ห้องสะอาดอุปกรณ์การแพทย์ GMP เป็นห้องที่ออกแบบเป็นพิเศษเพื่อยกเว้นอนุภาคในอากาศ แบคทีเรียและปนเปื้อนอากาศอันตรายอื่น ๆ และอุณหภูมิภายใน, ความสะอาด, ความดันภายในความเร็วอากาศและการกระจายอากาศความกระแทกเสียง, ความสั่นสะเทือน และแสงสว่าง, การควบคุมสแตตติกภายในขอบเขตของความต้องการที่กําหนดไว้ ไม่ว่าสภาพอากาศภายนอกจะเปลี่ยนแปลงอย่างไรในภายในของทุกสามารถรักษาความสะอาดที่กําหนดไว้, อุณหภูมิและความชื้นและความดัน
อุณหภูมิและความชื้น
ยกเว้นสถานการณ์พิเศษบางอย่าง อุณหภูมิของห้องสะอาดเครื่องมือการแพทย์ ควรปรับระดับระหว่าง 18 ~ 28 °C กับความชื้นเฉลี่ย 45 - 65%หากคุณพบว่า คุณอยู่นอกระยะของมาตรฐานเหล่านี้, พิจารณาว่าเครื่องมือในห้องสะอาดอาจเป็นแหล่งความร้อน
ความเร็วของอากาศ อัตราการเปลี่ยนอากาศ (ACR) และความดันสถิติ
อัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศของห้องสะอาดเป็นฟังก์ชันของปริมาณอากาศที่ระจายไปยังห้องสะอาดและพื้นที่ของห้องสะอาดความแตกต่างในความดันสแตติก เกิดจากความแตกต่างในปริมาณของอากาศหมุนเวียนผ่านอากาศกลับ vs.ช่องอัดลมระบบไอทั้งหมดของตัวแปรเหล่านี้สามารถปรับโดยการควบคุมความเร็วของพัดลมและ / หรือเปิด / ปิดช่องอัดลมหลักสามารถปรับปรุงได้ สําหรับระบบทั้งหมด หรือสําหรับพื้นที่บางส่วน ขึ้นอยู่กับสถานการณ์.
การ ปกป้อง ฝุ่น แบคทีเรีย และ สาร สกปรก อื่น ๆ
สัญลักษณ์ที่แสดงว่าห้องสะอาดของคุณอาจไม่ตรงกับมาตรฐาน ได้แก่ การตกออกจากมาตรฐานในพื้นที่พื้นฐาน เช่น อุณหภูมิ ความชื้นสัมพันธ์ และ ACRมีโอกาสที่ห้องสะอาดของคุณถูกปนเปื้อนในระดับที่เกินมาตรฐาน.
การปรับสัดส่วนสภาพที่กล่าวมาข้างต้นอย่างถูกต้อง จะทําให้เกิด "สภาพอากาศเล็กๆ" ที่ไม่เหมาะกับสารปนเปื้อน เช่น อนุภาคฝุ่นและแบคทีเรียการปฏิบัติตามมาตรฐานคือผลของการดูแลห้องสะอาดอย่างถูกต้องการทดสอบอย่างเป็นประจําและละเอียด คือการปฏิบัติที่ดีที่สุดเท่านั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสาขาที่การปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์E-Clean สามารถให้คําปรึกษาเกี่ยวกับวิธีการนําระบบการจัดการในการรักษาห้องสะอาดของคุณและลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน.
| ระดับ | ปริมาณอนุภาคสูงสุด/m3 | ค่าเทียบเท่า | |||||
| ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥ 1 μm | ≥ 5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | ประเภทที่ 1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | ประเภท 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d,e,f | ประเภท 100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | ประเภท 1000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | ประเภท 10000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | คลาส 100000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | อากาศห้อง |
| พื้นที่ | 15m2 | 30m2 | 50m2 | 100m2 |
| วัสดุ | กรอบอลูมิเนียม/แผ่นสแตนเลสปิ้ง/หน้าต่างกระจกแยก | |||
| FFU ชั้น 1-100 | 12 ชิ้น | 24 ชิ้น | 48 ชิ้น | 96 ชิ้น |
| FFU ประเภท-1K | 3 ชิ้น | 6 ชิ้น | 9 ชิ้น | 18 ชิ้น |
| FFU ชั้น 10K | 2 ชิ้น | 4 ชิ้น | 6 ชิ้น | 12 ชิ้น |
| ความเร็ว (m/s) | 0.45m/s ± 20% | 0.45m/s ± 20% | ||
| อุณหภูมิ (ไม่จํากัด) | 18-28°C | |||
| ความชื้น (ตามต้องการ) | 50-70% | 50-70% | ||
| การส่องแสง | 400-800LUX | |||
| พลัง | 2.4-7kw | 4.8-10kw | 9.6-19kw | 19.2-30kw |
เรามุ่งเน้นในทุกชนิดของคําตอบสําหรับห้องสะอาด prefab หากคุณไม่แน่ใจว่า tpye ของห้องสะอาด prefab คุณอาจต้องการสําหรับโครงการเฉพาะของคุณ, กรุณารู้สึกอิสระที่จะติดต่อเราเราจะให้คําตอบที่ดีที่สุดตามความต้องการของคุณ.