ISO 14644 ประเภทที่ 8 Modular Cleanroom GMP วิศวกรรมโรคแก้ไขห้องสะอาด

ห้องคลีนรูมของแผนกพยาธิวิทยาเป็นสภาพแวดล้อมสะอาดแบบแยกส่วนที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาของโรงพยาบาล สิ่งอำนวยความสะดวกของ CDC และสถาบันวิจัย เป็นไปตามข้อกำหนดการปฏิบัติงานที่มีมาตรฐานสูงสำหรับการประมวลผลตัวอย่างทางพยาธิวิทยา การเตรียมสไลด์ การทดสอบระดับโมเลกุล และอื่นๆ ด้วยการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่แม่นยำ การฟอกอากาศ และการจัดการการไหลเวียนของอากาศ ช่วยป้องกันการปนเปื้อนข้ามตัวอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้มั่นใจในความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ

• พื้นที่เตรียมตัวอย่างทางพยาธิวิทยา
• ห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาระดับโมเลกุล
• ห้องทดสอบเซลล์วิทยา
• พื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์

• ระดับความสะอาดที่ควบคุม: รองรับระดับความสะอาด ISO คลาส 5–8 (คลาส 100 ถึงคลาส 100,000) ปรับให้เข้ากับความต้องการในการทดสอบทางพยาธิวิทยาต่างๆ (เช่น อิมมูโนฮิสโตเคมี, PCR)
• การออกแบบป้องกันการปนเปื้อน: การแบ่งเขตแรงดันลบ/บวกที่ปรับได้ พร้อมด้วยหน้าต่างทะลุผ่านสุญญากาศและการกรองประสิทธิภาพสูง (H13/H14) เพื่อป้องกันละอองลอยและมลพิษทางชีวภาพ

1. ระยะเวลารอคอยสำหรับห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์คือเท่าไร?
   ระยะเวลารอคอยสินค้าขึ้นอยู่กับขนาด การปรับแต่ง และระดับห้องคลีนรูม โดยทั่วไปการกำหนดค่ามาตรฐานจะใช้เวลา 2–4 สัปดาห์ในการผลิตและ 1–2 สัปดาห์สำหรับการติดตั้ง การออกแบบที่กำหนดเอง (เช่น ISO Class 4 วัสดุเฉพาะ) อาจต้องใช้เวลา 6-8 สัปดาห์ เราให้ลำดับเวลาโดยละเอียดหลังจากประเมินข้อกำหนดของโครงการ
2. ห้องคลีนรูมสามารถย้ายหรือขยายในภายหลังได้หรือไม่?
   ใช่! ห้องคลีนรูมแบบแยกส่วนได้รับการออกแบบมาเพื่อความยืดหยุ่น ผนัง เพดาน และระบบการกรองสามารถถอดประกอบและติดตั้งใหม่ได้ที่ไซต์ใหม่ การขยายตัวเป็นไปอย่างราบรื่น โมดูลเพิ่มเติมจะผสานรวมกับโครงสร้างที่มีอยู่โดยไม่กระทบต่อความสะอาด หมายเหตุ: การย้ายสถานที่อาจต้องมีการตรวจสอบมาตรฐาน ISO/GMP อีกครั้ง
3. ความสะอาดของอากาศจะรักษาไว้อย่างไรในช่วงไฟฟ้าดับ?
   ระบบของเรามีตัวเลือกพลังงานฉุกเฉิน (เช่น UPS/แบตเตอรี่สำรองสำหรับ FFU) เพื่อรักษาการไหลของอากาศในช่วงสั้นๆ สำหรับการหยุดทำงานเป็นเวลานาน เราขอแนะนำ:
   • แหล่งจ่ายไฟสำรอง (เครื่องกำเนิดไฟฟ้า)
   • แอร์ล็อค/บัฟเฟอร์แรงดันบวกเพื่อลดการปนเปื้อน
   หลังไฟฟ้าดับ ระยะเวลาฟื้นตัวอย่างรวดเร็วของห้องคลีนรูม (≤15 นาที) ช่วยฟื้นฟูสภาพต่างๆ ได้อย่างรวดเร็ว