ห้องคลีนรูม GMP โปรไฟล์อลูมิเนียม พร้อมความเร็วลม 0.45 ม./วินาที ISO Class 8 สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม

GMP กำหนดให้ต้องมีห้องปลอดเชื้อหรือพื้นที่สะอาดสำหรับการผลิตยา ภายใน GMP มีมาตรฐานเพิ่มเติมสำหรับวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้างห้องคลีนรูมหรือพื้นที่ตามมาตรฐาน GMP วัสดุทั้งหมดจะต้องสามารถทนต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบ่อยครั้ง นอกจากนี้วัสดุจะต้องไม่มีรอยแตกร้าว เรียบเนียนได้ระดับและสามารถประสานกันได้อย่างลงตัว ห้ามใช้วัสดุที่เป็นอนุภาคเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน นอกเหนือจากการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP แล้ว ปัจจัยอื่นๆ เช่น ความทนทาน ความง่ายในการติดตั้ง และต้นทุน ยังถูกนำมาพิจารณาเมื่อออกแบบห้องคลีนรูม ที่ Clean เราจะแนะนำคุณตลอดกระบวนการออกแบบทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งมาตรฐาน GMP ความต้องการของคุณ และงบประมาณของคุณเป็นที่พอใจ

ผนังและเพดานห้องคลีนรูมควรมีความสว่างและสะอาด ทนต่อการซีดจาง เรียบเนียนและสม่ำเสมอ และทำความสะอาดง่าย วัสดุทั่วไปสำหรับผนังห้องคลีนรูม ได้แก่ หิน เหล็กชอย และหินขัด ซึ่งมักเคลือบด้วยสีพิเศษ สำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีความชื้นเป็นพิเศษซึ่งยากต่อการรักษาความสะอาด อาจใช้ผนัง Vitrolite (พอร์ซเลน) อย่างไรก็ตาม ในกรณีนี้ จำเป็นอย่างยิ่งที่ต้องใช้วัสดุอย่างสม่ำเสมอและปิดผนึกโดยไม่มีรอยแตกร้าวเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน เราขอแนะนำเหล็กชอย และ/หรือการเคลือบสีเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด

1. พื้นห้องคลีนรูมจะต้องเรียบและได้ระดับ ทนต่อการขีดข่วน ทนต่อแรงกระแทก ทำความสะอาดง่าย มีความสมบูรณ์สูง และไม่มีรอยแตกร้าว นอกจากนี้ พื้นห้องคลีนรูม GMP จะต้องป้องกันไฟฟ้าสถิตและมีน้ำหนักที่เพียงพอ
2. พื้นห้องคลีนรูมต้องทนต่อความชื้น เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ ให้ติดตั้งชั้นบัฟเฟอร์ใต้ชั้นฐานรากคอนกรีต และใช้พื้นยกระดับ
3. การเคลือบผิวพื้นที่ผ่านการรับรอง: a) พื้นผิวไม่ยืดหยุ่น - หินขัด / b) พื้นผิวที่ทาสี (ฟิล์ม) - อะคริลิค, อีพ็อกซี่, โพลียูรีเทน; ปรับระดับได้เอง - อีพอกซีเรซินปรับระดับได้เอง / c) วัสดุหันหน้าแบบยืดหยุ่น - พื้นพลาสติก PVC

ประตูที่ใช้ในห้องสะอาดจะต้องเรียบและสม่ำเสมอ ทำความสะอาดง่าย มีการออกแบบที่เรียบง่าย (ไม่มีธรณีประตู) และต้องเปิดในทิศทางหรือบริเวณที่สะอาดที่สุดที่เชื่อมต่อกัน ประตูห้องคลีนรูมจะต้องปิดผนึกเมื่อไม่ใช้งานเพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่มีแรงดันเป็นบวก เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดเชื้อราและการเสียรูป ไม่ควรใช้ประตูไม้ในบริเวณที่สะอาดหรือห้องปลอดเชื้อ

หน้าต่างในห้องปลอดเชื้อควรมีความเรียบและสม่ำเสมอ ดีไซน์เรียบง่าย ทนทานต่อการสะสมฝุ่น และติดตั้งแบบฝังเรียบกับผนังภายใน (ไม่มีขอบหน้าต่าง) หน้าต่างห้องคลีนรูมไม่ควรทำจากไม้ Windows ที่ติดตั้งระหว่างพื้นที่ที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดควรประกอบด้วยอย่างน้อยสองชั้น โดยอย่างน้อยหนึ่งชั้นนั้นเป็นบานหน้าต่างที่ไม่สามารถเคลื่อนย้ายได้

1. ต้องติดตั้งระบบควบคุมอุณหภูมิและคุณภาพอากาศที่เหมาะสมตามประเภทของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่ผลิตและสภาพแวดล้อมใกล้เคียง
2. การผลิตและบรรจุภัณฑ์ยาเม็ด ยาเม็ด แคปเล็ท แคปซูลอ่อน ผง ชาสมุนไพร ยาหม่อง และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องควรปฏิบัติตามแนวทางที่กำหนดไว้ใน GMP สำหรับห้องสะอาดระดับ D ผู้ผลิตอาจปรับสภาพแวดล้อมการผลิตและบรรจุภัณฑ์และสิ่งอำนวยความสะดวกให้เหมาะสมยิ่งขึ้น โดยขึ้นอยู่กับลักษณะที่แน่นอนของผลิตภัณฑ์

Gcc เป็นหนึ่งในผู้นำในอุตสาหกรรมห้องคลีนรูมแบบแยกส่วนที่สามารถมอบโซลูชั่นห้องคลีนรูมที่คุ้มค่าที่สุดตามความต้องการของคุณ หรือให้คำแนะนำอย่างมืออาชีพ