ISO 14644 ประเภทที่ 8 Modular Cleanroom GMP วิศวกรรมโรคแก้ไขห้องสะอาด

ห้องคลีนรูมของแผนกพยาธิวิทยาเป็นสภาพแวดล้อมที่สะอาดแบบโมดูลาร์ ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาของโรงพยาบาล สิ่งอำนวยความสะดวกของ CDC และสถาบันวิจัย โดยเป็นไปตามข้อกำหนดการดำเนินงานมาตรฐานสูงสำหรับการประมวลผลตัวอย่างทางพยาธิวิทยา การเตรียมสไลด์ การทดสอบระดับโมเลกุล และอื่นๆ อีกมากมาย ด้วยการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่แม่นยำ การฟอกอากาศ และการจัดการการไหลเวียนของอากาศ ทำให้สามารถป้องกันการปนเปื้อนข้ามของตัวอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ

• พื้นที่เตรียมตัวอย่างทางพยาธิวิทยา
• ห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาระดับโมเลกุล
• ห้องทดสอบเซลล์วิทยา
• พื้นที่จัดเก็บน้ำยา

• ระดับความสะอาดที่ควบคุมได้: รองรับระดับความสะอาด ISO Class 5–8 (Class 100 ถึง Class 100,000) ปรับให้เข้ากับความต้องการในการทดสอบทางพยาธิวิทยาต่างๆ (เช่น อิมมูโนฮิสโตเคมี, PCR)
• การออกแบบป้องกันการปนเปื้อน: การแบ่งโซนแรงดันลบ/บวกที่ปรับได้ พร้อมหน้าต่างส่งผ่านที่ปิดสนิทและการกรองที่มีประสิทธิภาพสูง (H13/H14) เพื่อป้องกันละอองลอยและสารมลพิษทางชีวภาพ

1. ระยะเวลารอคอยสำหรับห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์คืออะไร
   ระยะเวลารอคอยขึ้นอยู่กับขนาด การปรับแต่ง และระดับคลีนรูม โดยทั่วไปการกำหนดค่ามาตรฐานใช้เวลา 2–4 สัปดาห์ในการผลิตและ 1–2 สัปดาห์ในการติดตั้ง การออกแบบที่กำหนดเอง (เช่น ISO Class 4 วัสดุพิเศษ) อาจต้องใช้เวลา 6–8 สัปดาห์ เรามีไทม์ไลน์โดยละเอียดหลังจากประเมินความต้องการของโครงการ
2. สามารถย้ายหรือขยายห้องคลีนรูมในภายหลังได้หรือไม่
   ใช่! ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ได้รับการออกแบบมาเพื่อความยืดหยุ่น ผนัง เพดาน และระบบกรองสามารถถอดประกอบและติดตั้งใหม่ได้ในสถานที่ใหม่ การขยายตัวเป็นไปอย่างราบรื่น—โมดูลเพิ่มเติมผสานรวมกับโครงสร้างที่มีอยู่โดยไม่กระทบต่อความสะอาด หมายเหตุ: การย้ายอาจต้องมีการตรวจสอบมาตรฐาน ISO/GMP ใหม่
3. ความสะอาดของอากาศถูกรักษาไว้ได้อย่างไรในระหว่างที่ไฟฟ้าดับ
   ระบบของเรามีตัวเลือกพลังงานฉุกเฉิน (เช่น UPS/แบตเตอรี่สำรองสำหรับ FFU) เพื่อรักษาการไหลเวียนของอากาศในระยะเวลาสั้นๆ สำหรับการดับไฟเป็นเวลานาน เราขอแนะนำ:
   • แหล่งจ่ายไฟสำรอง (เครื่องกำเนิดไฟฟ้า)
   • แอร์ล็อค/บัฟเฟอร์แรงดันบวกเพื่อลดการปนเปื้อน
   หลังจากการดับไฟ เวลาในการกู้คืนอย่างรวดเร็วของห้องคลีนรูม (≤15 นาที) จะคืนสภาพได้อย่างรวดเร็ว