ห้องคลีนรูมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบแยกส่วน ทนทาน สำหรับการผลิตยาในกลุ่มประเทศ GCC ตะวันออกกลาง

ห้องคลีนรูมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ GMP เป็นห้องที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อกำจัดอนุภาคในอากาศ แบคทีเรีย และสารมลพิษทางอากาศที่เป็นอันตรายอื่นๆ รวมถึงควบคุมอุณหภูมิภายในอาคาร ความสะอาด แรงดันภายใน ความเร็วลมและการกระจายอากาศ เสียง การสั่นสะเทือน และแสงสว่าง การควบคุมไฟฟ้าสถิตให้อยู่ในขอบเขตของความต้องการบางประการ กล่าวคือ ไม่ว่าสภาพอากาศภายนอกจะเปลี่ยนแปลงไปอย่างไร ภายในอาคารก็ยังคงรักษาข้อกำหนดเดิมของความสะอาด อุณหภูมิและความชื้น และลักษณะเฉพาะของประสิทธิภาพแรงดันได้

พิจารณาคุณสมบัติ

1. อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์

ยกเว้นในบางกรณีพิเศษ อุณหภูมิของห้องคลีนรูมสำหรับเครื่องมือแพทย์ควรได้รับการปรับเทียบระหว่าง 18~28°C โดยมีความชื้นสัมพัทธ์ 45-65% หากคุณพบว่าอยู่นอกช่วงมาตรฐานเหล่านี้ ให้พิจารณาว่าเครื่องมือใดในห้องคลีนรูมอาจทำหน้าที่เป็นแหล่งความร้อน

2. ความเร็วลม อัตราการเปลี่ยนอากาศ (ACR) และความดันสถิต

อัตราการเปลี่ยนอากาศของห้องคลีนรูมเป็นฟังก์ชันของปริมาณอากาศที่หมุนเวียนเข้าไปในห้องคลีนรูมและพื้นที่ของห้องคลีนรูม ความแตกต่างของความดันสถิตเกิดจากความแตกต่างของปริมาณอากาศที่หมุนเวียนผ่านช่องระบายอากาศของระบบส่งกลับอากาศเทียบกับระบบระบายอากาศ สามารถปรับตัวแปรเหล่านี้ได้ทั้งหมดโดยการปรับความเร็วพัดลมและ/หรือการเปิด/ปิดช่องระบายอากาศหลัก สามารถปรับสิ่งเหล่านี้ได้สำหรับทั้งระบบหรือสำหรับบางพื้นที่ขึ้นอยู่กับสถานการณ์

3. การป้องกันฝุ่น แบคทีเรีย และสารปนเปื้อนอื่นๆ

ข้อบ่งชี้ว่าห้องคลีนรูมของคุณอาจไม่ได้มาตรฐาน ได้แก่ การตกจากมาตรฐานในพื้นที่พื้นฐาน เช่น อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ และ ACR หากตัวแปรเหล่านี้ไม่ได้มาตรฐาน มีแนวโน้มว่าห้องคลีนรูมของคุณจะปนเปื้อนในระดับที่ไม่ได้มาตรฐาน

 
การปรับเทียบเงื่อนไขข้างต้นอย่างเหมาะสมจะสร้าง "สภาพแวดล้อมขนาดเล็ก" ที่ไม่เอื้ออำนวยต่อสารปนเปื้อน เช่น อนุภาคฝุ่นและแบคทีเรีย การปฏิบัติตามมาตรฐานเป็นผลมาจากการบำรุงรักษาห้องคลีนรูมอย่างเหมาะสม การทดสอบอย่างสม่ำเสมอและละเอียดถี่ถ้วนเป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดเพียงอย่างเดียว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสาขาที่การปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์อาจนำไปสู่ผลกระทบร้ายแรง นอกเหนือจากการออกแบบห้องคลีนรูมของคุณแล้ว E-Clean ยังสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการนำระบบการจัดการไปใช้เพื่อบำรุงรักษาห้องคลีนรูมของคุณและลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน 
 

ระดับความสะอาดของอนุภาคในอากาศในห้องคลีนรูมสำเร็จรูป
 

ข้อได้เปรียบของเรา

เรามุ่งเน้นไปที่โซลูชันทุกประเภทสำหรับ ห้องคลีนรูมสำเร็จรูป หากคุณไม่แน่ใจว่าคุณอาจต้องการห้องคลีนรูมสำเร็จรูปประเภทใดสำหรับโครงการเฉพาะของคุณ โปรดติดต่อเรา เราจะมอบโซลูชันที่ดีที่สุดตามความต้องการของคุณ