ห้องคลีนรูมแบบ Modular, ได้รับการรับรอง ISO สำหรับโครงการชีวการแพทย์ GCC เอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ห้องคลีนรูมแบบ Modular, ได้รับการรับรอง ISO สำหรับโครงการชีวการแพทย์ GCC เอเชียตะวันออกเฉียงใต้

รายละเอียดผลิตภัณฑ์:

สถานที่กำเนิด:	กวางตุ้ง จีน
ชื่อแบรนด์:	GCC
ได้รับการรับรอง:	ISO/GMP/CE

ข้อมูลรายละเอียด

สถานที่กำเนิด:

กวางตุ้ง จีน

ชื่อแบรนด์:

GCC

ได้รับการรับรอง:

ISO/GMP/CE

รายงาน Intsall:

ที่ให้ไว้

ลักษณะเฉพาะ:

ควบคุมความสะอาดของอากาศ

ใช้ฟิลด์:

การประชุมเชิงปฏิบัติการ

ข้อได้เปรียบ:

การควบคุมอัตโนมัติ

คุณสมบัติ:

การออกแบบและวิศวกรรมขั้นสูง

การควบคุมการไหลของอากาศ:

แรงดันบวก

คะแนนไฟ:

คลาสเอ

ชื่อรายการ:

ห้องทำความสะอาดทางการแพทย์

คำสำคัญ:

ห้องสะอาดแบบโมดูลาร์

โครงการ:

วิศวกรรมการแพทย์ทำความสะอาดทางการแพทย์

การรับประกัน:

1 ปี

แหล่งจ่ายไฟ:

220V, 50Hz

เน้น:

High Light

เน้น:

โซลูชั่นโมดูลห้องสะอาด GMP

โครงการชีวแพทย์ห้องสะอาด prefab

สารเคมีฟิสิกส์ห้องสะอาดแบบโมดูล ISO

ข้อมูลการค้า

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ:

ราคา:

ต่อรองได้

รายละเอียดการบรรจุ:

กล่องไม้

เวลาการส่งมอบ:

14วัน

เงื่อนไขการชำระเงิน:

t/t

สามารถในการผลิต:

5000sets / เดือน

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

วิศวกรรมห้องสะอาดทางการแพทย์

เราเชี่ยวชาญในการให้บริการด้านการออกแบบห้องสะอาด ที่บูรณาการ การก่อสร้าง และการรับรอง ที่ตรงกับมาตรฐานสากล (ISO/GMP) สําหรับผลิตภัณฑ์ยา เครื่องมือการแพทย์และสถาบันวิจัยจากการบําบัดพันธุกรรม ไปยังการผลิตเชื้อรัง จากการวิจัยและพัฒนาห้องปฏิบัติการ ไปยังการผลิตขนาดใหญ่ เราใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัย การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด และบริการตลอดรอบชีวิต เพื่อสร้างที่ปลอดภัยreliableเรารับประกันความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ ความสมบูรณ์แบบของกระบวนการ และประสิทธิภาพในการดําเนินงาน

ลักษณะ

ความ เชื่อมโยง เป็น อันดับแรก

การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ของจีน (การแก้ไขปี 2010) และมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป (EU GMP Annex 1) และมาตรฐาน cGMP ของ FDA ของสหรัฐอเมริกา และมาตรฐานนานาชาติ ISO 14644 อย่างเคร่งครัด

ความสอดคล้องถูกสร้างขึ้นในการออกแบบตั้งแต่เริ่มต้น การันตีการตรวจสอบและการรับรองที่เรียบร้อยโดยหน่วยงานควบคุมภายในและต่างประเทศ
โมดูลและยืดหยุ่น

ระบบโมดูเลอร์แผ่นผนังโลหะที่มีประสิทธิภาพสูง ให้โครงสร้างที่แข็งแกร่ง ความแน่นต่ออากาศที่ดีเยี่ยม ทําให้การติดตั้งรวดเร็ว และอํานวยความสะดวกในการปรับปรุง, ขยายหรือย้ายที่ในอนาคต

การวางแผนที่ยืดหยุ่นที่ปรับปรุงให้กับกระแสกระบวนการ (บุคคล, วัสดุ, ขยะ) สนับสนุนรูปแบบการผลิตต่าง ๆ และการปรับปรุงเทคโนโลยีในอนาคต

ปริมาตร

ปริมาตร	ประเภท ISO 5 (ประเภท 100)	ประเภท ISO 7 (ประเภท 10,000)	คลาส ISO 8 (คลาส 100,000)	หมายเหตุ
มาตรฐานการจัดหมวด	ISO 14644-1 ประเภท 5	ISO 14644-1 ประเภท 7	ISO 14644-1 ประเภท 8	ตอบสนองกับชื่อเดิมของ US FED STD 209E
ปริมาณอนุญาตสูงสุดของอนุภาค/ม3	≥0.5μm: 3,520	≥0.5μm: 352000	≥0.5μm: 3,520,000	คํานวณตามมาตรฐาน ISO
	≥5.0μm: 29	≥5.0μm: 2,930	≥5.0μm: 29300
ประเภทการไหลของอากาศ	มิตรทิศทาง (ตั้ง/แนวราบ)	ไม่เป็นทางเดียว	ไม่เป็นทางเดียว	การไหลเวียนในทิศทางเดียว ทําให้ความสะอาดสูง
การเปลี่ยนอากาศต่อชั่วโมง (ACH)	(ความเร็วอากาศ: 0.45±0.1 m/s)	40-60	20-40	ปรับขึ้นตามฟังก์ชันห้องและความหนาว
การควบคุมอุณหภูมิ	20-24 °C (± 2 °C)	20-24 °C (± 2 °C)	20-24 °C (± 2 °C)	การตั้งค่าแบบปกติ สามารถปรับแต่งได้
การควบคุมความชื้นสัมพันธ์	45% - 65% (± 5% RH)	45% - 65% (± 5% RH)	45% - 65% (± 5% RH)	กระบวนการพิเศษอาจมีความต้องการพิเศษ
ความดันความแตกต่าง (Pa)	≥ +10-15 ไปยังพื้นที่ใกล้เคียง	≥ +10-15 ไปยังพื้นที่ใกล้เคียง	≥ +10-15 ไปยังพื้นที่ใกล้เคียง	รักษาความชัน เพื่อป้องกันการติดเชื้อข้าม
ความสว่าง (ลักซ์)	≥ 300	≥ 300	≥ 300	พื้นที่ทํางานสามารถมีแสงสว่างในท้องถิ่นที่เสริม
ระดับเสียง (dB ((A))	≤ 65	≤ 65	≤ 65	การวัดที่พัก
การใช้งานทั่วไป	การเติมน้ํายาแบบไม่มีเชื้อรา การทดสอบความไร้สมรรถนะ การรักษาด้วยเซลล์	การเตรียมพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุ

ข้อดีของบริการวิศวกรรมบูรณาการ

ขั้นตอนที่ 1: การให้คําปรึกษาและการออกแบบ
- การวิเคราะห์ความต้องการที่ลึกซึ้ง: ทํางานอย่างใกล้ชิดกับทีมงานการผลิต คุณภาพ และ R&D เพื่อเข้าใจความต้องการของกระบวนการอย่างละเอียด
- แนวคิดและการออกแบบเบื้องต้น: ให้แผนกระบวนการ (PFDs) การวางแผนห้อง และแผนกระบวนการคน / วัสดุ
- การออกแบบรายละเอียด: ส่งภาพวาดการก่อสร้างทั้งหมด (HVAC, ไฟฟ้า, ปลูกน้ํา, การควบคุม) และแบบ BIM 3 มิติสําหรับการตรวจพบการชนกันเพื่อหลีกเลี่ยงความขัดแย้งในการก่อสร้าง
ขั้นตอนที่ 2: การก่อสร้างและการจัดการ
- EPC (วิศวกรรม, การจัดซื้อ, การก่อสร้าง) โมเดล: ความรับผิดชอบจุดเดียวหลีกเลี่ยงการขัดแย้งหลายฝ่ายและรับประกันการควบคุมตารางโครงการ, ค่าใช้จ่ายและคุณภาพโดยรวม
- ระบบบริหารคุณภาพที่เข้มงวด: การตรวจสอบและบันทึกเอกสารทั้งหมดของวัสดุ, การผลิต, และจุดสําคัญ
- ทีม ที่ มี ประสบการณ์: ผู้จัดการ โครงการ, วิศวกร, และ พนักงานก่อสร้าง มีประสบการณ์ มากมาย ใน โครงการ ยาชีวภาพ.
ขั้นตอนที่ 3: การทดสอบและการรับรอง
- บริการ IQ/OQ/PQ: ให้บริการเอกสารการติดตั้ง, การดําเนินงานและการประกอบผลงานครบถ้วน เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตาม GEP และ GMP
- การรับรองจากฝ่ายที่สาม: ช่วยในการติดต่อกับหน่วยงานการทดสอบที่ได้รับการรับรองจากฝ่ายที่สามเพื่อการรับรองและรายงานที่มีอํานาจ
ขั้นตอนที่ 4: การดําเนินงานและการสนับสนุน
- บริการฝึกอบรม: ให้การฝึกอบรมเป็นระบบให้กับพนักงานปฏิบัติการและบํารุงรักษาของคุณ
- การบํารุงรักษา: ให้แผนการบํารุงรักษาป้องกันที่มีประสิทธิภาพ และสนับสนุนอะไหล่
- การปรับปรุงและปรับปรุงใหม่: ให้แผนการปรับปรุงเทคโนโลยีและการปรับปรุงอํานวยความสะดวกในอนาคตโดยใช้ระบบที่อยู่

FAQ

Q1: การลงทุนโดยประมาณทั้งหมดสําหรับการสร้างห้องสะอาดยาชีวภาพคืออะไร?

A: ค่าใช้จ่ายจะแตกต่างกันอย่างมากขึ้นอยู่กับประเภทความสะอาด, พื้นที่, ความละเอียดการควบคุม (อุณหภูมิ / RH / ความดัน), การเลือกอุปกรณ์ (ท้องถิ่น / นําเข้า) และระดับอัตโนมัติพื้นที่ระดับ ISO 5 (ระดับ A) ราคาต่อตารางเมตรสูงกว่าพื้นที่ระดับ ISO 8เราแนะนําให้ความต้องการกระบวนการเบื้องต้นสําหรับการประเมินงบประมาณ

Q2: ทั้งหมดโครงการใช้เวลานานแค่ไหน จากการออกแบบไปยังการรับรอง?

ตอบ: โครงการขนาดกลาง (500-1000m2) โดยปกติใช้เวลา 6-12 เดือน กําหนดเวลาที่แม่นยําขึ้นกับความซับซ้อนของการออกแบบ กระบวนการอนุมัติ เวลานําอุปกรณ์และสภาพของสถานที่เราพัฒนาแผนใหญ่รายละเอียด และแบ่งปันกับคุณ เพื่อความโปร่งใสเต็มที่ในทุกขั้นตอน.

Q3: ระบบควบคุมของคุณสามารถบูรณาการข้อมูลกับอุปกรณ์การผลิตของฉันที่มีอยู่ (เช่น เติม, lyophilizers)?

ตอบ: แน่นอน ระบบ EMS/BMS ของเราใช้โปรโตคอลเปิด (เช่น OPC, Modbus) และมีความสามารถการบูรณาการที่แข็งแกร่งในการสื่อสารและบูรณาการข้อมูลกับอุปกรณ์การผลิตหลัก SCADAและระบบ MESทําให้เกิด "โรงงานฉลาด" ที่แท้จริง

Q4: การดําเนินการตามมาตรฐานอย่างต่อเนื่องในระหว่างการดําเนินงาน จะได้รับการประกันอย่างไร?

ตอบ: การปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่องพึ่งพากับสามเสา: 1) ฮาร์ดแวร์ที่น่าเชื่อถือ: เราให้พื้นฐานที่มีคุณภาพสูงและมั่นคง 2) โปรแกรมที่แข็งแกร่ง: ระบบ EMS สามารถติดตามและบันทึกข้อมูลอย่างต่อเนื่องได้3) การจัดการทางวิทยาศาสตร์: เราช่วยคุณในการกําหนดขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) สําหรับการล้าง, การทําความสะอาด / การฆ่าเชื้อ, การติดตามสิ่งแวดล้อม, การบํารุงรักษาป้องกัน, และให้การฝึกอบรมที่เกี่ยวข้อง

Q5: คุณให้บริการการรับรอง (IQ / OQ / PQ) การจัดทําเอกสาร?

ตอบ: ครับ นี่เป็นส่วนสําคัญของบริการของเรา เรามีทีมงานรับรองที่มุ่งมั่นในการจัดทําและดําเนินการเอกสารรับรองเต็มแบบ ตามแนวทาง GAMP 5รับรองว่าเอกสารทั้งหมดตรงกับกฎ GMP และรองรับการตรวจสอบของคุณอย่างมีประสิทธิภาพ.

การให้คะแนนและความคิดเห็น

เรตติ้งโดยรวม

5.0

จาก 50 รีวิวสําหรับผู้จัดจําหน่ายนี้

ภาพรวมการให้คะแนน

ต่อไปนี้คือการกระจายของเรตติ้งทั้งหมด

5 ดาว

100%

4 ดาว

3 ดาว

2 ดาว

1 ดาว

รีวิวทั้งหมด

Jake

Indonesia Jan 4.2026

เป็นประโยชน์ (1200)

The pass box performs reliably during material transfer in food cleanroom environments, effectively controlling contamination risks between areas of different cleanliness classes. Its easy-to-clean structure and food-grade materials comply with HACCP and GMP requirements, providing a reliable safeguard for food safety production.

joy

United States Dec 24.2025

เป็นประโยชน์ (200)

We have used the FFU in our project, and the performance is excellent! It is energy-efficient, low-noise, and delivers uniform airflow, making it an essential unit for high-standard clean production lines.

A*y

Nigeria Dec 2.2025

เป็นประโยชน์ (1)

The grossing station features a well-designed downdraft exhaust system with uniform airflow. It effectively controls formalin fumes, even during long operating hours, significantly improving laboratory safety.

แท็ก:

ห้องคลีนรูมแบบ Modular, ได้รับการรับรอง ISO สำหรับโครงการชีวการแพทย์ GCC เอเชียตะวันออกเฉียงใต้

High Light

เน้น:

โซลูชั่นโมดูลห้องสะอาด GMP

โครงการชีวแพทย์ห้องสะอาด prefab

สารเคมีฟิสิกส์ห้องสะอาดแบบโมดูล ISO

เรตติ้งโดยรวม

ภาพรวมการให้คะแนน

รีวิวทั้งหมด

ห้องคลีนรูม PVC Wall Iso Class 5,

ห้องทำความสะอาดร้านขายยา 220V,

220V ISO 5 Class 100 Clean Room

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปขนาดใหญ่ 100 ตร.ม. พร้อม FFU 18 ชุด สำหรับคลีนรูมแบบโมดูลาร์ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ 50 ตร.ม. พร้อม FFU 9 ตัว สำหรับควบคุมความสะอาดอากาศในร้านขายยา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้

H14 แผ่นกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูง ห้องคลีนรูมสำเร็จรูป สำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ชั้นปลอดฝุ่น 1K 3 ชิ้น FFU 15m2 ห้องสำเร็จรูปสำเร็จรูป

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปแบบโมดูลาร์ 220 V 60 HZ พร้อม Softwall Class 100 สำหรับห้องปฏิบัติการในตะวันออกกลาง

ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สำเร็จรูป Class 10,000 / ISO 7 - 6 FFU ห้องปลอดฝุ่นชีวภาพ

ห้องปฏิบัติการแบบแยกส่วนขนาด 30 ตร.ม. แบบสำเร็จรูป พร้อมแผ่นกรอง HEPA ULPA สำหรับเอเชียตะวันออกเฉียงใต้