|
รายละเอียดสินค้า:
|
| โครงการ: | ห้องสะอาด GMP | สไตล์: | ง่าย |
|---|---|---|---|
| กรอบ: | รายละเอียดอลูมิเนียม | ผนัง: | แผงแซนวิชแมกนีเซียม |
| ลักษณะเฉพาะ: | ควบคุมความสะอาดของอากาศ | ใช้สนาม: | เวิร์คช็อป |
| เน้น: | 0.45m / S Iso Class 8 Clean Room,Aluminium Profile GMP Cleanroom,0.45m / S GMP Cleanroom |
||
GMP ต้องการห้องปลอดเชื้อหรือพื้นที่สะอาดสำหรับการผลิตยาภายใน GMP มีมาตรฐานเพิ่มเติมสำหรับวัสดุที่ใช้ในการสร้างห้องปลอดเชื้อหรือพื้นที่ที่เป็นไปตาม GMPวัสดุทั้งหมดต้องสามารถทนต่อการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรคบ่อยๆนอกจากนี้วัสดุจะต้องไม่มีรอยแตกเรียบและได้ระดับและสามารถเชื่อมต่อกันได้อย่างราบรื่นไม่สามารถใช้วัสดุอนุภาคเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนนอกเหนือจากการปฏิบัติตาม GMP แล้วยังมีปัจจัยอื่น ๆ เช่นความทนทานความสะดวกในการติดตั้งและค่าใช้จ่ายในการออกแบบห้องปลอดเชื้อด้วยที่ Clean เราจะแนะนำคุณตลอดกระบวนการออกแบบทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งมาตรฐาน GMP ความต้องการของคุณและงบประมาณของคุณทั้งหมดพอใจ
ผนังห้องคลีนรูม GMP
ผนังและเพดานคลีนรูมควรมีความสว่างและสะอาดทนต่อการซีดจางเรียบเนียนสม่ำเสมอและทำความสะอาดง่ายวัสดุทั่วไปสำหรับผนังห้องคลีนรูม ได้แก่ หิน Choi steel และ Terrazzo ซึ่งมักถูกเคลือบด้วยสีพิเศษสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตที่ชื้นโดยเฉพาะซึ่งยากต่อการรักษาความสะอาดอาจใช้ผนัง Vitrolite (พอร์ซเลน)อย่างไรก็ตามในกรณีนี้จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องใช้วัสดุอย่างสม่ำเสมอและปิดผนึกโดยไม่มีรอยแตกเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนเราขอแนะนำ Choi steel และ / หรือการเคลือบสีเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
พื้นห้องคลีนรูม GMP
(1) พื้นคลีนรูมต้องเรียบและได้ระดับทนรอยขีดข่วนทนต่อแรงกระแทกทำความสะอาดง่ายมีความสมบูรณ์สูงและไม่มีรอยแตกร้าวนอกจากนี้พื้นคลีนรูม GMP ต้องป้องกันไฟฟ้าสถิตและมีความสามารถในการรับน้ำหนักที่เพียงพอ
(2) พื้นคลีนรูมต้องทนความชื้นเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ให้ติดตั้งชั้นบัฟเฟอร์ด้านล่างชั้นรองพื้นคอนกรีตและใช้พื้นยกระดับ
(3) การเคลือบพื้นผิวที่ได้รับการรับรอง: a) พื้นผิวที่ไม่ยืดหยุ่น - Terrazzo / b) พื้นผิวที่ทาสี (ฟิล์ม) - อะคริลิค, อีพ็อกซี่, ยูรีเทน;self-leveling - อีพอกซีเรซินปรับระดับตัวเอง / c) วัสดุยืดหยุ่นหันหน้า - พื้นพลาสติกพีวีซี
GMP Cleanroom ประตูและ Windows
ประตูที่ใช้ในคลีนรูมต้องเรียบและสม่ำเสมอทำความสะอาดง่ายดีไซน์เรียบง่าย (ไม่มีขอบประตู) และต้องเปิดตามทิศทางหรือบริเวณที่สะอาดที่สุดที่เชื่อมต่อกันประตูห้องคลีนรูมต้องปิดสนิทเมื่อไม่ใช้งานเพื่อรักษาสภาพแวดล้อมแรงดันบวกเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดเชื้อราและการเสียรูปไม่ควรใช้ประตูไม้ในบริเวณที่สะอาดหรือห้องปลอดเชื้อ
หน้าต่างในคลีนรูมควรเรียบและสม่ำเสมอดีไซน์เรียบง่ายทนต่อการดักจับฝุ่นและติดตั้งแบบฝังผนังด้านใน (ไม่มีขอบหน้าต่าง)หน้าต่างคลีนรูมไม่ควรทำจากไม้Windows ที่ติดตั้งระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดควรประกอบด้วยอย่างน้อยสองชั้นโดยอย่างน้อยหนึ่งชั้นเป็นบานหน้าต่างที่ไม่สามารถเคลื่อนย้ายได้
ข้อกำหนด GMP Cleanroom สำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
(1) ต้องติดตั้งระบบควบคุมคุณภาพอากาศและอุณหภูมิที่เหมาะสมตามประเภทของผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ผลิตและสภาพแวดล้อมใกล้เคียง
(2) การผลิตและบรรจุยาเม็ดยาเม็ดแคปเล็ตแคปซูลนิ่มผงชายาน้ำพริกและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องควรปฏิบัติตามแนวทางที่กำหนดไว้ใน GMP สำหรับห้องปลอดเชื้อระดับ Dผู้ผลิตอาจปรับสภาพแวดล้อมการผลิตและบรรจุภัณฑ์และสิ่งอำนวยความสะดวกให้เหมาะสมต่อไปทั้งนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะที่แน่นอนของผลิตภัณฑ์
ระดับความสะอาดของอนุภาคในอากาศในห้องปลอดเชื้อสำเร็จรูป
| ระดับ | อนุภาคสูงสุด / ลบ.ม. | เทียบเท่า | |||||
| ≥0.1ไมครอน | ≥0.2ไมครอน | ≥0.3ไมครอน | ≥0.5ไมครอน | ≥1ไมครอน | ≥5ไมครอน | ||
| ISO 1 | 10b | ง | ง | ง | ง | จ | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | ง | ง | จ | |
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35b | ง | จ | ชั้น 1 |
| ISO 4 | 10,000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | จ | ชั้น 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d, จ, ฉ | ชั้น 100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | ชั้น 1,000 |
| ISO 7 | ค | ค | ค | 352000 | 83200 | 2930 | ชั้น 10,000 |
| ISO 8 | ค | ค | ค | 3520000 | 832000 | 29300 | ชั้น 100,000 |
| ISO 9 | ค | ค | ค | 35200000 | 8320000 | 293000 | ห้องแอร์ |
ตารางข้อมูลจำเพาะ
| พื้นที่ | 15㎡ | 30㎡ | 50㎡ | 100㎡ |
| วัสดุ | กรอบอลูมิเนียม / แผ่นเหล็กอบ / หน้าต่างกระจกฉนวน | |||
| FFU คลาส 1-100 | 12 ชิ้น | 24 ชิ้น | 48 ชิ้น | 96 ชิ้น |
| FFU คลาส -1K | 3 ชิ้น | 6 ชิ้น | 9 ชิ้น | 18 ชิ้น |
| FFU คลาส -10K | 2 ชิ้น | 4 ชิ้น | 6 ชิ้น | 12 ชิ้น |
| ความเร็ว (m / s) | 0.45 ม. / วินาที± 20% | 0.45 ม. / วินาที± 20% | ||
| อุณหภูมิ (ไม่จำเป็น) | 18-28 องศาเซลเซียส | |||
| ความชื้น (opiional) | 50-70% | 50-70% | ||
| ไฟส่องสว่าง | 400-800LUX | |||
| อำนาจ | 2.4-7 กิโลวัตต์ | 4.8-10 กิโลวัตต์ | 9.6-19 กิโลวัตต์ | 19.2-30 กิโลวัตต์ |
ทำไมถึงเลือกพวกเรา
Gcc เป็นหนึ่งในผู้นำในอุตสาหกรรมคลีนรูมแบบแยกส่วนที่สามารถจัดหาโซลูชันคลีนรูมที่คุ้มค่าที่สุดตามความต้องการของคุณหรือให้คำแนะนำอย่างมืออาชีพ
ผู้ติดต่อ: Ms. Sophie
โทร: +8613316272505
แฟกซ์: 86-20-84557249
