ห้องคลีนรูม GMP โปรไฟล์อลูมิเนียม พร้อมความเร็วลม 0.45 ม./วินาที ISO Class 8 สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม

GMP กำหนดให้มีห้องคลีนรูมหรือพื้นที่สะอาดสำหรับการผลิตยา ภายใน GMP มีมาตรฐานเพิ่มเติมสำหรับวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้างคลีนรูมหรือพื้นที่ที่สอดคล้องกับ GMP วัสดุทั้งหมดต้องสามารถทนต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบ่อยครั้ง นอกจากนี้ วัสดุจะต้องปราศจากรอยแตก เรียบและได้ระดับ และสามารถเชื่อมต่อกันได้อย่างราบรื่น ห้ามใช้วัสดุอนุภาคเนื่องจากความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน นอกเหนือจากการปฏิบัติตาม GMP แล้ว ปัจจัยอื่นๆ เช่น ความทนทาน ความง่ายในการติดตั้ง และต้นทุนก็เป็นปัจจัยที่ต้องพิจารณาเมื่อออกแบบคลีนรูม ที่ Clean เราจะแนะนำคุณตลอดกระบวนการออกแบบทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งมาตรฐาน GMP ความต้องการของคุณ และงบประมาณของคุณได้รับการตอบสนองทั้งหมด

ผนังและเพดานคลีนรูมควรมีความสว่างและสะอาด ทนต่อการซีดจาง เรียบและสม่ำเสมอ และทำความสะอาดง่าย วัสดุทั่วไปสำหรับผนังคลีนรูม ได้แก่ หิน เหล็ก Choi และ Terrazzo ซึ่งมักจะเคลือบด้วยสีพิเศษ สำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตที่เปียกชื้นเป็นพิเศษซึ่งทำความสะอาดได้ยาก อาจใช้วอลล์ Vitrolite (พอร์ซเลน) อย่างไรก็ตาม ในกรณีนี้ สิ่งสำคัญคือต้องใช้วัสดุอย่างสม่ำเสมอและปิดผนึกโดยไม่มีรอยแตกเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน เราขอแนะนำเหล็ก Choi และ/หรือการเคลือบสีเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด

1. พื้นคลีนรูมต้องเรียบและได้ระดับ ทนต่อรอยขีดข่วน ทนต่อแรงกระแทก ทำความสะอาดง่าย มีความสมบูรณ์สูง และปราศจากรอยแตก นอกจากนี้ พื้นคลีนรูม GMP ต้องเป็นแบบป้องกันไฟฟ้าสถิตและมีความสามารถในการรับน้ำหนักที่เพียงพอ
2. พื้นคลีนรูมต้องทนความชื้น เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ ให้ติดตั้งชั้นบัฟเฟอร์ใต้ชั้นฐานรากคอนกรีตและใช้พื้นยกระดับ
3. สารเคลือบผิวพื้นอนุมัติ: a) พื้นผิวที่ไม่ยืดหยุ่น - Terrazzo / b) พื้นผิวทาสี (ฟิล์ม) - อะคริลิก, อีพ็อกซี, โพลียูรีเทน; ปรับระดับได้เอง - เรซินอีพ็อกซีปรับระดับได้เอง / c) วัสดุเคลือบผิวแบบยืดหยุ่น - พื้น PVC พลาสติก

ประตูที่ใช้ในคลีนรูมต้องเรียบและสม่ำเสมอ ทำความสะอาดง่าย ออกแบบเรียบง่าย (ไม่มีธรณีประตู) และต้องเปิดไปในทิศทางหรือพื้นที่ที่สะอาดที่สุดที่เชื่อมต่อ ประตูคลีนรูมต้องปิดผนึกเมื่อไม่ได้ใช้งานเพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่มีแรงดันบวก เพื่อหลีกเลี่ยงเชื้อราและการเสียรูปทรง ไม่ควรใช้ประตูไม้ในพื้นที่สะอาดหรือคลีนรูม

หน้าต่างในคลีนรูมควรเรียบและสม่ำเสมอ ออกแบบเรียบง่าย ทนทานต่อการสะสมฝุ่น และติดตั้งแนบสนิทกับผนังด้านใน (ไม่มีขอบหน้าต่าง) หน้าต่างคลีนรูมไม่ควรทำจากไม้ หน้าต่างที่ติดตั้งระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดควรประกอบด้วยอย่างน้อยสองชั้น โดยมีอย่างน้อยหนึ่งชั้นเป็นบานที่ไม่สามารถเคลื่อนย้ายได้

1. ต้องติดตั้งระบบควบคุมคุณภาพอากาศและอุณหภูมิที่เหมาะสมตามประเภทของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่ผลิตและสภาพแวดล้อมใกล้เคียง
2. การผลิตและบรรจุยาเม็ด ยาเม็ด แคปเล็ต แคปซูลนิ่ม ผง ชาสมุนไพร น้ำพริก และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ควรปฏิบัติตามแนวทางที่กำหนดไว้ใน GMP สำหรับคลีนรูมระดับ D ผู้ผลิตอาจปรับปรุงสภาพแวดล้อมและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตและบรรจุภัณฑ์เพิ่มเติมขึ้นอยู่กับลักษณะที่แน่นอนของผลิตภัณฑ์

Gcc เป็นหนึ่งในผู้นำในอุตสาหกรรมคลีนรูมแบบโมดูลาร์ที่สามารถมอบโซลูชันคลีนรูมที่คุ้มค่าที่สุดตามความต้องการของคุณ หรือให้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญแก่คุณ