสารต้านเชื้อโรค: พื้นผิวที่ติดตั้งไอออนเงิน
• แพเนลฉลาด: เซ็นเซอร์ที่ติดตั้งสําหรับเวลาจริง:
• จํานวนอนุภาค
• อุณหภูมิ/ความชื้น
• วัสดุไฮบริด: การผสมผสานความทนทานของสแตนเลสกับความทนทานต่อการกัดกรอง FRP

แผ่นห้องสะอาดเป็นผู้คุ้มครองคุณภาพยาที่ไม่เห็น โดยการเลือกวัสดุและการออกแบบที่เหมาะสม ผู้ผลิตสามารถบรรลุ

• การใช้งานอุปกรณ์เร็วขึ้น 30-50%
• ภาวะติดเชื้อที่ลดลง (ถูกยืนยันด้วยข้อมูลการตรวจสอบของ FDA)
• ความสามารถในการปรับปรุงในอนาคตสําหรับการรักษาใหม่